TM-Meditation bei Kindern mit ADS/ADHS
Die Bewertung des Transzendentalen Meditationstrainings zu ADS/ADHS-Symptomen bei Jugendlichen.
Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine der häufigsten Entwicklungsstörungen im Kindesalter, mit begrenzten Möglichkeiten für eine wirksame pharmakologische Behandlung. Es wurde vorgeschlagen, dass Transzendentale Meditation (TM) als Werkzeug für das Aufmerksamkeitstraining und die Modulation der Aktivität des autonomen Nervensystems in der ADHS-Bevölkerung verwendet wird. Allerdings ist die empirische Unterstützung zugunsten der Meditation für ADHS begrenzt, und der Mechanismus, durch den TM eine Wirkung auf ADD/ADHS haben kann, ist nicht verstanden. Es gibt auch widersprüchliche Daten bezüglich der Natur der autonomen Dysregulation von ADHS.
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) stellt die Schlag-zu-Schlag-Änderungen der Herzfrequenz im Interbeat-Intervall dar und gilt als nicht-invasives Instrument zur Untersuchung des autonomen Nervensystems. Es gibt Hinweise darauf, dass eine nicht-direktive Meditation die parasympathische Aktivität und die allgemeine HRV erhöhen kann. Nach unserem besten Wissen wurde die unterschiedliche Wirkung von Meditation auf ADHS-Symptome: gemäß der Basis-HRV der Teilnehmer oder ADHS-Subtypen nicht bewertet.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Daten von ADHS-Jugendlichen zu sammeln, die ein TM-Training als Teil eines außerschulischen Programms erhalten, das allen Kindern im Alter von 11,5 bis 16 Jahren, bei denen ADS/ADHS diagnostiziert wurde, im Gemeindezentrum angeboten wird von Kadima-Zoran, Israel.
Die Beurteilung aller Kinder, die an diesem Programm teilnehmen, wird mit Hilfe von validierten Fragebögen zur Diagnose und Nachsorge von ADS/ADHS und HRV-Überwachung durchgeführt.
Um eine Begutachtung kontrolliert durchführen zu können, erfolgt die Schulung des TM in zwei Zyklen von jeweils 3 Monaten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist mit einer Prävalenz von 5–10 % eine der häufigsten Entwicklungsstörungen im Kindesalter und kann bis ins Erwachsenenalter andauern (1). Sie ist gekennzeichnet durch eine Kombination aus überaktivem, schlecht moduliertem Verhalten mit ausgeprägter Unaufmerksamkeit und kann körperliche Aggression beinhalten, die mit einer Reihe von strukturellen und funktionellen Anomalien im zentralen Nervensystem verbunden sein kann (2).
Eine pharmakologische Behandlung ist oft die Behandlung der Wahl; allerdings ist ihre Wirksamkeit begrenzt und oft mit erheblichen Nebenwirkungen verbunden (3).
Es wurde vorgeschlagen, Meditation als Werkzeug für das Aufmerksamkeitstraining und die Modulation der Aktivität des autonomen Nervensystems in der ADHS-Bevölkerung zu verwenden. Eine systematische Übersichtsarbeit über meditationsbasierte Interventionen für Kinder mit ADHS konnte aufgrund der schlechten methodischen Qualität der Studien keine eindeutigen Schlussfolgerungen hinsichtlich ihrer Wirksamkeit ziehen (4).
Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, die vor einigen Jahren veröffentlicht wurde, zeigte, dass drei Monate TM-Praxis zu einer signifikanten Verbesserung der ADHS-Symptome führten (5).
Der Mechanismus, durch den TM eine Auswirkung auf ADD/ADHS haben kann, ist nicht verstanden. Darüber hinaus ist nicht klar, ob TM möglicherweise eine unterschiedliche Wirkung auf die beiden Unterklassen dieser Erkrankung hat: unaufmerksamer und hyperaktiver Typ
Personen mit ADHS haben wahrscheinlich Ungleichgewichte in der Aktivität des autonomen Nervensystems, was mit einer Beeinträchtigung der anhaltenden Aufmerksamkeit (6) und der emotionalen Regulation (7,8,9) einhergehen kann.
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) stellt die Schlag-zu-Schlag-Änderungen der Herzfrequenz im Interbeat-Intervall dar, die sich aus dem dynamischen Gleichgewicht der sympathischen und parasympathischen Eingänge zum Herzen ergeben und ein nicht-invasives Instrument zur Untersuchung des autonomen Nervensystems sind auf die kognitive Leistungsfähigkeit (10) und ein potenzieller Marker für Stress sein (11). Eine niedrigere Ruhe-HRV wurde mit größeren Schwierigkeiten bei der emotionalen Regulation in Verbindung gebracht, insbesondere einem Mangel an emotionaler Klarheit und Impulskontrolle (12), Depressionen und Angstzuständen (15), während höhere Werte – mit höherer kognitiver Leistung, erhöhter emotionaler Regulation und Wahrnehmung – verbunden sind Wohlbefinden (13, 14).
Es besteht jedoch keine Einigkeit über die Natur der autonomen Dysregulation von ADHS (9,16,17).
Die Wirkung von Meditation auf das autonome Nervensystem über Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität wurde kürzlich untersucht. Interessanterweise waren einige der Techniken mit einer niedrigeren HRV verbunden (18), während andere - mit einer erhöhten parasympathischen Aktivität und HRV (19) verbunden waren. Nach unserem besten Wissen wurde die unterschiedliche Wirkung von Meditation auf ADHS-Symptome: gemäß der Basis-HRV der Teilnehmer oder ADHS-Subtypen nicht bewertet.
Ziele
Hauptziel:
Um die Daten von ADHS-Jugendlichen zu sammeln, die ein TM-Training erhalten
Sekundäre Ziele:
- Um zu beurteilen, ob die Verbesserung der Symptome für 3 Monate nach dem Eingriff anhalten kann.
- Um zu beurteilen, ob die Wirkung von TM auf ADHS-Symptome mit den HRV- oder ADHS-Subtypen der Teilnehmer zu Studienbeginn korrelieren kann.
Teilnehmer und Methoden
Studiendesign TM-Klassen werden in der Einrichtung des Gemeinschaftszentrums des Kadima Zoran Gemeinschaftszentrums für Kultur und Sport (als außerschulisches Programm) stattfinden: Eine Gruppe von TM-Lehrern wird Jugendlichen mit ADD TM-Unterricht geben /ADHS der Zoran-Schule, mit Zustimmung der Lehrer und der Eltern der Kinder.
Seit März 2019 wird der TM-Unterricht für alle Kinder im Alter von 11,5 bis 16 Jahren mit bestätigter ADS/ADHS-Diagnose unter Aufsicht der Schullehrer angeboten.
Etwa 50 von 60 Jugendlichen, bei denen ADHS diagnostiziert wurde, sollen an diesem Programm teilnehmen.
Die Beurteilung und Nachsorge dieser Kinder wird von einem pädiatrischen Neurologen und einer HRV-Überwachung durchgeführt.
Der Unterricht von TM erfolgt in zwei Gruppen (jeweils 20-30 Kinder). Das TM-Training für jede Gruppe soll 3 Monate dauern. Die Kinder in beiden Gruppen werden 6 Monate lang nachbeobachtet und anhand der gleichen Parameter beurteilt.
Teilnehmer:
Es wird erwartet, dass etwa 50 von 60 Jugendlichen mit ADHS-Diagnose, die an dieser Schule studieren, an diesem Programm teilnehmen.
Ein leitender pädiatrischer Neurologe wird die Kinder untersuchen, die Diagnose gemäß den DSM 5-Kriterien bestätigen und eine schriftliche Einverständniserklärung für die Bewertung der Kinder während dieses Programms einholen.
Aktuelle pharmakologische Behandlung, ADHS-Subtyp (z. unaufmerksamer Typ, kombinierter Typ oder Mischtyp) und die Begleiterkrankungen werden dokumentiert.
Gruppe 1
Zwei zertifizierte TM-Lehrer werden diese Kinder gemäß dem folgenden Protokoll unterrichten, wie zuvor von Grosswald et al(20) beschrieben:
Jeder Teilnehmer erhält 1 Stunde Einzelunterricht, gefolgt von 3 wöchentlichen Gruppentreffen (1-1,5 Stunden). Die Schüler meditieren 3 Monate lang zweimal täglich 10 Minuten lang in einer Gruppe unter Aufsicht der Schule Lehrer, die in die TM-Technik eingewiesen werden.
10 Tage nach Abschluss des Kurses wird eine Gruppennachbereitung durchgeführt, und dann erhält jeder Teilnehmer im ersten Monat wöchentlich und dann zweimal im Monat persönliche Treffen mit dem TM-Lehrer.
Nach weiteren 3 Monaten werden die Teilnehmer dieser Gruppe erneut untersucht, um die Nachhaltigkeit der Wirkung zu beurteilen.
Gruppe 2 Nach Abschluss der ersten 3 Monate erhält die zweite Gruppe das TM-Training wie oben, und während der ersten 3 Monate wird dies eine Referenzgruppe (Kontrollgruppe) sein.
Datenanalyse
Die Daten werden nach den Behandlungsgruppen analysiert. Ähnlich wie in der vorherigen Studie (20) wird die erwartete statistische Aussagekraft von 93 % für den Vergleich der Mittelwerte (Student T-Test) berechnet. Die angenommene Differenz zwischen den Gruppen beträgt 0,1 und die angenommene Standardabweichung innerhalb der Gruppen beträgt ±0,1 (20).
Zusätzliche Beobachtungen werden gemäß der Baseline-HRV (Sympathikus oder Parasympathikus vorherrschend) und den ADHS-Untergruppen (unaufmerksam oder hyperaktiv vorherrschend) bewertet, während die zwei ADHS-Untergruppen und zwei HRV-Untergruppen unabhängig voneinander mit dichotomen Ergebnissen bewertet werden. In dem wahrscheinlichen Fall, dass sich die beiden TM-Gruppen (A&B) nicht signifikant unterscheiden, können beide Gruppen als eine Kohorte mit n=50 bewertet werden, wobei von dichotomen Ergebnissen ausgegangen wird. Dieses Projekt kann eine vorläufige Bewertung der Auswirkungen des ADHS-Subtyps und der Ausgangs-HRV auf die unterschiedliche Wirkung von TM auf ADHS-Symptome liefern.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit einer bestätigten ADHS-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Komorbiditäten von Verhaltensstörungen, ODD, OCD
- Kinder auf Psychopharmaka
- Andere chronische Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Transzendentale Meditation (TM)
Jeder Teilnehmer erhält 1 Stunde Einzelunterricht, gefolgt von 3 wöchentlichen Gruppentreffen (1-1,5 Stunden). Die Schüler meditieren 3 Monate lang zweimal täglich 10 Minuten lang in einer Gruppe unter Aufsicht der Schule Lehrer, die in die TM-Technik eingewiesen werden. Um die Qualität der Praxis zu gewährleisten, wird 10 Tage nach Abschluss des Kurses eine Gruppennachbereitung durchgeführt, und dann erhält jeder Teilnehmer im ersten Monat wöchentlich und zweimal im Monat persönliche Treffen mit dem TM-Lehrer zweiten und dritten Monat. Nach weiteren 3 Monaten werden die Teilnehmer dieser Gruppe erneut untersucht, um die Nachhaltigkeit der Wirkung zu beurteilen |
Jeder Teilnehmer erhält 1 Stunde Einzelunterricht, gefolgt von 3 wöchentlichen Gruppentreffen (1-1,5 Stunden). Die Schüler meditieren 3 Monate lang zweimal täglich 10 Minuten lang in einer Gruppe unter Aufsicht der Schule Lehrer, die in die TM-Technik eingewiesen werden.
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steuert
Kontrollgruppe – Behandlung wie gewohnt (TAU)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Achenbach Youth Self-Report (YSR) bewertet das allgemeine Verhalten und die emotionale Funktionsfähigkeit.
Zeitfenster: Die Änderungen in der Bewertung dieses Fragebogens gegenüber der Baseline werden zu Beginn der Studie (Zeitpunkt 0), nach 3 Monaten TM-Unterricht und nach weiteren 3 Monaten bewertet
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Eine selbstberichtete Skala, die das allgemeine Verhalten und emotionale Funktionieren bewertet.
angemessene Verhaltensweisen, sowie unangemessene.
Die Skala ist sowohl für Eltern als auch für Lehrer konzipiert und enthält sowohl soziale Kompetenz- als auch Verhaltensproblem-Items.
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Die Änderungen in der Bewertung dieses Fragebogens gegenüber der Baseline werden zu Beginn der Studie (Zeitpunkt 0), nach 3 Monaten TM-Unterricht und nach weiteren 3 Monaten bewertet
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Vagustonus des Herzens – indexiert durch Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Die Veränderungen der HRV gegenüber dem Ausgangswert werden zu Beginn der Studie (Zeitpunkt 0), nach 3 Monaten TM-Unterweisung und nach weiteren 3 Monaten bewertet
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HRV bezieht sich auf Veränderungen der normalen Herzschlagintervalle, steht unter der Kontrolle des Vagusnervs (21), kann ein Biomarker für Psychopathologie (22) und für eine schnellere Erholung von Stress sein (23).
Die HRV ist auch mit der sozialen und emotionalen Funktion verbunden und kann als objektives Maß für die emotionale und soziale Funktion sowohl in der gesunden als auch in der kranken Bevölkerung angesehen werden (24).
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Die Veränderungen der HRV gegenüber dem Ausgangswert werden zu Beginn der Studie (Zeitpunkt 0), nach 3 Monaten TM-Unterweisung und nach weiteren 3 Monaten bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Conners 3 Fragebogen
Zeitfenster: Die Änderungen in der Bewertung dieses Fragebogens gegenüber der Baseline werden zu Beginn der Studie (Zeitpunkt 0), nach 3 Monaten TM-Unterricht und nach weiteren 3 Monaten bewertet
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Bewertet kognitive, Verhaltens- und emotionale Probleme mit Schwerpunkt auf ADHS und komordbiden Störungen und bietet Lehrer-, Eltern- und Schülerperspektiven
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Die Änderungen in der Bewertung dieses Fragebogens gegenüber der Baseline werden zu Beginn der Studie (Zeitpunkt 0), nach 3 Monaten TM-Unterricht und nach weiteren 3 Monaten bewertet
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Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Zeitfenster: Die Änderungen in der Bewertung dieses Fragebogens gegenüber der Baseline werden zu Beginn der Studie (Zeitpunkt 0), nach 3 Monaten TM-Unterricht und nach weiteren 3 Monaten bewertet
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Bewertet das Verhalten von Exekutivfunktionen in der Schule und zu Hause.
Der Fragebogen wurde für Eltern und Lehrkräfte von Schulkindern entwickelt und soll die Fähigkeiten eines breiten Spektrums von Kindern und Jugendlichen einschätzen.
Der BRIEF ist nützlich bei der Arbeit mit Kindern mit Lernschwierigkeiten und Aufmerksamkeitsstörungen, traumatischen Hirnverletzungen, Bleiexposition, tiefgreifenden Entwicklungsstörungen, Depressionen und anderen entwicklungsbedingten, neurologischen, psychiatrischen und medizinischen Erkrankungen.
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Die Änderungen in der Bewertung dieses Fragebogens gegenüber der Baseline werden zu Beginn der Studie (Zeitpunkt 0), nach 3 Monaten TM-Unterricht und nach weiteren 3 Monaten bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sheba-18-5309-DG-CTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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