올리다! : 노인 유방암 코호트 연구
2025년 12월 15일 업데이트: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
올리다! : 고령 유방암 환자의 결과 개선:종단적 코호트 및 환자 참여 연구
이 연구는 연구자가 유방암에 걸린 고령 참가자의 유방암 및 건강 결과를 개선할 수 있는 방법을 이해하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연구자들이 유방암에 걸릴 위험이 낮지만 같은 종류의 암에 걸린 젊은 참가자보다 더 나쁠 수 있는 참가자 그룹인 유방암에 걸린 노인 참가자의 유방암 및 건강 결과를 개선할 수 있는 방법을 이해하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
연구자들은 유방암에 걸린 고령 참가자들이 가지고 있는 신체 기능의 경험, 장벽 및 변화를 더 잘 이해하기를 원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
253
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- Northern Light Cancer Care
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Brigham and Women Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Lifespan Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단 당시 70세 이상
설명
포함 기준:
- 진단 당시 70세 이상(유방 생검 날짜로 표시)
- 67명 이하의 환자(1/3)가 70-74세이며 나머지 환자는 75세 이상입니다.
- 모든 성별이 가능합니다
- 침윤성 비전이성 유방암 진단 시
- 이전에 전침습성(DCIS) 또는 침습성 유방암 진단을 받은 사람은 치료 제공자가 현재 진단이 새로운 비전이성 원발성 침습성 유방암(예: 이전 질병에서 림프절 재발이 있는 사람은 자격이 없지만 첫 번째 유방암 발생 후 3년 후에 새로운 반대쪽 유방암이 있는 사람은 자격이 됩니다.)
- 모든 유방암 하위 유형이 허용됩니다.
- 등록 후 90일 이내 유방암 진단 생검
- 참여 센터에서 종양학 치료(+/- 수술 및 방사선 종양학 치료)를 받고 있거나 받을 예정: DFCI/위성 및 제휴 사이트
- 환자는 영어를 이해하고 말하고 읽을 수 있어야 합니다. 또는 연구 기간 동안 영어를 이해하고 말하고 읽을 수 있는 지정된 간병인/대리인을 지정해야 합니다. 검증되고 번역된 버전. 일부 구성 요소(예: 노인 평가 및 PRO)는 여러 언어로 쉽게 사용할 수 있지만 설문 조사는 전체적으로 여러 언어로 쉽게 사용할 수 없기 때문입니다.
- 환자가 기준선에서 실시한 방향-기억-집중 테스트(부록 E)에서 11점 이상을 받은 경우, 환자가 참여하기 위해 연구 기간 동안 설문지를 작성하는 데 도움을 줄 대리인/지명인을 지정해야 합니다. . 치료 제공자에게도 인지 장애에 대한 알림이 전송됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 병리학적 또는 임상적 병기 0, IV 질환
- 등록 당시 림프절 또는 전이성 재발이 있는 자
- 위와 같이 영어로 말하고 읽을 수 없으며 영어로 말하고 읽을 수 있는 피지명인이 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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올리다
70세 이상의 초기 유방암 환자를 모집합니다.
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환자는 등록 후 5년 동안 임상 데이터, 생체 표본 및 삶의 질 평가를 수집하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조 치료 권장 사항
기간: 7 년
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코호트에 등록된 환자에게 제공된 치료 권장 사항 보고
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7 년
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호르몬 요법 준수
기간: 7 년
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순응도에 대해 환자를 조사합니다.
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7 년
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치료 및 준수에 대한 장벽
기간: 7 년
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순응도와 순응도가 낮은 이유에 대해 환자를 조사합니다.
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7 년
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연령 및 기타 특성에 따른 치료 패턴
기간: 7 년
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질병의 하위 유형별로 치료 수혜 및 패턴을 조사합니다.
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7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel A Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 다음으로 전달될 수 있습니다: [후원자-조사자 또는 지정인의 연락처 정보].
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
데이터는 발행일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청은 다음으로 전달될 수 있습니다: [후원자-조사자 또는 지정인의 연락처 정보].
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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