Nosta! : Vanhusten rintasyövän kohorttitutkimus
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Nosta! : Ikääntyneiden rintasyöpäpotilaiden tulosten parantaminen: pitkittäinen kohortti ja potilaiden sitoutumista koskeva tutkimus
Tämä tutkimus keskittyy ymmärtämään, kuinka tutkijat voivat parantaa rintasyöpää ja terveydellisiä tuloksia vanhemmille potilaille, joilla on rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy ymmärtämään, kuinka tutkijat voivat parantaa rintasyöpää ja terveydellisiä tuloksia ikääntyneillä rintasyöpää sairastavilla potilailla, jotka ovat osallistujia, joilla on usein pieni riski syöpään, mutta jotka voivat pärjätä huonommin kuin nuoremmat osallistujat, joilla on samantyyppisiä syöpiä.
Tutkijat haluavat ymmärtää paremmin rintasyöpää sairastavien vanhempien osallistujien kokemuksia, esteitä ja muutoksia fyysisessä toiminnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
253
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Northern Light Cancer Care
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Brigham and Women Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Lifespan Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikä 70 tai vanhempi diagnoosihetkellä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 70 tai vanhempi diagnoosihetkellä (rintojen biopsian päivämäärän mukaan)
- Enintään 67 potilasta (1/3) on 70–74-vuotiaita, ja loput potilaat ovat 75-vuotiaita tai vanhempia.
- Mikä tahansa sukupuoli on kelvollinen
- Invasiivinen, ei-metastaattinen rintasyöpä diagnoosin yhteydessä
- Ne, joilla on aiemmin diagnosoitu pre-invasiivinen (DCIS) tai invasiivinen rintasyöpä, ovat kelvollisia, kunhan hoitava toimittaja katsoo heidän nykyisen diagnoosinsa edustavan UUTTA ei-metastaattista primaarista invasiivista rintasyöpää (esim. henkilö, jolla on uusiutunut solmukohta aiemmasta sairaudesta, ei ole tukikelpoinen, mutta ne, joilla on uusi vastapuolinen rintasyöpä 3 vuotta ensimmäisen rintasyövän jälkeen, ovat kelvollisia)
- Kaikki rintasyövän alatyypit ovat sallittuja
- Rintasyövän diagnosointibiopsia 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- Lääketieteellistä onkologista hoitoa (+/- kirurgista ja säteilysyöpähoitoa) vastaanottava tai saava osallistuvassa keskuksessa: DFCI/satelliitit ja yhteistyökumppanit
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään, puhumaan ja lukemaan englantia tai nimeämään tutkimuksen ajaksi nimetty hoitaja/välittäjä, joka ymmärtää, puhuu ja lukee englantia ja joka on valmis auttamaan sellaisten kyselyn osien täyttämisessä, joissa ei ole validoitu, käännetty versio. Tämä johtuu siitä, että kyselyt eivät ole helposti saatavilla useilla kielillä kokonaisuudessaan, vaikka jotkin osat (kuten Geriatric Assessment ja PRO:t ovat helposti saatavilla useilla kielillä).
- Jos potilas saa 11 tai korkeamman pistemäärän lähtötilanteessa tehdyssä orientaatio-muisti-keskittymistestissä (liite E), edustaja/suunnittelija on sitten määrättävä auttamaan potilasta täyttämään kyselylomakkeet tutkimuksen ajaksi, jotta hän voi osallistua. . Kognitiivisesta heikkenemisestä ilmoitetaan myös hoitavalle hoitajalle.
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen tai kliininen vaihe 0, IV sairaus
- Ne, joilla on solmukudoksen tai etäpesäkkeiden uusiutumista ilmoittautumisajankohtana
- Ei pysty puhumaan ja lukemaan englantia EIKÄ ei ole valittua henkilöä, joka puhuu ja lukee englantia, kuten edellä
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nostaa
Osallistujia rekrytoidaan yli 70-vuotiaita, joilla on alkuvaiheen rintasyöpä.
|
Potilaita seurataan keräämällä kliinisiä tietoja, bionäytteitä ja elämänlaatuarvioita viiden vuoden ajan rekisteröinnistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adjuvanttihoitosuositukset
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Ilmoita kohorttiin kuuluville potilaille annetut hoitosuositukset
|
7 vuotta
|
|
Hormonihoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Tutkimme potilaiden hoitoon sitoutumista
|
7 vuotta
|
|
Hoidon ja hoitoon sitoutumisen esteet
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Tutkimme potilaita hoitoon sitoutumisen ja huonon hoitoon sitoutumisen syistä
|
7 vuotta
|
|
Hoitomallit iän ja muiden ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Tutkimme hoidon saamista ja malleja sairauden alatyypeittäin
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel A Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-634
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsorin-tutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot].
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsorin-tutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot].
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .