Suonikalvon vaste uudelle silmälasilinssille likinäköisyyden etenemisen hillitsemiseksi (CHERRY)
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: SightGlass Vision, Inc.
Alatutkimus, jossa arvioidaan suonikalvon vastetta uusiin silmälasilinssiin likinäköisyyden etenemisen hallintaan (CHERRY)
Kirjallisuudessa on raportoitu suonikalvon paksuuden vuorokausivaihteluita, ja viime aikoina on tutkittu suonikalvon roolia sen roolin suhteen likinäköisyyden (likinäköisyys) etenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on raportoitu suonikalvon paksuuden vuorokausivaihteluita, ja viime aikoina suonikalvon roolia on tutkittu sen roolin suhteen myopian (likinäköisyyden) etenemiseen.
SightGlass Vision, Inc suorittaa monitoimipisteen, satunnaistetun, kontrolloidun, interventiotutkimuksen vahvistaakseen sellaisten silmälasilinssien tehokkuuden ja turvallisuuden, jotka on suunniteltu estämään likinäköisyyden etenemistä vähentämällä kuvan kontrastia ääreisnäön alueella.
CORE osallistuu kliinisenä paikkana tähän kolmivuotiseen tutkimukseen, jonka tavoitteena on verrata silmän pituuden muutoksia ja sykloplegista autorefraktiota lapsilla, jotka on satunnaistettu käyttämään joko kahdesta testi- tai yhden kontrollilasilinssin mallista. CPRO-1802-001 (Cypress_SG) -tutkimuksessa.
Sponsori on kiinnostunut suorittamaan suonikalvon paksuusmittauksia vain COREn toimipaikalla kutsumalla ne osallistujat, jotka on jo todettu kelvollisiksi CPRO-1802-001-tutkimukseen, osallistumaan tähän rinnakkaistutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen CORE-tutkimukseen CPRO-1802-001 (Cypress_SG)
- Lukenut ja allekirjoittanut suostumuksen ja heidän vanhempansa/huoltajansa on allekirjoittanut suostumuskirjeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ohimenevä terveydentila, joka voi vaikuttaa silmään (esim. flunssa, aktiiviset allergiat, väsymys jne.);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Uusia silmälasilinssejä käyttäviä koehenkilöitä arvioidaan
|
Silmälasilinssi likinäköisyyden etenemisen hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Suonikalvon paksuuden mittaus Triton optisella koherenssitomografilla (OCT), mukaan lukien kuvantamisen jälkeinen analyysi
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökenttä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Näkökentän arviointi sen määrittämiseksi, muuttuuko perifeerinen näkötoiminto Humphrey Visual Field Analyzerilla
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, CORE
- Opintojohtaja: Jill Woods, BSc, MCOptom, CORE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/654/18/SG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .