Приверженность к эпилепсии у детей и технологии (eACT) (eACT)

Несоблюдение режима противоэпилептических препаратов (АЭП) является распространенной проблемой (т. е. 58% пациентов имеют некоторый уровень несоблюдения режима) у детей младшего возраста с недавно диагностированной эпилепсией, что может иметь разрушительные последствия. Несоблюдение противоэпилептических препаратов связано с 3-кратным увеличением риска судорог, низким качеством жизни, неточным принятием клинических решений и более высоким использованием медицинских услуг и затратами. Одним из основных препятствий на пути к соблюдению режима лечения является забывчивость, которая может быть особенно уязвима для вмешательств в области мобильного здравоохранения (мобильные технологии в здравоохранении). Несмотря на острую необходимость разработки и внедрения вмешательств для повышения приверженности лечению, семейных вмешательств для маленьких детей с эпилепсией и их семей мало. Одно существующее вмешательство является весьма многообещающим; однако это вмешательство требует шести личных встреч, что может быть невозможно для семей, у которых нет обычного доступа к третичной специализированной помощи из-за временных, финансовых или транспортных ограничений. Таким образом, неудовлетворенные медицинские и психосоциальные потребности малообеспеченных детей с эпилепсией сохраняются и усугубляются ограниченным доступом к этой современной помощи. Общая цель состоит в том, чтобы протестировать легкодоступное вмешательство в области соблюдения режима мобильного здравоохранения с использованием модели ступенчатой ​​помощи, основанной на индивидуальных потребностях. Эта усовершенствованная модель обслуживания сэкономит время, затраты и ресурсы пациента, семьи и поставщика медицинских услуг. Целью этого многоцентрового исследования R01 является проведение двухэтапного, последовательного, рандомизированного исследования с множественными назначениями (SMART) для оценки эффективности интервенционных стратегий mHealth для улучшения соблюдения противоэпилептических препаратов лицами, осуществляющими уход за маленькими детьми с эпилепсией. За двухмесячным базовым периодом последуют два этапа. На этапе 1 (продолжительностью 3 месяца) лица, осуществляющие уход, не соблюдающие режим лечения (< 95%), будут рандомизированы в группу обучения по мобильному здравоохранению и автоматическим цифровым напоминаниям (контроль) или по обучению по мобильному здравоохранению, автоматическим цифровым напоминаниям и индивидуальной обратной связи о приверженности на основе мониторинг приверженности (лечению) в режиме реального времени для устранения основного барьера забывчивости. В начале Этапа 2 (длительностью два месяца) лица, осуществляющие уход, рандомизированные для лечения, которые не достигают приверженности > 95% (ответ) к концу Этапа 1, будут повторно рандомизированы либо для продолжения индивидуальной обратной связи по приверженности, либо для индивидуальной обратной связи по приверженности, дополненной два модуля решения проблем mHealth (переведенные из существующих РКИ PI) с терапевтом. Таким образом, в этот SMART включены три стратегии вмешательства: контроль № 1, лечение № 2 и усиленное лечение № 3, направленное на решение проблем, если пациент не реагирует через три месяца. Первичным результатом является соблюдение режима лечения, контролируемое с помощью электронных средств, а вторичные результаты включают тяжесть/частоту припадков, качество жизни и обращение за медицинской помощью. Если цели проекта будут достигнуты, это исследование окажет большое влияние на детскую эпилепсию и может изменить клиническую практику лечения несоблюдения режима лечения. Дизайн SMART позволит исследователям выявлять пациентов, которые с наибольшей вероятностью реагируют на вмешательства, и, при необходимости, активизировать уход за помощью, требующим больше времени и ресурсов (например, решение проблем с терапевтом через Интернет).