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ADD/ADHD 아동의 초월명상

2022년 5월 24일 업데이트: Sheba Medical Center

청소년의 ADD/ADHD 증상에 대한 초월명상 수련의 평가.

주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 어린 시절에 경험하는 가장 흔한 발달 장애 중 하나이며 효과적인 약물 치료를 위한 선택지가 제한적입니다. 초월명상(Transcendental Meditation, TM)은 ADHD 집단에서 주의력 훈련 및 자율신경계 활동 조절을 위한 도구로 사용하도록 제안되었습니다. 그러나 ADHD에 대한 명상에 대한 경험적 지원은 제한적이며 TM이 ADD/ADHD에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘은 이해되지 않습니다. 또한 ADHD의 자율 신경 조절 장애의 특성에 대해 상충되는 데이터가 있습니다.

심박 변이도(HRV)는 박동 간 간격에서 박동 간 박동 변화를 나타내며 자율 신경계를 연구하기 위한 비침습적 도구로 간주됩니다. 비지시적 명상이 부교감 신경 활동과 전체 HRV를 증가시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 우리가 아는 한, 참가자의 기본 HRV 또는 ADHD 하위 유형에 따라 ADHD 증상에 대한 명상의 차등 효과는 평가되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 ADD/ADHD로 진단받은 모든 11.5세-16세 아동을 커뮤니티 센터에서 제공하는 학교 밖 프로그램의 일환으로 초월명상 훈련을 받을 ADHD 청소년에 대한 자료를 수집하는 것입니다. Kadima-Zoran, 이스라엘.

이 프로그램에 참여하는 모든 어린이에 대한 평가는 ADD/ADHD의 진단 및 후속 조치, HRV 모니터링을 위해 검증된 설문지의 도움으로 수행됩니다.

통제된 방식으로 평가를 수행하기 위해 초월명상 교육은 각각 3개월씩 두 주기로 이루어져야 합니다.

연구 개요

상세 설명

주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 아동기에 경험하는 가장 흔한 발달 장애 중 하나이며 유병률이 5-10%이며 성인기까지 지속될 수 있습니다(1) 과잉 활동적이고 잘 조절되지 않는 행동의 조합이 특징입니다. 현저한 부주의와 신체적 공격성을 포함할 수 있으며 이는 중추 신경계의 여러 구조적 및 기능적 이상과 관련될 수 있습니다(2).

약리학적 치료는 종종 선택 치료입니다. 그러나 그 효과는 제한적이며 종종 상당한 부작용을 수반합니다(3).

명상은 주의력 훈련 및 ADHD 인구의 자율 신경계 활동 조절을 위한 도구로 사용하도록 제안되었습니다. ADHD 아동을 위한 명상 기반 개입에 대한 체계적인 검토는 연구의 방법론적 품질이 좋지 않아 그 효능에 대한 명확한 결론에 도달할 수 없었습니다(4).

몇 년 전에 발표된 예비 무작위 통제 연구에서는 3개월 동안 초월명상을 시행한 결과 ADHD 증상이 상당히 개선되었음을 보여주었습니다(5).

TM이 ADD/ADHD에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘은 이해되지 않았습니다. 게다가 초월명상이 이 상태의 두 가지 하위 부류인 부주의형과 과잉행동형에 다른 영향을 미칠 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다.

ADHD가 있는 개인은 아마도 자율 신경계 활동에 불균형이 있을 수 있으며, 이는 지속적인 주의력(6) 및 감정 조절(7,8,9)의 손상과 관련될 수 있습니다.

심박 변이도(HRV)는 자율 신경계를 연구하기 위한 비침습적 도구인 심장에 대한 교감 및 부교감 입력의 동적 균형으로 인해 박동 간 간격에서 박동 간 박동 변화를 나타내며 관련이 있는 것으로 제안되었습니다. 인지 성능(10)에 영향을 미치고 스트레스(11)의 잠재적 지표가 됩니다. 휴식기 HRV가 낮을수록 감정 조절의 더 큰 어려움, 특히 감정의 선명도 및 충동 조절(12), 우울증 및 불안 상태(15)의 부족과 관련이 있는 반면, 높은 수준(높은 인지 성능, 감정 조절 및 웰빙 (13, 14).

그러나 ADHD(9,16,17)의 자율신경 조절장애의 특성에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.

심박 변이도의 변화를 통한 자율신경계에 대한 명상의 효과가 최근 연구되고 있다. 흥미롭게도 일부 기술은 낮은 HRV(18)와 관련이 있는 반면 다른 기술은 부교감 신경 활동 및 HRV 증가(19)와 관련이 있습니다. 우리가 아는 한, 참가자의 기본 HRV 또는 ADHD 하위 유형에 따라 ADHD 증상에 대한 명상의 차등 효과는 평가되지 않았습니다.

목표

기본 목표:

TM 교육을 받을 ADHD 청소년에 대한 데이터 수집

보조 목표:

  1. 개입 후 3개월 동안 증상의 개선이 지속될 수 있는지 여부를 평가합니다.
  2. ADHD 증상에 대한 TM의 효과가 참가자의 기본 HRV 또는 ADHD 하위 유형과 상관관계가 있는지 여부를 평가합니다.

참가자 및 방법

연구 설계 초월명상 수업은 문화 및 스포츠를 위한 카디마 조란 커뮤니티 센터의 커뮤니티 센터 시설에서 진행될 예정입니다(학교 밖 프로그램으로). 초월명상 강사 그룹이 ADD가 있는 청소년에게 초월명상 교육을 제공합니다. /ADHD 교사와 자녀의 부모의 동의하에 Zoran 학교의.

2019년 3월부터 TM 수업은 학교 교사의 감독하에 ADD/ADHD 진단이 확인된 11.5세-16세의 모든 어린이에게 제공됩니다.

ADHD로 진단받은 청소년 60명 중 50명 정도가 이 프로그램에 참여한다.

이 아이들에 대한 평가 및 후속 조치는 소아 신경과 전문의와 HRV 모니터링에 의해 수행됩니다.

TM 교육은 두 그룹(각각 20-30명의 어린이)으로 나뉩니다. 각 그룹의 TM 교육은 3개월입니다. 두 그룹의 어린이는 6개월 동안 추적 관찰을 받고 동일한 매개변수로 평가됩니다.

참가자들:

이 학교에서 공부하는 ADHD 진단을 받은 청소년 60명 중 약 50명이 이 프로그램에 참여할 예정이다.

선임 소아 신경과 전문의가 아동을 검사하고 DSM 5 기준에 따라 진단을 확인하며 이 프로그램 동안 아동 평가에 대한 서면 동의서를 받아야 합니다.

현재 약물 치료, ADHD 하위 유형(예: 부주의 유형, 복합 유형 또는 혼합 유형) 및 동반 질환이 문서화됩니다.

그룹 1

Grosswald et al(20)이 이전에 설명한 대로 두 명의 공인 초월명상 교사가 다음 프로토콜에 따라 이 아이들을 가르칠 것입니다.

각 참가자는 1시간 동안 개인 지도를 받은 후 3주간 그룹 회의(1-1.5시간) 과정을 진행합니다. 학생들은 학교의 감독하에 3개월 동안 하루에 두 번 10분 동안 그룹으로 명상합니다. 초월명상 기법을 지도할 교사들.

과정 종료 후 10일 후에 그룹 후속 조치가 수행되고 각 참가자는 첫 달 동안 매주, 그 다음에는 한 달에 두 번 TM 강사와 개인 회의를 갖습니다.

추가 3개월 후 이 그룹의 참가자는 효과의 지속 가능성을 평가하기 위해 다시 검사됩니다.

그룹 2 처음 3개월의 기간이 끝나면 두 번째 그룹은 위와 같이 초월명상 교육을 받게 되며 처음 3개월 동안은 참조(대조) 그룹이 됩니다.

데이터 분석

데이터는 처리군에 따라 분석될 것이다. 이전 연구(20)와 마찬가지로 평균(Student T-test) 비교를 위해 93%의 예상 통계 검정력이 계산됩니다. 그룹 간 가정된 차이는 0.1이고 그룹 내에서 채택된 표준 편차는 ±0.1입니다(20).

기준선 HRV(교감신경 또는 부교감신경 우세) 및 ADHD 하위 그룹(부주의 또는 과잉행동 우세)에 따라 추가 관찰을 평가하는 반면, 2개의 ADHD 하위 그룹과 2개의 HRV 하위 그룹은 이분법적 결과로 독립적으로 평가됩니다. 두 TM 그룹(A&B)이 크게 다르지 않을 가능성이 있는 경우 두 그룹은 이분법적 결과를 가정할 때 n=50인 하나의 코호트로 평가될 수 있습니다. 이 프로젝트는 ADHD 증상에 대한 TM의 차등 효과에 대한 ADHD 하위 유형 및 기본 HRV의 영향에 대한 예비 평가를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이스라엘 Kadima Zoran School에서 공부하는 ADHD 진단을 받은 청소년 60명 중 약 50명이 이 프로그램에 참여하게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • ADHD 진단이 확정된 아동

제외 기준:

  • 품행장애, ODD, OCD의 동반이환
  • 정신과 약을 먹는 아이들
  • 기타 만성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초월명상(TM)

각 참가자는 1시간 동안 개인 지도를 받은 후 3주간 그룹 회의(1-1.5시간) 과정을 진행합니다. 학생들은 학교의 감독하에 3개월 동안 하루에 두 번 10분 동안 그룹으로 명상합니다. 초월명상 기법을 지도할 교사들.

실습의 질을 보장하기 위해 과정 수료 후 10일 후에 그룹 후속 조치를 취하고 각 참가자는 첫 달에는 매주 TM 강사와 개인 회의를, 그 다음에는 한 달에 두 번 개인 회의를 갖습니다. 두 번째 및 세 번째 달.

추가 3개월 후 이 그룹의 참가자는 효과의 지속 가능성을 평가하기 위해 다시 검사됩니다.

각 참가자는 1시간 동안 개인 지도를 받은 후 3주간 그룹 회의(1-1.5시간) 과정을 진행합니다. 학생들은 학교의 감독하에 3개월 동안 하루에 두 번 10분 동안 그룹으로 명상합니다. 초월명상 기법을 지도할 교사들.
통제 수단
대조군 - 평소와 같은 치료(TAU)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Achenbach Youth Self-Report(YSR)는 전반적인 행동 및 정서적 기능을 평가합니다.
기간: 기준선에서 이 설문지의 채점 변화는 연구가 시작될 때(시간 0), 초월명상 지도 3개월 후, 추가 3개월 후 평가됩니다.
전반적인 행동 및 정서적 기능을 평가하는 자가 보고식 척도입니다. 적절한 행동과 부적절한 행동. 이 척도는 부모와 교사 모두를 위해 설계되었으며 사회적 역량과 행동 문제 항목을 모두 포함합니다.
기준선에서 이 설문지의 채점 변화는 연구가 시작될 때(시간 0), 초월명상 지도 3개월 후, 추가 3개월 후 평가됩니다.
심미주신경 긴장도 - 심박 변이도(HRV)로 지수화됨
기간: 기준선에서 HRV의 변화는 연구가 시작될 때(시간 0), TM 교육 3개월 후, 추가 3개월 후 평가됩니다.
HRV는 정상적인 심장 박동 간격의 변화를 말하며, 미주 신경의 통제 하에 있으며(21), 정신 병리학(22) 및 스트레스로부터의 빠른 회복(23)의 바이오마커일 수 있습니다. HRV는 또한 사회적 및 정서적 기능과 연결되어 있으며 건강한 인구와 질병 인구 모두에서 정서적 및 사회적 기능의 객관적인 측정으로 볼 수 있습니다(24).
기준선에서 HRV의 변화는 연구가 시작될 때(시간 0), TM 교육 3개월 후, 추가 3개월 후 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코너스 3 설문지
기간: 기준선에서 이 설문지의 채점 변화는 연구가 시작될 때(시간 0), 초월명상 지도 3개월 후, 추가 3개월 후 평가됩니다.
ADHD 및 동반 질환에 중점을 두고 인지, 행동 및 정서적 문제를 평가하여 교사, 부모 및 학생의 관점을 제공합니다.
기준선에서 이 설문지의 채점 변화는 연구가 시작될 때(시간 0), 초월명상 지도 3개월 후, 추가 3개월 후 평가됩니다.
실행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF)
기간: 기준선에서 이 설문지의 채점 변화는 연구가 시작될 때(시간 0), 초월명상 지도 3개월 후, 추가 3개월 후 평가됩니다.
학교 및 가정 환경에서 실행 기능 행동을 평가합니다. 이 설문지는 학령기 아동의 부모와 교사를 위해 개발되었으며 광범위한 아동과 청소년의 능력을 평가하도록 설계되었습니다. The BRIEF는 학습 장애 및 주의력 장애, 외상성 뇌 손상, 납 노출, 전반적인 발달 장애, 우울증 및 기타 발달, 신경, 정신 및 의학적 상태가 있는 아동과 함께 작업할 때 유용합니다.
기준선에서 이 설문지의 채점 변화는 연구가 시작될 때(시간 0), 초월명상 지도 3개월 후, 추가 3개월 후 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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