Epilepsie therapietrouw bij kinderen en technologie (eACT) (eACT)

Niet-therapietrouw aan anti-epileptica (AED's) is een veelvoorkomend probleem (d.w.z. 58% van de patiënten heeft een bepaalde mate van therapietrouw) voor jonge kinderen met nieuw gediagnosticeerde epilepsie, met potentieel verwoestende gevolgen. Niet-naleving van de AED wordt in verband gebracht met een drievoudig verhoogd risico op toevallen, een slechte kwaliteit van leven, onnauwkeurige klinische besluitvorming en een hoger gebruik van de gezondheidszorg en hogere kosten. Een van de belangrijkste belemmeringen voor therapietrouw is vergeten, wat met name vatbaar kan zijn voor mHealth-interventies (mobiele technologie in de gezondheidszorg). Ondanks de kritieke noodzaak om interventies te ontwikkelen en te implementeren om therapietrouw te verbeteren, zijn er weinig gezinsinterventies voor jonge kinderen met epilepsie en hun gezinnen. Eén bestaande interventie is veelbelovend; deze interventie vereist echter zes persoonlijke sessies, wat onmogelijk kan zijn voor gezinnen die geen routinematige toegang hebben tot tertiaire gespecialiseerde zorg vanwege tijd-, financiële of transportbeperkingen. Zo worden de onvervulde medische en psychosociale behoeften van de achtergestelde pediatrische epilepsiepopulatie bestendigd en verergerd door de beperkte toegang tot deze ultramoderne zorg. Het algemene doel is om een ​​mHealth therapietrouw interventie te testen die gemakkelijk toegankelijk is met behulp van een geïntensiveerd zorgmodel op basis van individuele behoeften. Dit geïntensiveerde zorgmodel zal patiënt, familie en zorgverlener tijd, kosten en middelen besparen. Het doel van deze multi-site R01 is om een ​​tweetraps, sequentiële, meervoudige opdracht, gerandomiseerde studie (SMART) uit te voeren om de effectiviteit van mHealth-interventiestrategieën te evalueren voor het verbeteren van de therapietrouw van AED's bij zorgverleners van jonge kinderen met epilepsie. Een basisperiode van twee maanden wordt gevolgd door twee fasen. In fase 1 (3 maanden lang) worden niet-trouwe zorgverleners (< 95%) gerandomiseerd naar een mHealth-voorlichtingsmodule en geautomatiseerde digitale herinneringen (controle) of de mHealth-voorlichtingsmodule, geautomatiseerde digitale herinneringen en geïndividualiseerde therapietrouwfeedback op basis van real-time monitoring van therapietrouw (behandeling) om de primaire barrière van vergeten aan te pakken. Aan het begin van fase 2 (twee maanden lang) worden zorgverleners gerandomiseerd naar behandeling die aan het einde van fase 1 geen therapietrouw > 95% (respons) bereiken, opnieuw gerandomiseerd naar ofwel voortgezette geïndividualiseerde therapietrouwfeedback of geïndividualiseerde therapietrouwfeedback aangevuld met twee mHealth probleemoplossende modules (vertaald uit de bestaande RCT's van de PI) met een therapeut. Er zijn dus drie interventiestrategieën ingebed in deze SMART: #1 controle, #2 behandeling, en #3 probleemoplossende verbeterde behandeling als deze na drie maanden niet reageert. Het primaire resultaat is elektronisch gecontroleerde therapietrouw en secundaire resultaten zijn onder meer de ernst/frequentie van de aanvallen, de kwaliteit van leven en het gebruik van de gezondheidszorg. Als de doelstellingen van het project worden bereikt, zou deze studie een grote impact hebben op pediatrische epilepsie, met het potentieel om de klinische praktijk voor de behandeling van therapieontrouw te veranderen. Het SMART-ontwerp zou de onderzoekers in staat stellen patiënten te identificeren die het meest waarschijnlijk zullen reageren op interventies en de zorg opvoeren met meer tijd- en middelenintensieve interventies (d.w.z. probleemoplossing met een therapeut via het web), indien nodig.