Epilepsie-Adhärenz bei Kindern und Technik (eACT) (eACT)

Die Nichteinhaltung von Antiepileptika (AEDs) ist ein häufiges Problem (d. h. 58 % der Patienten weisen ein gewisses Maß an Nichteinhaltung auf) bei kleinen Kindern mit neu diagnostizierter Epilepsie, mit möglicherweise verheerenden Folgen. Die Nichteinhaltung von AED ist mit einem 3-fach erhöhten Risiko für Krampfanfälle, schlechter Lebensqualität, ungenauer klinischer Entscheidungsfindung und höherer Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung verbunden. Eines der Haupthindernisse für die Adhärenz ist das Vergessen, was bei mHealth-Interventionen (mobile Technologie im Gesundheitswesen) besonders anfällig sein kann. Trotz der dringenden Notwendigkeit, Interventionen zur Verbesserung der Adhärenz zu entwickeln und umzusetzen, gibt es nur wenige familienbasierte Interventionen für kleine Kinder mit Epilepsie und ihre Familien. Eine bestehende Intervention ist sehr vielversprechend; Diese Intervention erfordert jedoch sechs persönliche Sitzungen, was für Familien unmöglich sein kann, die aufgrund von Zeit-, Finanz- oder Transportbeschränkungen keinen routinemäßigen Zugang zu tertiärer Spezialversorgung haben. Somit werden unerfüllte medizinische und psychosoziale Bedürfnisse der unterversorgten pädiatrischen Epilepsiepopulation aufrechterhalten und durch den begrenzten Zugang zu dieser hochmodernen Versorgung verstärkt. Das übergeordnete Ziel besteht darin, eine leicht zugängliche mHealth-Adhärenz-Intervention zu testen, indem ein verstärktes Pflegemodell verwendet wird, das auf den individuellen Bedürfnissen basiert. Dieses verstärkte Pflegemodell spart Zeit, Kosten und Ressourcen für Patient, Familie und Anbieter. Das Ziel dieses Multi-Site-R01 ist die Durchführung einer zweistufigen, sequentiellen, randomisierten Studie mit mehreren Zuweisungen (SMART), um die Wirksamkeit von mHealth-Interventionsstrategien zur Verbesserung der AED-Adhärenz bei Betreuern kleiner Kinder mit Epilepsie zu bewerten. Auf eine zweimonatige Baseline-Periode folgen zwei Stufen. In Phase 1 (3 Monate lang) werden nicht-adhärente Pflegekräfte (< 95 %) randomisiert einem mHealth-Aufklärungsmodul und automatisierten digitalen Erinnerungen (Kontrolle) oder dem mHealth-Aufklärungsmodul, automatisierten digitalen Erinnerungen und individualisiertem Feedback zur Einhaltung zugeteilt Überwachung der Einhaltung in Echtzeit (Behandlung), um die primäre Barriere des Vergessens anzugehen. Zu Beginn von Phase 2 (zwei Monate lang) werden Pflegekräfte, die der Behandlung randomisiert wurden und bis zum Ende von Phase 1 keine Therapietreue von > 95 % (Response) erreichen, erneut randomisiert, um entweder fortgesetztes individualisiertes Therapietreue-Feedback oder individualisiertes Therapietreue-Feedback ergänzt mit zwei mHealth-Problemlösungsmodule (übersetzt aus den bestehenden RCTs der PIs) mit einem Therapeuten. Daher sind in diesem SMART drei Interventionsstrategien eingebettet: Nr. 1 Kontrolle, Nr. 2 Behandlung und Nr. 3 problemlösende erweiterte Behandlung, wenn nach drei Monaten kein Ansprechen vorliegt. Das primäre Ergebnis ist die elektronisch überwachte Adhärenz und die sekundären Ergebnisse umfassen Anfallsschwere/-häufigkeit, Lebensqualität und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung. Wenn die Ziele des Projekts erreicht werden, hätte diese Studie einen großen Einfluss auf die pädiatrische Epilepsie, mit dem Potenzial, die klinische Praxis zur Behandlung von Non-Compliance zu ändern. Das SMART-Design würde es den Ermittlern ermöglichen, Patienten zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten auf Interventionen ansprechen, und die Versorgung bei Bedarf durch zeit- und ressourcenintensivere Interventionen (d. h. Problemlösung mit einem Therapeuten über das Internet) zu intensivieren.