Meditação da MT em Crianças com ADD/ADHD
A Avaliação do Treinamento de Meditação Transcendental nos Sintomas de ADD/ADHD de Adolescentes.
O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é um dos transtornos do desenvolvimento mais comuns na infância, com opções limitadas de tratamento farmacológico eficaz. A Meditação Transcendental (MT) foi proposta para ser usada como uma ferramenta para treinar a atenção e modular a atividade do sistema nervoso autônomo na população com TDAH. No entanto, o suporte empírico a favor da meditação para o TDAH é limitado, e o mecanismo pelo qual a MT pode ter um efeito no TDA/TDAH não é compreendido. Há também dados conflitantes quanto à natureza da desregulação autonômica do TDAH.
A Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) representa as alterações batimento a batimento da frequência cardíaca no intervalo entre batimentos e é considerada uma ferramenta não invasiva para estudar o sistema nervoso autônomo. Há evidências de que uma meditação não diretiva pode aumentar a atividade parassimpática e a VFC geral. Até onde sabemos, o efeito diferencial da meditação nos sintomas de TDAH: de acordo com a linha de base da VFC dos participantes, ou subtipos de TDAH não foram avaliados.
O objetivo deste estudo é coletar dados sobre adolescentes com TDAH que receberão treinamento em MT como parte do programa fora da escola, oferecido a todas as crianças diagnosticadas com TDAH/TDAH, com idades entre 11,5 e 16 anos, no centro comunitário de Kadima-Zoran, Israel.
A avaliação de todas as crianças participantes deste programa será realizada com o auxílio de questionários validados para diagnóstico e acompanhamento de TDA/TDAH e monitoramento da VFC.
De forma a realizar uma avaliação de forma controlada, a instrução de TM decorrerá em dois ciclos de 3 meses cada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é um dos transtornos do desenvolvimento mais comuns na infância, com uma prevalência de 5 a 10% e pode persistir na idade adulta (1) É caracterizado por uma combinação de comportamento hiperativo e mal modulado com desatenção acentuada e pode envolver agressão física, que pode estar associada a uma série de anormalidades estruturais e funcionais no sistema nervoso central (2).
O tratamento farmacológico costuma ser o tratamento de escolha; no entanto, sua eficácia é limitada e geralmente envolve efeitos colaterais consideráveis (3).
A meditação foi proposta para ser usada como uma ferramenta para treinamento de atenção e modulação da atividade do sistema nervoso autônomo na população com TDAH. Uma revisão sistemática de intervenções baseadas em meditação para crianças com TDAH não pôde chegar a conclusões definitivas sobre sua eficácia devido à baixa qualidade metodológica dos estudos (4).
Um estudo piloto aleatório controlado publicado há alguns anos demonstrou que três meses de prática da MT resultaram em melhora significativa dos sintomas de TDAH (5).
O mecanismo pelo qual a MT pode ter um efeito no ADD/ADHD não é compreendido. Além disso, não está claro se a MT pode ter um efeito diferencial nas duas subclasses dessa condição: tipo desatento e hiperativo
Indivíduos com TDAH provavelmente apresentam desequilíbrios na atividade do sistema nervoso autônomo, que podem estar associados ao comprometimento da atenção sustentada (6) e da regulação emocional (7,8,9).
A Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) representa as mudanças batimento a batimento da frequência cardíaca no intervalo entre batimentos, resultante do equilíbrio dinâmico das entradas simpáticas e parassimpáticas do coração, sendo uma ferramenta não invasiva para estudar o sistema nervoso autônomo, tem sido proposta para estar relacionada ao desempenho cognitivo (10) e ser um potencial marcador de estresse (11). Uma VFC de repouso mais baixa tem sido associada a maiores dificuldades na regulação emocional, especialmente falta de clareza emocional e controle de impulsos (12), depressão e estados de ansiedade (15), enquanto níveis mais altos - com maior desempenho cognitivo, aumento da regulação emocional e percepção de bem-estar (13, 14).
No entanto, não há acordo quanto à natureza da desregulação autonômica do TDAH (9,16,17).
O efeito da meditação no sistema nervoso autônomo por meio de mudanças na variabilidade da frequência cardíaca foi estudado recentemente. Curiosamente, algumas das técnicas foram associadas com menor VFC (18), enquanto outras - com aumento da atividade parassimpática e VFC (19). Até onde sabemos, o efeito diferencial da meditação nos sintomas de TDAH: de acordo com a linha de base da VFC dos participantes, ou subtipos de TDAH não foram avaliados.
Mira
Objetivo primário:
Para coletar os dados sobre adolescentes com TDAH que receberão treinamento de MT
Objetivos secundários:
- Avaliar se a melhora dos sintomas pode ser sustentada por 3 meses após a intervenção.
- Avaliar se o efeito da MT nos sintomas de TDAH pode estar correlacionado com os subtipos iniciais de HRV ou TDAH dos participantes.
Participantes e Métodos
As aulas de MT de projeto de estudo serão realizadas nas instalações do Centro Comunitário no Centro Comunitário de Cultura e Esporte Kadima Zoran (como um programa fora da escola): um grupo de instrutores de MT fornecerá ensino de MT para adolescentes com DDA /ADHD da escola Zoran, com o consentimento dos professores e dos pais das crianças.
Desde março de 2019, as aulas de MT serão oferecidas a todas as crianças de 11,5 anos a 16 anos, com diagnóstico confirmado de ADD/ADHD, sob supervisão dos professores da escola.
Cerca de 50 adolescentes em 60 adolescentes diagnosticados com TDAH participarão deste programa.
A avaliação e o acompanhamento dessas crianças serão realizados por neurologista pediátrico e monitoramento da VFC.
A instrução de MT será em dois grupos (de 20-30 crianças cada). O treinamento de TM para cada grupo deve ser de 3 meses. As crianças de ambos os grupos serão acompanhadas por 6 meses, e avaliadas pelos mesmos parâmetros.
Participantes:
Espera-se que cerca de 50 adolescentes de 60 adolescentes com diagnóstico de TDAH que estudam nesta escola participem deste programa.
Um neurologista pediátrico sênior examinará as crianças, confirmará o diagnóstico, de acordo com os critérios do DSM 5, e obterá um consentimento informado por escrito para a avaliação das crianças durante este programa.
Tratamento farmacológico atual, subtipo de TDAH (por exemplo, tipo desatento, tipo combinado ou tipo misto) e as comorbidades serão documentadas.
Grupo 1
Dois professores certificados de MT ensinarão essas crianças de acordo com o seguinte protocolo, conforme descrito anteriormente por Grosswald et al(20):
Cada participante terá uma instrução individual de 1 hora, seguida de um curso de 3 encontros semanais em grupo (1-1,5 horas). professores que serão instruídos na técnica da MT.
Um acompanhamento em grupo será realizado 10 dias após a conclusão do curso, e então cada participante receberá reuniões pessoais com o instrutor de MT semanalmente durante o primeiro mês e depois duas vezes por mês.
Após mais 3 meses, os participantes deste grupo serão examinados novamente, para avaliar a sustentabilidade do efeito.
Grupo 2 Após a conclusão do primeiro período de 3 meses, o segundo grupo receberá treinamento de MT conforme acima e, durante os primeiros 3 meses, será um grupo de referência (controle).
Análise de dados
Os dados serão analisados de acordo com os grupos de tratamento. Assim como no estudo anterior (20) será calculado o poder estatístico esperado de 93% para comparação de médias (Teste T de Student). A diferença assumida entre os grupos é de 0,1 e o Desvio Padrão adotado dentro dos grupos é de ±0,1 (20).
Observações adicionais serão avaliadas de acordo com a VFC basal (predominância simpática ou parassimpática) e os subgrupos de TDAH (predominância desatento ou hiperativo), enquanto os dois subgrupos de TDAH e os dois subgrupos de VFC serão avaliados independentemente com desfechos dicotômicos. No caso provável de que os dois grupos de MT (A&B) não sejam significativamente diferentes, ambos os grupos podem ser avaliados como uma coorte com n=50, assumindo resultados dicotômicos. Este projeto pode fornecer uma avaliação preliminar do impacto do subtipo de TDAH e da linha de base HRV no efeito diferencial da MT nos sintomas de TDAH.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico confirmado de TDAH
Critério de exclusão:
- Comorbidades de Transtorno de Conduta, TOD, TOC
- Crianças em medicamentos psiquiátricos
- Outras doenças crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Meditação Transcendental (MT)
Cada participante terá uma instrução individual de 1 hora, seguida de um curso de 3 encontros semanais em grupo (1-1,5 horas). professores que serão instruídos na técnica da MT. Para garantir a qualidade da prática, um acompanhamento em grupo será realizado 10 dias após a conclusão do curso, e então cada participante receberá reuniões pessoais com o instrutor de MT semanalmente durante o primeiro mês e duas vezes por mês para o segundo e terceiro meses. Após mais 3 meses, os participantes deste grupo serão examinados novamente, para avaliar a sustentabilidade do efeito |
Cada participante terá uma instrução individual de 1 hora, seguida de um curso de 3 encontros semanais em grupo (1-1,5 horas). professores que serão instruídos na técnica da MT.
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controles
Grupo controle - Tratamento usual (TAU)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Achenbach Youth Self-Report (YSR) avalia o comportamento geral e o funcionamento emocional.
Prazo: As mudanças na pontuação deste questionário a partir da linha de base serão avaliadas no início do estudo (tempo 0), após 3 meses de instrução de MT e após 3 meses adicionais
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Uma escala autorrelatada que avalia o comportamento geral e o funcionamento emocional.
comportamentos apropriados, bem como os inadequados.
A escala é projetada para pais e professores, contém itens de competência social e problemas de comportamento.
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As mudanças na pontuação deste questionário a partir da linha de base serão avaliadas no início do estudo (tempo 0), após 3 meses de instrução de MT e após 3 meses adicionais
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Tônus vagal cardíaco - indexado pela variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: As alterações na VFC desde a linha de base serão avaliadas no início do estudo (tempo 0), após 3 meses de instrução de MT e após 3 meses adicionais
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A VFC refere-se a alterações nos intervalos normais de interbatimentos cardíacos, está sob controle do nervo vago (21), pode ser um biomarcador de psicopatologia (22) e de recuperação mais rápida do estresse (23).
A VFC também está ligada à função social e emocional e pode ser vista como uma medida objetiva do funcionamento emocional e social tanto na população saudável quanto na doente (24).
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As alterações na VFC desde a linha de base serão avaliadas no início do estudo (tempo 0), após 3 meses de instrução de MT e após 3 meses adicionais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Conners 3
Prazo: As mudanças na pontuação deste questionário a partir da linha de base serão avaliadas no início do estudo (tempo 0), após 3 meses de instrução de MT e após 3 meses adicionais
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Avalia problemas cognitivos, comportamentais e emocionais, com foco em TDAH e comorbidades - fornecendo perspectivas de professores, pais e alunos
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As mudanças na pontuação deste questionário a partir da linha de base serão avaliadas no início do estudo (tempo 0), após 3 meses de instrução de MT e após 3 meses adicionais
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva (BRIEF)
Prazo: As mudanças na pontuação deste questionário a partir da linha de base serão avaliadas no início do estudo (tempo 0), após 3 meses de instrução de MT e após 3 meses adicionais
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Avalia os comportamentos das funções executivas nos ambientes escolar e doméstico.
O questionário foi desenvolvido para pais e professores de crianças em idade escolar e é projetado para avaliar as habilidades de uma ampla gama de crianças e adolescentes.
O BRIEF é útil quando se trabalha com crianças que têm dificuldades de aprendizagem e distúrbios de atenção, lesões cerebrais traumáticas, exposição ao chumbo, distúrbios generalizados do desenvolvimento, depressão e outras condições de desenvolvimento, neurológicas, psiquiátricas e médicas.
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As mudanças na pontuação deste questionário a partir da linha de base serão avaliadas no início do estudo (tempo 0), após 3 meses de instrução de MT e após 3 meses adicionais
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sheba-18-5309-DG-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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