Meditación TM en niños con ADD/ADHD
La Evaluación del Entrenamiento de Meditación Trascendental sobre los Síntomas de ADD/ADHD de los Adolescentes.
El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos del desarrollo más comunes experimentados en la infancia, con opciones limitadas para un tratamiento farmacológico efectivo. Se ha propuesto que la Meditación Trascendental (TM) se utilice como una herramienta para el entrenamiento de la atención y la modulación de la actividad del sistema nervioso autónomo en la población con TDAH. Sin embargo, el apoyo empírico a favor de la meditación para el TDAH es limitado y no se comprende el mecanismo por el cual la MT puede tener un efecto sobre el ADD/ADHD. También hay datos contradictorios en cuanto a la naturaleza de la desregulación autonómica del TDAH.
La Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (HRV) representa los cambios latido a latido de la frecuencia cardíaca en el intervalo entre latidos, y se considera una herramienta no invasiva para estudiar el sistema nervioso autónomo. Existe evidencia de que una meditación no directiva puede aumentar la actividad parasimpática y la HRV en general. Hasta donde sabemos, no se ha evaluado el efecto diferencial de la meditación sobre los síntomas del TDAH: según la VFC inicial de los participantes o los subtipos de TDAH.
El objetivo de este estudio es recopilar los datos sobre los adolescentes con TDAH que recibirán capacitación en MT como parte del programa extraescolar, que se ofrece a todos los niños diagnosticados con ADD/ADHD, de 11,5 a 16 años, en el centro comunitario. de Kadima-Zoran, Israel.
La evaluación de todos los niños que participan en este programa se realizará con la ayuda de cuestionarios validados para el diagnóstico y seguimiento del TDA/TDAH y la monitorización de la VFC.
Para realizar una evaluación de forma controlada, la instrucción de MT se realizará en dos ciclos de 3 meses cada uno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos del desarrollo más comunes experimentados en la infancia, con una prevalencia del 5 al 10 %, y puede persistir en la edad adulta (1) Se caracteriza por una combinación de comportamiento hiperactivo y mal modulado con marcada falta de atención y puede implicar agresión física, que puede estar asociada con una serie de anomalías estructurales y funcionales en el sistema nervioso central (2).
El tratamiento farmacológico suele ser el tratamiento de elección; sin embargo, su eficacia es limitada y, a menudo, implica efectos secundarios considerables (3).
Se ha propuesto que la meditación se utilice como una herramienta para el entrenamiento de la atención y la modulación de la actividad del sistema nervioso autónomo en la población con TDAH. Una revisión sistemática de las intervenciones basadas en la meditación para niños con TDAH no pudo llegar a conclusiones definitivas con respecto a su eficacia debido a la mala calidad metodológica de los estudios (4).
Un estudio piloto aleatorizado y controlado publicado hace algunos años demostró que tres meses de práctica de MT dieron como resultado una mejora significativa de los síntomas del TDAH (5).
No se comprende el mecanismo por el cual la MT puede tener un efecto sobre ADD/ADHD. Además, no está claro si la TM puede tener un efecto diferencial en las dos subclases de esta condición: tipo inatento e hiperactivo.
Las personas con TDAH probablemente tengan desequilibrios en la actividad del sistema nervioso autónomo, lo que puede estar asociado con un deterioro de la atención sostenida (6) y la regulación emocional (7,8,9).
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) representa los cambios latido a latido de la frecuencia cardíaca en el intervalo entre latidos, como resultado del equilibrio dinámico de las entradas simpáticas y parasimpáticas al corazón, siendo una herramienta no invasiva para estudiar el sistema nervioso autónomo, se ha propuesto que está relacionado al rendimiento cognitivo (10) y ser un marcador potencial de estrés (11). Una menor VFC en reposo se ha asociado con mayores dificultades en la regulación emocional, especialmente falta de claridad emocional y control de impulsos (12), depresión y estados de ansiedad (15), mientras que niveles más altos - con mayor rendimiento cognitivo, mayor regulación emocional y percepción de bienestar (13, 14).
Sin embargo, no hay acuerdo sobre la naturaleza de la desregulación autonómica del TDAH (9,16,17).
Recientemente se ha estudiado el efecto de la meditación sobre el sistema nervioso autónomo a través de cambios en la variabilidad del ritmo cardíaco. Curiosamente, algunas de las técnicas se asociaron con una HRV más baja (18), mientras que otras, con una mayor actividad parasimpática y HRV (19). Hasta donde sabemos, no se ha evaluado el efecto diferencial de la meditación sobre los síntomas del TDAH: según la VFC inicial de los participantes o los subtipos de TDAH.
Objetivos
Objetivo primario:
Recoger los datos de los adolescentes con TDAH que recibirán formación en MT
Objetivos secundarios:
- Evaluar si la mejoría de los síntomas puede mantenerse durante 3 meses después de la intervención.
- Evaluar si el efecto de la MT sobre los síntomas del TDAH se puede correlacionar con los subtipos iniciales de HRV o TDAH de los participantes.
Participantes y Métodos
Las clases de MT de diseño de estudio se llevarán a cabo en las instalaciones del Centro Comunitario en el Centro Comunitario de Cultura y Deporte Kadima Zoran (como un programa extraescolar): un grupo de instructores de MT brindará enseñanza de MT a los adolescentes con ADD /TDAH del colegio Zoran, con el consentimiento de los profesores y los padres de los niños.
Desde marzo de 2019, las clases de MT se ofrecerán a todos los niños de 11,5 a 16 años, con diagnóstico confirmado de ADD/ADHD, bajo la supervisión de los maestros de la escuela.
Aproximadamente 50 adolescentes de cada 60 adolescentes, diagnosticados con TDAH participarán en este programa.
La valoración y seguimiento de estos niños será realizada por neurólogo pediátrico y monitorización de la VFC.
La instrucción de MT será en dos grupos (de 20-30 niños cada uno). El entrenamiento de MT para cada grupo será de 3 meses. Los niños de ambos grupos serán seguidos durante 6 meses y evaluados con los mismos parámetros.
Participantes:
Se espera que participen de este programa alrededor de 50 adolescentes de los 60 adolescentes con diagnóstico de TDAH que estudian en esta escuela.
Un neurólogo pediátrico senior examinará a los niños, confirmará el diagnóstico, según los criterios del DSM 5, y obtendrá un consentimiento informado por escrito para la evaluación de los niños durante este programa.
Tratamiento farmacológico actual, subtipo de TDAH (p. tipo inatento, tipo combinado o tipo mixto) y se documentarán las comorbilidades.
Grupo 1
Dos maestros certificados de MT enseñarán a estos niños de acuerdo con el siguiente protocolo, como fue descrito previamente por Grosswald et al(20):
Cada participante tendrá una instrucción individual de 1 hora, seguida de un curso de 3 reuniones grupales semanales (1-1,5 horas) Los estudiantes meditarán en grupo durante 10 minutos, dos veces al día, durante 3 meses, bajo la supervisión de la escuela. profesores que serán instruidos en la técnica de MT.
Se realizará un seguimiento grupal a los 10 días de finalizado el curso, luego cada participante recibirá reuniones personales con el instructor de MT semanalmente durante el primer mes, y luego dos veces al mes.
Después de 3 meses adicionales, los participantes en este grupo serán examinados nuevamente para evaluar la sostenibilidad del efecto.
Grupo 2 Después de completar el período de los primeros 3 meses, el segundo grupo recibirá capacitación en MT como se indicó anteriormente, y durante los primeros 3 meses será un grupo de referencia (control).
Análisis de los datos
Los datos serán analizados según los grupos de tratamiento. De manera similar al estudio anterior (20), se calculará el poder estadístico esperado del 93 % para la comparación de medias (prueba T de Student). La diferencia asumida entre los grupos es 0,1 y la desviación estándar adoptada dentro de los grupos es ±0,1 (20).
Se evaluarán observaciones adicionales de acuerdo con la VFC inicial (predominio simpático o parasimpático) y los subgrupos de TDAH (predominio de falta de atención o hiperactividad), mientras que los dos subgrupos de TDAH y los dos subgrupos de VFC se evaluarán de forma independiente con resultados dicotómicos. En el caso probable de que los dos grupos de MT (A y B) no sean significativamente diferentes, ambos grupos pueden evaluarse como una cohorte con n = 50, asumiendo resultados dicotómicos. Este proyecto puede proporcionar una evaluación preliminar del impacto del subtipo de TDAH y de la HRV de referencia sobre el efecto diferencial de la MT en los síntomas del TDAH.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico confirmado de TDAH
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades del trastorno de conducta, ODD, OCD
- Niños con medicamentos psiquiátricos
- Otras enfermedades crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Meditación Trascendental (TM)
Cada participante tendrá una instrucción individual de 1 hora, seguida de un curso de 3 reuniones grupales semanales (1-1,5 horas) Los estudiantes meditarán en grupo durante 10 minutos, dos veces al día, durante 3 meses, bajo la supervisión de la escuela. profesores que serán instruidos en la técnica de MT. Para asegurar la calidad de la práctica, se realizará un seguimiento grupal a los 10 días de finalizado el curso, y luego cada participante recibirá reuniones personales con el instructor de MT semanalmente durante el primer mes, y dos veces al mes para el segundo y tercer mes. Después de 3 meses adicionales, los participantes en este grupo serán examinados nuevamente para evaluar la sostenibilidad del efecto. |
Cada participante tendrá una instrucción individual de 1 hora, seguida de un curso de 3 reuniones grupales semanales (1-1,5 horas) Los estudiantes meditarán en grupo durante 10 minutos, dos veces al día, durante 3 meses, bajo la supervisión de la escuela. profesores que serán instruidos en la técnica de MT.
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control S
Grupo control - Tratamiento habitual (TAU)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El autoinforme juvenil de Achenbach (YSR) evalúa el funcionamiento conductual y emocional general.
Periodo de tiempo: Los cambios en la puntuación de este cuestionario desde la línea de base se evaluarán al comienzo del estudio (tiempo 0), después de 3 meses de instrucción en MT y después de 3 meses adicionales
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Una escala autoinformada que evalúa el funcionamiento conductual y emocional general.
conductas apropiadas, así como las inapropiadas.
La escala está diseñada tanto para padres como para maestros, contiene ítems de competencia social y problemas de comportamiento.
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Los cambios en la puntuación de este cuestionario desde la línea de base se evaluarán al comienzo del estudio (tiempo 0), después de 3 meses de instrucción en MT y después de 3 meses adicionales
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Tono vagal cardíaco: indexado por la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Los cambios en la HRV desde la línea de base se evaluarán al comienzo del estudio (tiempo 0), después de 3 meses de instrucción en MT y después de 3 meses adicionales
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HRV se refiere a los cambios en los intervalos entre latidos cardíacos normales, están bajo el control del nervio vago (21), puede ser un biomarcador de psicopatología (22) y de una recuperación más rápida del estrés (23).
La HRV también está relacionada con la función social y emocional y puede verse como una medida objetiva del funcionamiento emocional y social tanto en la población sana como en la enferma (24).
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Los cambios en la HRV desde la línea de base se evaluarán al comienzo del estudio (tiempo 0), después de 3 meses de instrucción en MT y después de 3 meses adicionales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Conners 3
Periodo de tiempo: Los cambios en la puntuación de este cuestionario desde la línea de base se evaluarán al comienzo del estudio (tiempo 0), después de 3 meses de instrucción en MT y después de 3 meses adicionales
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Evalúa los problemas cognitivos, conductuales y emocionales, con un enfoque en el TDAH y los trastornos comórbidos, brindando perspectivas de maestros, padres y estudiantes
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Los cambios en la puntuación de este cuestionario desde la línea de base se evaluarán al comienzo del estudio (tiempo 0), después de 3 meses de instrucción en MT y después de 3 meses adicionales
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Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva (BRIEF)
Periodo de tiempo: Los cambios en la puntuación de este cuestionario desde la línea de base se evaluarán al comienzo del estudio (tiempo 0), después de 3 meses de instrucción en MT y después de 3 meses adicionales
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Evalúa los comportamientos de la función ejecutiva en el entorno escolar y doméstico.
El cuestionario fue desarrollado para padres y maestros de niños en edad escolar y está diseñado para evaluar las habilidades de una amplia gama de niños y adolescentes.
El BRIEF es útil cuando se trabaja con niños que tienen problemas de aprendizaje y trastornos de atención, lesiones cerebrales traumáticas, exposición al plomo, trastornos generalizados del desarrollo, depresión y otras afecciones del desarrollo, neurológicas, psiquiátricas y médicas.
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Los cambios en la puntuación de este cuestionario desde la línea de base se evaluarán al comienzo del estudio (tiempo 0), después de 3 meses de instrucción en MT y después de 3 meses adicionales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sheba-18-5309-DG-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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