어린이와 기술의 간질 준수(eACT) (eACT)
2025년 10월 1일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
MHealth 기술을 사용하여 간질이 있는 어린이의 약물 순응도 촉진
새로 발병한 간질이 있는 어린이의 58%는 처방된 대로 항간질제(AED)를 복용하지 않습니다. 이는 지속적인 발작, 사망률, 열악한 삶의 질 및 높은 의료 비용과 관련이 있습니다.
특히 소아과에서 소외된 인구를 대표하는 간질이 있는 어린이의 경우 증거 기반 순응 개입이 부족하고 절실히 필요합니다.
현재 제안은 순차, 다중 할당, 무작위 시험(SMART)으로 교육, 자동화된 디지털 알림, 개별화된 준수 피드백을 제공하고 문제 해결 기술을 가르치는 데 중점을 두고 있습니다. 발작 및 의료 이용률 감소.
연구 개요
상세 설명
항간질약(AED)에 대한 비순응도는 잠재적으로 파괴적인 결과를 초래하는 새로 진단된 간질이 있는 어린 소아에게 일반적인 문제(즉, 환자의 58%가 일정 수준의 비순응도를 가짐)입니다.
AED 불순응은 발작 위험 3배 증가, 삶의 질 저하, 부정확한 임상 의사 결정, 높은 의료 이용 및 비용과 관련이 있습니다.
준수에 대한 주요 장벽 중 하나는 망각이며, 이는 특히 mHealth(의료 분야 모바일 기술) 개입에 적합할 수 있습니다.
순응도를 개선하기 위한 개입을 개발하고 구현해야 하는 중요한 필요성에도 불구하고 간질이 있는 어린 아동과 그 가족을 위한 가족 기반 개입은 거의 없습니다.
기존 개입 중 하나는 매우 유망합니다. 그러나이 개입에는 6 번의 대면 세션이 필요하며 시간, 재정적 또는 교통 제약으로 인해 3 차 전문 치료에 대한 일상적인 접근이 어려운 가족에게는 불가능할 수 있습니다.
따라서, 소외된 소아 간질 인구의 충족되지 않은 의학적 및 심리사회적 요구는 이 최첨단 치료에 대한 제한된 접근으로 인해 영속되고 악화됩니다.
전반적인 목표는 개인의 필요에 따라 강화된 관리 모델을 사용하여 쉽게 접근할 수 있는 mHealth 준수 중재를 테스트하는 것입니다.
이 강화된 치료 모델은 환자, 가족 및 공급자의 시간, 비용 및 자원을 절약할 것입니다.
이 다중 사이트 R01의 목표는 간질이 있는 어린 아동을 돌보는 사람의 자동제세동기 순응도를 개선하기 위한 mHealth 개입 전략의 효과를 평가하기 위해 2단계, 순차, 다중 할당, 무작위 시험(SMART)을 수행하는 것입니다.
2개월의 기본 기간 후에 두 단계가 뒤따릅니다.
1단계(3개월)에서 비순응 간병인(< 95%)은 mHealth 교육 모듈 및 자동 디지털 알림(제어) 또는 mHealth 교육 모듈, 자동 디지털 알림 및 다음을 기반으로 한 개별화된 준수 피드백에 무작위 배정됩니다. 망각의 주요 장벽을 해결하기 위한 실시간 준수 모니터링(치료).
2단계 시작 시(2개월), 1단계가 끝날 때까지 순응도 > 95%(반응)를 달성하지 못한 치료에 무작위 배정된 간병인은 지속적인 개별 순응도 피드백 또는 치료사와 함께 2개의 mHealth 문제 해결 모듈(PI의 기존 RCT에서 번역됨).
따라서 이 SMART에는 세 가지 개입 전략이 내장되어 있습니다. #1 제어, #2 치료 및 #3 문제 해결 증강 치료(3개월에 반응이 없는 경우).
1차 결과는 전자적으로 모니터링되는 순응도이고 2차 결과는 발작 중증도/빈도, 삶의 질 및 의료 이용을 포함합니다.
프로젝트의 목적이 달성된다면 이 연구는 소아 간질에 큰 영향을 미치고 비순응 치료를 위한 임상 관행을 변화시킬 가능성이 있습니다.
SMART 설계를 통해 조사관은 필요한 경우 개입에 가장 반응할 가능성이 높은 환자를 식별하고 시간과 자원 집약적인 개입(즉, 웹을 통해 치료사와 문제 해결)으로 치료를 강화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
268
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- Childrens Hospital of Orange County
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2-12세 어린이
- 간질 진단 < 2년
- 영어 읽기/말하기 능력
제외 기준:
- 주요 동반이환 신경발달 또는 의학적 장애(예: 자폐증, 당뇨병)
- 18개월 동안 AED를 끊을 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
mHealth 교육 모듈 및 자동화된 디지털 알림
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모바일 헬스 교육 마이크로러닝 세션
텍스트 또는 조명/차임을 기반으로 하는 전자 모니터의 알림
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실험적: 치료 그룹-개인 맞춤형 피드백 전용
모바일 헬스 교육 모듈, 자동화된 디지털 알림 및 맞춤형 순응도 피드백
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모바일 헬스 교육 마이크로러닝 세션
텍스트 또는 조명/차임을 기반으로 하는 전자 모니터의 알림
매주 학부모에게 개별 준수 피드백 보고서 전송
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실험적: 치료 그룹-개별화된 피드백 + 문제 해결
mHealth 교육 모듈, 자동화된 디지털 알림, 맞춤형 순응도 피드백, 치료사와의 2회 문제 해결 세션
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모바일 헬스 교육 마이크로러닝 세션
텍스트 또는 조명/차임을 기반으로 하는 전자 모니터의 알림
치료사와 함께하는 2회의 원격 의료 세션이 포함된 mhealth 문제 해결 모듈
매주 학부모에게 개별 준수 피드백 보고서 전송
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항경련제 복용 준수율
기간: 1단계 (5개월차)
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전자 모니터링을 통한 순응도는 Simplemed+ 알약 상자 또는 Adheretech 병으로 측정되며, 이는 순응율을 계산하기 위한 주요 결과 지표로 사용됩니다.
항경련제에 대한 월간 순응율은 5개월차에 대해 0~100% 범위로 계산되며, 높은 점수는 더 높은 순응도를 반영합니다.
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1단계 (5개월차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항경련제 복용 준수율
기간: 8개월
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전자 모니터링 방식으로 측정된 약물 복용 순응도는 Simplemed+ 약통 또는 Adheretech 병을 통해 측정되며, 이는 순응률을 계산하기 위한 주요 결과 지표로 사용됩니다.
항경련제에 대한 월간 순응률은 8개월차에 대해 0-100% 범위로 계산되며, 높은 점수는 더 높은 순응도를 반영합니다.
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8개월
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항경련제 복용 준수율
기간: 7개월차(2단계)
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전자 모니터링 방식으로 측정된 순응도는 Simplemed+ 약통 또는 Adheretech 병을 사용하여 1차 결과 지표로 계산되며, 이는 순응률을 산출하는 데 활용됩니다.
항경련제에 대한 월간 순응률은 7개월 차에 0~100% 범위로 계산되며, 점수가 높을수록 순응도가 높음을 의미합니다.
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7개월차(2단계)
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전간증 중증도 전반적 평가
기간: 8-13개월
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GASE는 1-7 범위의 단일 항목 척도로, 7은 더 심한 발작 심각도를 나타냅니다.
GASE는 0 또는 1 등급으로 이분화되었습니다.
GASE 심각도 점수가 1 또는 2인 참가자는 0점을 받았고, GASE 점수가 3-7인 참가자는 1점을 받았습니다.
이 맥락에서 GASE 범주 0은 더 낮은 심각도 등급입니다.
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8-13개월
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PedsQL 뇌전증 모듈-영향 (부모 보고서)
기간: 8개월
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소아 삶의 질(PedsQL) 간질 모듈은 2세부터 18세 사이의 간질을 가진 청소년을 위한 29문항의 간질 특이적 건강 관련 삶의 질 측정 도구로, 우수한 신뢰도와 타당도를 지니고 있습니다.
이 측정 도구는 총 5개의 다른 하위 척도로 구성되어 있으며, 인지, 영향, 수면, 실행 기능, 기분/행동을 포함합니다.
청소년과 그 보호자를 위한 병렬 및 발달적으로 적절한 양식이 존재하며, 참가자들은 0 = 전혀 문제되지 않음부터 4 = 거의 항상 문제됨까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 답변을 기록합니다.
점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
하위 척도의 내적 일관성은 0.70에서 0.94 사이입니다.
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8개월
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아동용 발작 중증도 척도-총점
기간: 8개월
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소아용 발작 중증도 척도는 부모 보고를 통한 발작 중증도를 측정하는 도구입니다.
이 보호자용 설문지는 아동의 발작 중증도를 평가하는 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목들은 발작의 침습성, 빈도, 지속 시간 및 방해 정도에 초점을 맞추고 있습니다.
항목들은 0-3점으로 채점되며, 총점을 얻기 위해 항목들의 평균을 계산합니다.
높은 점수는 더 심한 발작 중증도를 반영합니다.
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8개월
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발작 없음
기간: 8-11개월
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발작 자유도는 4개월 동안 발작이 없었는지 여부에 대한 이분법적 변수입니다.
참가자는 해당 기간 동안 발작이 없으면 0점을, 발작이 있었으면 1점을 받았습니다.
따라서 0점은 발작이 없었음을 나타내고 1점은 발작이 있었음을 나타냅니다.
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8-11개월
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항경련제 복용 순응도
기간: 14개월
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전자적으로 모니터링된 순응도는 Simplemed+ 약통 또는 Adheretech 병으로 측정되어 순응도를 계산하는 주요 결과 지표로 사용됩니다.
항경련제에 대한 월간 순응도는 14개월차에 대해 0-100% 범위로 계산되며, 점수가 높을수록 순응도가 높음을 나타냅니다.
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14개월
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전반적 간질 중증도 평가
기간: 14~19개월
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GASE는 1-7 범위의 항목 척도로, 7은 더 심한 발작 중증도를 나타냅니다.
GASE는 0 또는 1 등급으로 이분화되었습니다.
GASE 중증도 점수가 1 또는 2인 참가자는 0점을 받았고, GASE 점수가 3-7인 참가자는 1점을 받았습니다.
이 맥락에서 GASE 범주 0은 더 낮은 중증도 등급입니다.
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14~19개월
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PedsQL 간질 모듈-영향 (부모 보고서)
기간: 14개월
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소아 삶의 질(PedsQL) 간질 모듈은 2세에서 18세 사이의 간질 환아를 위한 29문항의 간질 특이적 건강 관련 삶의 질 측정 도구로, 우수한 신뢰도와 타당도를 지니고 있습니다.
이 측정 도구는 총 5개의 하위 척도로 구성되어 있으며, 인지, 영향, 수면, 실행 기능, 기분/행동을 포함합니다.
환아와 보호자 모두를 위한 병렬적이고 발달적으로 적합한 양식이 존재하며, 0=전혀 문제 없음부터 4=거의 항상 문제 있음까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 답변을 기록합니다.
점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
하위 척도의 내적 일관성은 0.70에서 0.94 사이입니다.
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14개월
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PedsQL 간질 모듈-인지 기능 (부모 보고서)
기간: 8개월
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소아 삶의 질(PedsQL) 간질 모듈은 2세부터 18세 사이의 간질을 가진 청소년을 위한 29문항의 간질 특이적 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 측정 도구로, 우수한 신뢰도와 타당도를 지니고 있습니다.
이 측정 도구는 인지, 영향, 수면, 실행 기능, 기분/행동을 포함한 총 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
청소년과 그 보호자 모두를 위한 병렬 및 발달적으로 적합한 양식이 존재하며, 참가자들은 0 = 전혀 문제되지 않음부터 4 = 거의 항상 문제됨까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 답변을 기록합니다.
점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
하위 척도의 내적 일관성은 0.70에서 0.94 사이입니다.
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8개월
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PedsQL 뇌전증 모듈-인지 기능 (보호자 보고서)
기간: 14개월
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소아 삶의 질(PedsQL) 간질 모듈은 2세부터 18세 사이의 간질 환아를 위한 29문항의 간질 특이적 건강 관련 삶의 질 측정 도구로, 우수한 신뢰도와 타당도를 지닙니다.
이 측정 도구는 인지, 영향, 수면, 실행 기능, 기분/행동 등 총 5가지 다른 하위 척도로 구성됩니다.
환아와 보호자 모두를 위해 병렬적이고 발달적으로 적합한 양식이 존재하며, 5점 리커트 척도(0 = 전혀 문제 없음 ~ 4 = 거의 항상 문제 있음)를 사용하여 응답을 기록합니다.
점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
하위 척도의 내적 일관성은 0.70에서 0.94 사이입니다.
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14개월
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PedsQL 간질 모듈-수면 (보호자 보고서)
기간: 8개월
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소아 삶의 질(PedsQL) 간질 모듈은 2세에서 18세 사이의 간질을 가진 청소년을 위한 29문항의 간질 특이적 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 측정 도구로, 우수한 신뢰도와 타당도를 갖추고 있습니다.
이 측정 도구는 총 5개의 다른 하위 척도로 구성되어 있으며, 인지, 영향, 수면, 실행 기능, 기분/행동을 포함합니다.
청소년과 그들의 보호자를 위해 병렬적이고 발달적으로 적합한 양식이 존재하며, 참가자들은 0 = 전혀 문제되지 않음부터 4 = 거의 항상 문제됨까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 답변을 기록합니다.
점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
하위 척도의 내적 일관성은 0.70에서 0.94 사이입니다.
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8개월
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PedsQL 간질 모듈-수면 (부모 보고서)
기간: 14개월
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소아 삶의 질(PedsQL) 간질 모듈은 2세부터 18세 사이의 간질을 가진 청소년을 위한 29문항의 간질 특이적 건강 관련 삶의 질 측정 도구로, 우수한 신뢰도와 타당도를 지니고 있습니다.
이 측정 도구는 인지, 영향, 수면, 실행 기능, 기분/행동을 포함한 총 5가지 하위 척도로 구성됩니다.
청소년과 그들의 보호자 모두를 위한 병렬적이고 발달적으로 적합한 양식이 존재하며, 참가자들은 0 = 전혀 문제되지 않음부터 4 = 거의 항상 문제됨까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 답변을 기록합니다.
점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
하위 척도의 내적 일관성은 0.70에서 0.94 사이입니다.
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14개월
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PedsQL 간질 모듈-집행 기능 (부모 보고서)
기간: 8개월
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소아 삶의 질(PedsQL) 간질 모듈은 2세에서 18세 사이의 간질을 가진 청소년을 위한 29문항의 간질 특이적 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 측정 도구로, 우수한 신뢰도와 타당도를 지니고 있습니다.
이 측정 도구는 총 5개의 하위 척도로 구성되어 있으며, 인지, 영향, 수면, 실행 기능, 기분/행동을 포함합니다.
청소년과 그 보호자를 위해 병렬적이고 발달적으로 적합한 양식이 존재하며, 응답자는 0 = 전혀 문제되지 않음부터 4 = 거의 항상 문제됨까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 답변을 기록합니다.
점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
하위 척도의 내적 일관성은 0.70에서 0.94 사이입니다.
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8개월
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PedsQL 뇌전증 모듈-집행 기능 (부모 보고서)
기간: 14개월
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PedsQL(Pediatric Quality of Life) 간질 모듈은 2세에서 18세 사이의 간질을 가진 청소년을 위한 29문항의 간질 특이적 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 측정 도구로, 우수한 신뢰도와 타당도를 지니고 있습니다.
이 측정 도구는 총 5개의 하위 척도로 구성되어 있으며, 인지, 영향, 수면, 실행 기능, 기분/행동을 포함합니다.
청소년과 그 보호자를 위한 병렬적이고 발달적으로 적절한 양식이 존재하며, 참가자들은 0 = 전혀 문제되지 않음에서 4 = 거의 항상 문제됨까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 답변을 기록합니다.
점수 범위는 0~100점이며, 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
하위 척도의 내적 일관성은 0.70에서 0.94 사이입니다.
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14개월
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PedsQL 간질 모듈-기분/행동 (부모 보고)
기간: 14개월
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PedsQL(Pediatric Quality of Life) 간질 모듈은 2세부터 18세 사이의 간질 환아를 위한 29문항의 간질 특이적 건강 관련 삶의 질 측정 도구로, 우수한 신뢰도와 타당도를 보입니다.
이 측정 도구는 총 5개의 다른 하위 척도로 구성되어 있으며, 인지, 영향, 수면, 실행 기능 및 기분/행동을 포함합니다.
청소년과 그 보호자를 위한 병렬 및 발달적으로 적절한 형식이 존재하며, 참가자들은 0 = 전혀 문제되지 않음에서 4 = 거의 항상 문제됨까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 답변을 기록합니다.
점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
하위 척도의 내적 일관성은 0.70에서 0.94 사이입니다.
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14개월
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PedsQL 간질 모듈-기분/행동 (부모 보고서)
기간: 8개월
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소아 삶의 질(PedsQL) 간질 모듈은 2세부터 18세까지의 간질을 가진 청소년을 위한 29문항의 간질 특이적 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 측정 도구로, 우수한 신뢰도와 타당도를 지니고 있습니다.
이 측정 도구는 총 5가지 하위 척도로 구성되어 있으며, 인지, 영향, 수면, 실행 기능, 기분/행동을 포함합니다.
청소년과 보호자 모두를 위한 병렬적이고 발달적으로 적합한 양식이 존재하며, 보호자는 0 = 전혀 문제되지 않음부터 4 = 거의 항상 문제됨까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 답변을 기록합니다.
점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
하위 척도의 내적 일관성은 0.70에서 0.94 사이입니다.
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8개월
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발작 자유
기간: 14-17개월
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발작 없음은 4개월 기간 동안 발작의 부재 또는 존재에 관한 이분형 변수입니다.
참가자들은 해당 기간 동안 발작이 없으면 0점을, 발작이 있으면 1점을 받았습니다.
따라서 0점은 발작 없음을 나타내고 1점은 발작 존재를 나타냅니다.
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14-17개월
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아동용 발작 중증도 척도-총점
기간: 14개월
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소아용 발작 심각도 척도는 부모 보고를 통한 발작 심각도를 측정하는 도구입니다.
이 보호자 설문지는 아동의 발작 심각도를 평가하는 9개 문항으로 구성되어 있습니다.
문항은 발작의 침습성, 빈도, 지속 시간 및 방해 정도에 초점을 맞춥니다.
문항은 0-3점으로 채점되며, 총점을 산출하기 위해 문항별 평균을 계산합니다.
높은 점수는 더 심각한 발작을 나타냅니다.
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14개월
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응급실 및 응급진료 병원 방문 합계
기간: 8~14개월
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응급실 및 응급진료 방문 합계 (의료 이용률) - 의무기록 검토 및 보호자 보고에 기반한 응급실 방문 횟수입니다.
높은 점수는 더 많은 방문을 나타냅니다.
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8~14개월
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입원 (의료 이용)
기간: 8~14개월
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의무기록 검토 및 보호자 보고서에 기반한 입원 환자 수.
숫자가 높을수록 입원 환자 수준이 높음을 의미합니다.
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8~14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Avani Modi, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FP00001781
- R01NR017794-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유하기 전에 모든 데이터는 HIPAA 준수 방식으로 익명화됩니다.
데이터 세트를 신중하게 검토하여 연령 및 성별과 같은 정보를 사용하여 잠재적으로 개별 피험자를 식별할 수 있는 추가 정보를 수집할 수 없도록 합니다.
원시 및 집계 데이터를 포함하여 모든 데이터 형식이 공유됩니다.
오용이나 혼동을 방지하기 위해 공유되는 모든 변수에 대한 설명자가 포함됩니다.
데이터를 평가하는 데 사용되는 모든 분석 방법은 공유 형식으로 정의됩니다.
또한 문제 해결 및 mHealth 모듈과 관련된 치료 매뉴얼도 평가 완료 후 향후 사용을 위해 공유될 예정입니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
PI로부터 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .