Risposta coroidale a una nuova lente per occhiali per controllare la progressione della miopia (CHERRY)
29 aprile 2026 aggiornato da: SightGlass Vision, Inc.
Uno studio secondario per valutare la risposta coroidale a una nuova lente per occhiali per controllare la progressione della miopia (CHERRY)
In letteratura sono state riportate variazioni diurne nello spessore della coroide e, più recentemente, è stato studiato il ruolo della coroide rispetto al suo ruolo nella progressione della miopia (miopia).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In letteratura sono state riportate variazioni diurne nello spessore della coroide e, più recentemente, è stato studiato il ruolo della coroide rispetto al suo ruolo nella progressione della miopia (miopia).
SightGlass Vision, Inc sta conducendo uno studio interventistico multi-sito, randomizzato, controllato per confermare l'efficacia e la sicurezza delle lenti per occhiali progettate per inibire la progressione della miopia riducendo il contrasto dell'immagine nella visione periferica.
CORE partecipa come centro clinico a questo studio triennale che mira a confrontare i cambiamenti nella lunghezza oculare e l'autorifrazione cicloplegica nei bambini randomizzati a indossare uno dei due modelli di lenti per occhiali di prova o di controllo; lo studio CPRO-1802-001 (Cypress_SG).
Lo sponsor è interessato a condurre misurazioni dello spessore coroidale solo presso il sito di CORE invitando i partecipanti che sono già stati ritenuti idonei per lo studio CPRO-1802-001 a partecipare a questo studio parallelo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione allo studio CPRO-1802-001 (Cypress_SG) presso CORE
- Leggere e firmare un assenso e il loro genitore/tutore ha firmato una lettera di consenso alle informazioni
Criteri di esclusione:
- Condizione di salute transitoria che può colpire gli occhi (ad esempio un comune raffreddore, allergie attive, affaticamento, ecc;)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento
Saranno valutati i soggetti che indossano nuove lenti per occhiali
|
Lente per occhiali per controllare la progressione della miopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore coroideale
Lasso di tempo: 3 anni
|
Misurazione dello spessore coroidale mediante tomografo a coerenza ottica Triton (OCT), inclusa l'analisi post-imaging
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Campo visivo
Lasso di tempo: 3 anni
|
Valutazione del campo visivo per determinare se i cambiamenti nella funzione visiva periferica da Humphrey Visual Field Analyzer
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
- Direttore dello studio: Jill Woods, BSc, MCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
21 aprile 2022
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/654/18/SG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .