Air-Q autopressurizzato con bloccante e bloccante Air-Q in pazienti di sesso femminile a basso rischio sottoposte a chirurgia ambulatoriale
23 luglio 2021 aggiornato da: Ahmed Abdalla, Cairo University
Uno studio comparativo prospettico randomizzato tra Air-Q autopressurizzato con bloccante e bloccante Air-Q in pazienti di sesso femminile a basso rischio sottoposte a chirurgia ambulatoriale
In questo studio i ricercatori confronteranno i due tipi di air-Q; il bloccante Air-Q ILA e Air-Q SP con bloccante , per quanto riguarda la buona tenuta e la pressione di perdita orofaringea
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La famiglia Air-Q ha introdotto molti design migliorati, tra cui il blocco Air-Q per l'intubazione delle vie aeree laringee (Air-Q ILA blocker) nel 2011.
Presenta tutti i vantaggi menzionati in precedenza e, in aggiunta, un nuovo canale guida morbido integrato che accetta normali tubi nasali gastrici (NG) per l'aspirazione o tubi bloccanti opzionali per l'accesso alla faringe posteriore e la gestione dell'esofago.
gli investigatori possono aspirare la faringe o aspirare, sfiatare e bloccare l'esofago superiore.
Da quando è stata lanciata l'idea del SAD, l'applicazione di una pressione intracuffia ottimale che mantenga una tenuta sufficiente e allo stesso tempo non dannosa per la mucosa orofaringea preoccupa gli anestesisti Una buona tenuta fornirà una buona ventilazione, garantirà la profondità di anestesia desiderata a livello inferiore flussi di gas e con minori perdite nell'esofago, non causerà un aumento della pressione intragastrica prevenendo così il rigurgito. , disfonia) o causare traumi della mucosa locale e lesioni ai nervi Pertanto, nel 2013 si è evoluto un altro progetto improvvisato della famiglia Air-Q, un Air Q autopressurizzato (air-Q SP) con bloccante).
Ha un tubo di scarico attraverso il quale viene fatto passare un tubo di aspirazione come il bloccante Air-QILA, e invece del palloncino pilota e della cuffia di gonfiaggio, l'air-Q SP con bloccante incorpora una cuffia periglottica autoregolante all'estremità di questo tubo, un orifizio di comunicazione alla giunzione della cuffia periglottica e del tubo delle vie aeree.
Questa comunicazione tra due spazi consente al bracciale di regolare dinamicamente la pressione all'interno del bracciale a seconda della pressione delle vie aeree.
Questa caratteristica distintiva dell'air-Q SP può comportare una riduzione del rischio di morbilità delle vie aeree legate all'iperinflazione della cuffia.
In questo studio i ricercatori confronteranno i due tipi di air-Q; il bloccante Air-Q ILA e Air-Q SP con bloccante , per quanto riguarda la buona tenuta e la pressione di perdita orofaringea
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 50 anni.
- Pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di classe I e II.
- I pazienti con punteggio delle vie aeree Ganzouri inferiore a 4.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ASA III-V.
- Punteggio delle vie aeree ≥ 4 secondo il sistema di punteggio delle vie aeree El-Ganzouri.
- Pazienti con qualsiasi patologia orofaringea.
- Pazienti a rischio di aspirazione gastrica, malattia da reflusso gastroesofageo, ernia iatale o precedente intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Air-Q autopressurizzato con blocco
L'air-Q autopressurizzato con bloccante ha una pressione di tenuta maggiore rispetto al bloccante Air-Q, è più facile e veloce nell'inserimento e presenta meno morbilità e complicazioni durante e dopo l'inserimento
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Ha un tubo di scarico attraverso il quale viene fatto passare un tubo di aspirazione come il bloccante Air-QILA, e invece del palloncino pilota e della cuffia di gonfiaggio, l'air-Q SP con bloccante incorpora una cuffia periglottica autoregolante all'estremità di questo tubo, un orifizio di comunicazione alla giunzione della cuffia periglottica e del tubo delle vie aeree. Questa comunicazione tra due spazi consente al bracciale di regolare dinamicamente la pressione all'interno del bracciale a seconda della pressione delle vie aeree. Questa caratteristica distintiva dell'air-Q SP può comportare una riduzione del rischio di morbilità delle vie aeree legate all'iperinflazione della cuffia |
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Comparatore attivo: Bloccante delle ILA Air-Q
Ha un tubo di scarico attraverso il quale viene fatto passare un tubo di aspirazione
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Una buona tenuta fornirà una buona ventilazione, garantirà la profondità desiderata dell'anestesia a flussi di gas inferiori e con minori perdite nell'esofago, non causerà un aumento della pressione intragastrica prevenendo così il rigurgito Tuttavia, quando la pressione della cuffia è superiore alla perfusione della mucosa pressione, è probabile che causi sintomi faringo-laringei postoperatori (mal di gola, disfagia, disfonia) o traumi della mucosa locale e lesioni nervose
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la valutazione iniziale
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La pressione della perdita orofaringea dopo l'inserimento e il fissaggio del dispositivo
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10 minuti dopo la valutazione iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di inserimento
Lasso di tempo: 10 minuti
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momento dell'inserimento
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10 minuti
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Complicanze associate
Lasso di tempo: 24 ore
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Ipossiemia (SpO2 <90%), intra e postoperatoria
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
18 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- N 1- 2018/Ms
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Fino alla stampa
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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