Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vetykaasu syövän kuntoutukseen

tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Vetykaasuimmunoterapia edistää syöpäpotilaiden kuntoutumista ja ennustetta tavanomaisten hoitojen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vetykaasuimmunoterapian tehokkuus syöpäpotilaiden kuntoutuksessa ja ennusteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus dokumentoi ensimmäistä kertaa vetykaasun lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuuden, kun otetaan mukaan potilaita, joilla on useita eri syöpätyyppejä. Arviointiindeksit sisältävät perifeerisen veren lymfosyytti-immunomäärityksen, unen, ruokavalion ja liikunnan parantamisen, etenemisvapaan eloonjääminen (PFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510665
        • Guangzhou Fuda cancer institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakiohoidot ovat päättyneet NCCN:n ohjeiden mukaisesti tai potilas kieltäytyy tavanomaisista hoidoista
  • Kehon kasvain 1-6, kasvaimen enimmäispituus < 2 cm
  • KPS ≥ 70, käyttöikä > 6 kuukautta
  • Verihiutalemäärä ≥ 80×109/l, valkosolujen määrä ≥ 3×109/l, neutrofiilien määrä ≥ 2×109/l, hemoglobiini ≥ 80 g/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin
  • Potilaat, joilla on aivometastaaseja
  • Potilaat, joilla on asteen 3 verenpainetauti tai diabeteksen komplikaatio, vakava sydämen ja keuhkojen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: happivetygeneraattori (AMS-H-03)
Malli: AMS-H-03 Nimelliskaasun tuotto (L) : 3 l/min, vedyn ja hapen pitoisuus oli 66,6 % ja 33,3 %. Tässä ryhmässä potilaat hengittävät vetyä ja happea happivetygeneraattorilla. Tarkistusindeksit ovat unen, ruokavalion ja liikunnan kyselylomake, TT-skannaus ja verikokeet (mukaan lukien kasvainmarkkerit, lymfosyyttialajoukot ja kiertävät kasvainsolut).
Laite: happivetygeneraattori (AMS-H-03)
Nimelliskaasun tuotto (L): 3 l/min, vedyn ja hapen pitoisuus oli 66,6 % ja 33,3 %, vastaavasti. Potilaat hengittävät 3 tuntia joka päivä kanyylin tai maskin kautta ja jatkuvat pitkään
Muut nimet:
  • vetygeneraattori
Placebo Comparator: Ohjaus
Tässä ryhmässä potilaat hengittävät normaalia ilmaa analogisella koneella. Tarkistusindeksit ovat unen, ruokavalion ja liikunnan kyselylomake, TT-skannaus ja verikokeet (mukaan lukien kasvainmarkkerit, lymfosyyttialajoukot ja kiertävät kasvainsolut).
Laite: analoginen kone
Tällä koneella on sama ulkonäkö ja kaasun kunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen, ruokavalion ja liikunnan parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se arvioidaan EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella. Kunkin indeksin pisteet ennen hoitoa ja sen jälkeen on analysoitava tilastollisin menetelmin johtopäätöksen tekemiseksi, ja P< 0,05:n katsotaan olevan tilastollisesti erilainen.
3 kuukautta
Immuunitoiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se arvioidaan verikokeella, mukaan lukien kasvainmarkkeri alfafetoproteiini (AFP), lymfosyyttialaryhmät (T- ja NK-solut) ja kiertävät kasvainsolut (CTC:t). AFP:n vertailualue on 0-40 IU/ml, tätä korkeampi alue tarkoittaa kasvainriskiä, ​​ja mitä korkeampi arvo on, sitä nopeampi kasvaimen kasvunopeus on. Lymfosyyttialaluokan t-solualue on 603-2990 solua/ul ja NK-solualue on 95-640 solua/ul, vertailualuetta alempi osoittaa alhaista immuunitoimintaa. CTC-vertailualue on 0-1, ja korkeampi kuin vertailualue osoittaa kasvainaktiivisuutta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymätön selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
TT-skannauksen seuranta
1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
seuranta selviytymistä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Yhteistyökumppanit

Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hydrogen-cancer

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa