Epilepsi Adherence in Children and Technology (eACT) (eACT)

Manglende overholdelse av antiepileptika (AED) er et vanlig problem (dvs. 58 % av pasientene har en viss grad av manglende overholdelse) for små barn med nylig diagnostisert epilepsi, med potensielt ødeleggende konsekvenser. Ikke-overholdelse av AED er assosiert med en 3 ganger økt risiko for anfall, dårlig livskvalitet, unøyaktig klinisk beslutningstaking og høyere bruk og kostnader for helsetjenester. En av de primære hindringene for etterlevelse er å glemme, som kan være spesielt mottagelig for mHealth-intervensjoner (mobilteknologi i helsevesenet). Til tross for det kritiske behovet for å utvikle og implementere intervensjoner for å forbedre etterlevelsen, er det få familiebaserte intervensjoner for små barn med epilepsi og deres familier. En eksisterende intervensjon er svært lovende; Imidlertid krever denne intervensjonen seks personlige økter, noe som kan være umulig for familier som mangler rutinemessig tilgang til tertiær spesialitet på grunn av tids-, økonomiske eller transportmessige begrensninger. Utekkede medisinske og psykososiale behov til den undertjente pediatriske epilepsipopulasjonen opprettholdes og forsterkes av begrenset tilgang til denne toppmoderne omsorgen. Det overordnede målet er å teste en mHealth adherence intervensjon som er lett tilgjengelig ved å bruke en trappet opp omsorgsmodell basert på individuelle behov. Denne intensiverte omsorgsmodellen vil spare tid, kostnader og ressurser for pasient, familie og leverandør. Målet med denne multi-site R01 er å gjennomføre en to-trinns, sekvensiell, multiple assignment, randomisert studie (SMART) for å evaluere effektiviteten av mHealth-intervensjonsstrategier for å forbedre AED-overholdelse hos omsorgspersoner til små barn med epilepsi. En basisperiode på to måneder vil bli fulgt av to stadier. I trinn 1 (3 måneder lang) vil ikke-adherende omsorgspersoner (< 95 %) bli randomisert til en mHealth utdanningsmodul og automatiserte digitale påminnelser (kontroll) eller mHealth utdanningsmodulen, automatiserte digitale påminnelser og individualisert etterlevelsestilbakemelding basert på sanntids overvåking (behandling) for å møte den primære barrieren for å glemme. Ved begynnelsen av trinn 2 (to måneder lang), vil omsorgspersoner som er randomisert til behandling som ikke oppnår etterlevelse > 95 % (respons) ved slutten av trinn 1, randomiseres til enten fortsatt individualisert etterlevelses-tilbakemelding eller individualisert etterlevelses-tilbakemelding utvidet med to mHealth problemløsningsmoduler (oversatt fra PIs eksisterende RCT) med en terapeut. Dermed er det tre intervensjonsstrategier innebygd i denne SMART: #1 kontroll, #2 behandling og #3 problemløsende utvidet behandling hvis den ikke reagerer etter tre måneder. Det primære resultatet er elektronisk overvåket overholdelse og sekundære utfall inkluderer alvorlighetsgrad/hyppighet av anfall, livskvalitet og bruk av helsetjenester. Dersom målene med prosjektet nås, vil denne studien ha stor innvirkning på pediatrisk epilepsi, med potensial til å endre klinisk praksis for behandling av manglende overholdelse. SMART-designet vil tillate etterforskerne å identifisere pasienter som er mest sannsynlig å reagere på intervensjoner og trappe opp omsorgen med mer tids- og ressurskrevende intervensjoner (dvs. problemløsning med en terapeut via nettet), når det er nødvendig.