Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvtrykt Air-Q med blokerer og Air-Q blocker hos kvindelige lavrisikopatienter, der gennemgår ambulatorisk kirurgi

23. juli 2021 opdateret af: Ahmed Abdalla, Cairo University

En prospektiv randomiseret komparativ undersøgelse mellem den selvtrykte luft-Q med blokerer og luft-Q-blokker hos kvindelige patienter med lav risiko, der gennemgår ambulatorisk kirurgi

I denne undersøgelse skal efterforskere sammenligne mellem de to typer luft-Q'er; Air-Q ILA-blokkeren og Air-Q SP med blokerer, hvad angår god tætning og orofaryngealt lækagetryk

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Air-Q-familien har introduceret mange forbedrede designs, blandt andet Air-Q-blokkeren, der intuberer larynx-luftvejen (Air-Q ILA-blokker) i 2011. Den har alle de tidligere nævnte fordele, og derudover en ny, indbygget, blød guidekanal, der accepterer almindelige nasale gastriske (NG) rør til suge- eller valgfri blokeringsrør til adgang til den bageste svælg og styring af spiserøret. efterforskere kan suge svælget eller suge, udlufte og blokere den øvre spiserør. Lige siden ideen om SAD er lanceret og påføring af et optimalt intra-manchet tryk, der bibeholder tilstrækkelig tætning og samtidig ikke skadeligt for orofarynx slimhinden bekymrer anæstesiologer En god tætning vil give god ventilation, vil garantere den ønskede dybde af anæstesi ved lavere gasstrømme og med mindre lækager til spiserøret vil det ikke forårsage stigning i det intragastriske tryk og dermed forhindre regurgitation. Men når manchettrykket er mere end slimhindegennemstrømningstrykket, vil det sandsynligvis enten forårsage postoperative pharyngo-laryngeale symptomer (halsbetændelse, dysfagi , dysfoni) eller forårsage lokale slimhindetraumer og nerveskader. Derfor er der i 2013 udviklet et andet improviseret design af Air-Q-familien, en Self-pressurized Air Q (air-Q SP) med blokerer). Den har et drænrør, hvorigennem et sugerør føres som Air-QILA-blokkeren, og i stedet for pilotballonen og oppustningsmanchetten, har air-Q SP med blokerer en selvregulerende periglottisk manchet i enden af ​​dette rør, en kommunikationsåbning ved overgangen mellem den peri-glottiske manchet og luftvejsrøret. Denne kommunikation mellem to rum gør det muligt for manchetten dynamisk at regulere trykket i manchetten afhængigt af luftvejstrykket. Dette kendetegn ved air-Q SP kan resultere i reduceret risiko for luftvejssygdomme relateret til manchet hyperinflation. I denne undersøgelse skal efterforskere sammenligne mellem de to typer luft-Q'er; Air-Q ILA-blokkeren og Air-Q SP med blokerer, hvad angår god tætning og orofaryngealt lækagetryk

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige patienter mellem 18 og 50 år.
  2. Patienter fra American Society of Anaesthesiologists (ASA) klasse I og II.
  3. Patienter med Ganzouri-luftveje scorer mindre end 4.

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA III - V patienter.
  2. Luftvejsscore ≥ 4 ifølge El-Ganzouri Airway Scoring System.
  3. Patienter med enhver orofaryngeal patologi.
  4. Patienter, der vides at have risiko for gastrisk aspiration, gastro-esophageal reflukssygdom, hiatus brok eller tidligere operationer i den øvre mave-tarmkanal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selvtrykt luft-Q med blokerer
Selvtrykt air-Q med blocker har et større tætningstryk sammenlignet med Air-Q blocker, nemmere og hurtigere ved indsættelse og har mindre sygelighed og komplikationer under og efter indsættelse

Den har et drænrør, hvorigennem et sugerør føres som Air-QILA-blokkeren, og i stedet for pilotballonen og oppustningsmanchetten, har air-Q SP med blokering en selvregulerende periglottisk manchet i enden af ​​dette rør, en kommunikationsåbning ved overgangen mellem den peri-glottiske manchet og luftvejsrøret.

Denne kommunikation mellem to rum gør det muligt for manchetten dynamisk at regulere trykket i manchetten afhængigt af luftvejstrykket. Dette kendetegn ved air-Q SP kan resultere i reduceret risiko for luftvejssygdomme relateret til manchet hyperinflation

Aktiv komparator: Air-Q ILA blokerer
Den har et drænrør, hvorigennem et sugerør føres
En god forsegling vil give god ventilation, vil garantere den ønskede dybde af anæstesi ved lavere gasstrømme og med mindre lækager til spiserøret, vil det ikke forårsage stigning i intragastrisk tryk og dermed forhindre regurgitation. tryk, vil det sandsynligvis enten forårsage postoperative pharyngo-laryngeale symptomer (halsbetændelse, dysfagi, dysfoni) eller forårsage lokale slimhindetraumer og nerveskader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: 10 minutter efter indledende vurdering
Det orofaryngeale lækagetryk efter indsættelse og fiksering af enheden
10 minutter efter indledende vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsættelsestid
Tidsramme: 10 minutter
tidspunkt for indsættelse
10 minutter
Komplikationer forbundet
Tidsramme: 24 timer
Hypoxæmi (SpO2 <90%), intra og postoperativt
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • N 1- 2018/Ms

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Indtil tryk

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner