암 재활을 위한 수소 가스
2020년 10월 13일 업데이트: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
수소 가스 면역 요법은 표준 치료 후 암 환자의 재활 및 예후를 촉진합니다.
본 연구의 목적은 암환자의 재활과 예후에 대한 수소가스 면역요법의 효능이다.
연구 개요
상세 설명
등록 기준에 맞는 여러 종류의 암 환자를 등록함으로써 이 연구는 처음으로 수소 가스의 장단기 효능을 기록할 것입니다. 평가 지표에는 말초 혈액 림프구 면역분석, 수면 개선, 식이요법 및 운동, 무진행이 포함됩니다. 생존(PFS) 및 전체 생존(OS).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510665
- Guangzhou Fuda cancer institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NCCN 가이드라인에 따라 표준 요법이 완료되었거나 환자가 표준 요법을 거부합니다.
- 신체 종양 1-6, 최대 종양 길이 < 2 cm
- KPS ≥ 70, 수명 > 6개월
- 혈소판 수 ≥ 80×109/L, 백혈구 수 ≥ 3×109/L, 호중구 수 ≥ 2×109/L, 헤모글로빈 ≥ 80g/L
제외 기준:
- 심장 박동기 환자
- 뇌 전이 환자
- 3등급 고혈압 또는 당뇨합병증, 중증 심폐기능장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산소수소발생기(AMS-H-03)
모델: AMS-H-03 정격 가스 출력(L): 3L/min, 수소 및 산소 농도는 각각 66.6% 및 33.3% 이 그룹에서 환자는 산수소 발생기로 수소 및 산소를 흡입합니다.
검사 지표는 수면, 식이요법 및 운동, CT 스캔 및 혈액 검사(종양 표지자, 림프구 하위 집합 및 순환 종양 세포 포함)에 대한 설문지입니다.
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정격 가스 출력(L): 3L/min, 수소 및 산소의 농도는 각각 66.6% 및 33.3%였습니다.
캐뉼라나 마스크를 통해 매일 3시간씩 흡입하며 장기간 지속
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
이 그룹에서 환자는 아날로그 기계로 정상적인 공기를 흡입합니다.
검사 지표는 수면, 식이요법 및 운동, CT 스캔 및 혈액 검사(종양 표지자, 림프구 하위 집합 및 순환 종양 세포 포함)에 대한 설문지입니다.
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이 기계는 외관 및 가스 상태가 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면,식이 요법 및 운동 개선
기간: 3 개월
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EORTC QLQ-C30의 설문지로 평가됩니다.
치료 전후 각 지표의 점수를 통계적 방법으로 분석하여 결론에 도달해야 하며, P< 0.05는 통계적으로 다른 것으로 간주됩니다.
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3 개월
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면역 기능 개선
기간: 3 개월
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종양 마커 알파태아단백(AFP), 림프구 하위 집합(T 및 NK 세포) 및 순환 종양 세포(CTC)를 포함한 혈액 검사로 평가됩니다.
AFP의 참조 범위는 0-40 IU/mL이며, 이 범위보다 높으면 종양 위험을 나타내며 값이 높을수록 종양 성장 속도가 빠릅니다.
림프구 서브클래스의 t 세포 범위는 603-2990 cell/uL이고 NK 세포 범위는 95-640 cell/uL로 기준 범위보다 낮으면 면역 기능이 낮음을 나타냅니다.
CTC 참조 범위는 0-1이며 참조 범위보다 높으면 종양 활동을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행생존기간(PFS)
기간: 일년
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CT 스캔의 후속 조치
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일년
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전반적인 생존(OS)
기간: 3 년
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후속 생존
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen JB, Kong XF, Qian W, Mu F, Lu TY, Lu YY, Xu KC. Two weeks of hydrogen inhalation can significantly reverse adaptive and innate immune system senescence patients with advanced non-small cell lung cancer: a self-controlled study. Med Gas Res. 2020 Oct-Dec;10(4):149-154. doi: 10.4103/2045-9912.304221.
- Chen JB, Kong XF, Mu F, Lu TY, Lu YY, Xu KC. Hydrogen therapy can be used to control tumor progression and alleviate the adverse events of medications in patients with advanced non-small cell lung cancer. Med Gas Res. 2020 Apr-Jun;10(2):75-80. doi: 10.4103/2045-9912.285560.
- Chen J, Kong X, Mu F, Lu T, Du D, Xu K. Hydrogen-oxygen therapy can alleviate radiotherapy-induced hearing loss in patients with nasopharyngeal cancer. Ann Palliat Med. 2019 Nov;8(5):746-751. doi: 10.21037/apm.2019.11.18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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