Реакция хориоидеи на новые очковые линзы для контроля прогрессирования миопии (CHERRY)
29 апреля 2026 г. обновлено: SightGlass Vision, Inc.
Дополнительное исследование для оценки реакции хориоидеи на новые очковые линзы для контроля прогрессирования миопии (CHERRY)
В литературе сообщалось о суточных вариациях толщины сосудистой оболочки, а совсем недавно роль сосудистой оболочки была изучена в отношении ее роли в прогрессировании миопии (близорукости).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе сообщалось о суточных вариациях толщины сосудистой оболочки, а совсем недавно роль сосудистой оболочки была изучена в отношении ее роли в прогрессировании миопии (близорукости).
Компания SightGlass Vision, Inc. проводит многоцентровое рандомизированное контролируемое интервенционное исследование для подтверждения эффективности и безопасности очковых линз, предназначенных для замедления прогрессирования близорукости за счет снижения контраста изображения при периферическом зрении.
CORE участвует в качестве клинического центра в этом трехлетнем исследовании, целью которого является сравнение изменений длины глаза и циклоплегической авторефракции у детей, рандомизированных для ношения очковых линз одной из двух тестовых или одной контрольной конструкции; исследование CPRO-1802-001 (Cypress_SG).
Спонсор заинтересован в проведении измерений толщины хориоидеи только в центре CORE, пригласив тех участников, которые уже признаны подходящими для участия в исследовании CPRO-1802-001, для участия в этом параллельном исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участие в исследовании CPRO-1802-001 (Cypress_SG) в CORE
- Прочли и подписали согласие, а их родитель/опекун подписал письмо о согласии на получение информации.
Критерий исключения:
- Преходящее состояние здоровья, которое может повлиять на глаза (например, простуда, активная аллергия, усталость и т. д.);
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Субъекты, носящие новые очковые линзы, будут оцениваться
|
Очковая линза для контроля прогрессирования миопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина хориоидеи
Временное ограничение: 3 года
|
Измерение толщины хориоидеи с помощью оптического когерентного томографа Triton (ОКТ), включая анализ после визуализации
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поле зрения
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка поля зрения для определения изменений периферической зрительной функции с помощью анализатора поля зрения Хамфри.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
- Директор по исследованиям: Jill Woods, BSc, MCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/654/18/SG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .