- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03818880
근시 진행 조절을 위한 새로운 안경 렌즈에 대한 맥락막 반응 (CHERRY)
2026년 4월 29일 업데이트: SightGlass Vision, Inc.
근시 진행을 제어하기 위한 새로운 안경 렌즈에 대한 맥락막 반응을 평가하기 위한 하위 연구(CHERRY)
맥락막 두께의 주간 변화가 문헌에 보고되었으며, 보다 최근에는 맥락막의 역할이 근시(근시) 진행에서의 역할과 관련하여 연구되었습니다.
연구 개요
상세 설명
맥락막 두께의 주간 변화가 문헌에 보고되었으며, 최근에는 맥락막의 역할이 근시(근시) 진행에서의 역할과 관련하여 연구되었습니다.
SightGlass Vision, Inc는 주변 시야의 이미지 대비를 줄여 근시의 진행을 억제하도록 설계된 안경 렌즈의 효능과 안전성을 확인하기 위해 다중 사이트, 무작위, 통제, 중재적 연구를 수행하고 있습니다.
CORE는 2개의 테스트 또는 1개의 대조군 안경 렌즈 디자인 중 하나를 착용하도록 무작위 배정된 어린이의 안구 길이와 안구 마비 자동 굴절의 변화를 비교하는 것을 목표로 하는 이 3년 연구에 임상 현장으로 참여하고 있습니다. CPRO-1802-001(Cypress_SG) 연구.
스폰서는 CPRO-1802-001 연구에 이미 적격한 것으로 확인된 참가자를 이 병렬 연구에 초대하여 CORE 사이트에서만 맥락막 두께 측정을 수행하는 데 관심이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- CORE에서 CPRO-1802-001(Cypress_SG) 연구에 참여
- 동의서를 읽고 서명했으며 부모/보호자가 정보 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 눈에 영향을 줄 수 있는 일시적인 건강 상태(예: 감기, 활동성 알레르기, 피로 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
새로운 안경 렌즈를 착용한 피험자를 평가합니다.
|
근시의 진행을 제어하는 안경 렌즈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥락막 두께
기간: 3 년
|
Post-imaging 분석을 포함한 Triton optical coherence tomographer(OCT)에 의한 맥락막 두께 측정
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시야
기간: 3 년
|
Humphrey Visual Field Analyzer에 의한 주변 시각 기능의 변화 여부를 결정하기 위한 시야 평가
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
- 연구 책임자: Jill Woods, BSc, MCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 21일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .