Epilepsi Adherence in Children and Technology (eACT) (eACT)

Manglende overholdelse af antiepileptiske lægemidler (AED'er) er et almindeligt problem (dvs. 58 % af patienterne har en vis grad af manglende overholdelse) for små børn med nydiagnosticeret epilepsi, med potentielt ødelæggende konsekvenser. AED manglende overholdelse er forbundet med en 3 gange øget risiko for anfald, dårlig livskvalitet, unøjagtig klinisk beslutningstagning og højere sundhedsudnyttelse og -omkostninger. En af de primære barrierer for overholdelse er at glemme, som kan være særligt modtagelig for mHealth-interventioner (mobilteknologi i sundhedsvæsenet). På trods af det kritiske behov for at udvikle og implementere interventioner for at forbedre tilslutningen, er der få familiebaserede indsatser til små børn med epilepsi og deres familier. En eksisterende intervention er meget lovende; denne intervention kræver dog seks personlige sessioner, hvilket kan være umuligt for familier, der mangler rutinemæssig adgang til tertiær specialpleje på grund af tidsmæssige, økonomiske eller transportmæssige begrænsninger. Uopfyldte medicinske og psykosociale behov hos den undertjente pædiatriske epilepsipopulation foreviges og forværres af begrænset adgang til denne topmoderne behandling. Det overordnede mål er at teste en mHealth adherence intervention, der er let tilgængelig ved hjælp af en optrappet plejemodel baseret på individuelle behov. Denne intensiverede plejemodel vil spare tid, omkostninger og ressourcer for patient, familie og udbyder. Formålet med denne multi-site R01 er at udføre et to-trins, sekventielt, multiple assignment, randomiseret forsøg (SMART) for at evaluere effektiviteten af ​​mHealth-interventionsstrategier til at forbedre AED-adhærens hos omsorgspersoner til små børn med epilepsi. En basisperiode på to måneder vil blive efterfulgt af to faser. I trin 1 (3 måneder lang) vil ikke-adhærente plejere (< 95%) blive randomiseret til et mHealth-uddannelsesmodul og automatiserede digitale påmindelser (kontrol) eller mHealth-uddannelsesmodulet, automatiserede digitale påmindelser og individualiseret overholdelsesfeedback baseret på overvågning af overholdelse (behandling) i realtid for at imødegå den primære barriere for at glemme. I begyndelsen af ​​trin 2 (to måneder lang) vil plejere randomiseret til behandling, som ikke opnår adhærens > 95 % (respons) ved udgangen af ​​trin 1, blive re-randomiseret til enten fortsat individualiseret adhærensfeedback eller individualiseret adhærensfeedback forstærket med to mHealth problemløsningsmoduler (oversat fra PI'erne eksisterende RCT'er) med en terapeut. Der er således tre interventionsstrategier indlejret i denne SMART: #1 kontrol, #2 behandling og #3 problemløsende udvidet behandling, hvis den ikke reagerer efter tre måneder. Det primære resultat er elektronisk overvåget overholdelse, og sekundære udfald omfatter sværhedsgrad/hyppighed af anfald, livskvalitet og sundhedspleje. Hvis projektets mål nås, vil denne undersøgelse have en stor indvirkning på pædiatrisk epilepsi, med potentiale til at ændre klinisk praksis for behandling af non-adhærens. SMART-designet ville gøre det muligt for efterforskerne at identificere patienter, der er mest tilbøjelige til at reagere på interventioner og øge behandlingen med mere tids- og ressourcekrævende interventioner (dvs. problemløsning med en terapeut via nettet), når det er nødvendigt.