Koroidal respons på ny brilleglas for at kontrollere progression af nærsynethed (CHERRY)
29. april 2026 opdateret af: SightGlass Vision, Inc.
Et delstudie til at vurdere den koroidale respons på en ny brillelinse for at kontrollere nærsynethedsprogression (CHERRY)
Daglige variationer i tykkelsen af årehinden er blevet rapporteret i litteraturen, og for nylig er årehindens rolle blevet undersøgt med hensyn til dens rolle i progression af nærsynethed (nærsynethed).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Daglige variationer i tykkelsen af årehinden er blevet rapporteret i litteraturen, og for nylig er årehindens rolle blevet undersøgt med hensyn til dens rolle i progression af nærsynethed (nærsynethed).
SightGlass Vision, Inc. gennemfører et randomiseret, kontrolleret, interventionsstudie på flere steder for at bekræfte effektiviteten og sikkerheden af brilleglas designet til at hæmme progressionen af nærsynethed ved at reducere billedkontrasten i perifert syn.
CORE deltager som et klinisk sted i dette tre-årige studie, som har til formål at sammenligne ændringer i øjenlængde og cykloplegisk auto-refraktion hos børn, der er randomiseret til at bære en af enten to test- eller en kontrolbrilleglasdesign; undersøgelsen CPRO-1802-001 (Cypress_SG).
Sponsoren er kun interesseret i at udføre målinger af koroidal tykkelse på COREs websted ved at invitere de deltagere, som allerede er fundet kvalificerede til CPRO-1802-001-undersøgelsen, til at deltage i denne parallelle undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i CPRO-1802-001 (Cypress_SG) undersøgelsen på CORE
- Læst og underskrevet et samtykke, og deres forælder/værge har underskrevet et informationssamtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forbigående helbredstilstand, som kan påvirke øjet/øjnene (fx almindelig forkølelse, aktive allergier, træthed osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Personer, der bærer nye brilleglas, vil blive vurderet
|
Brilleglas til at kontrollere progression af nærsynethed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 3 år
|
Måling af koroidal tykkelse ved Triton optisk kohærens tomograf (OCT), inklusive post-billeddannelsesanalyse
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsfelt
Tidsramme: 3 år
|
Vurdering af synsfelt for at bestemme, om ændringer i perifer synsfunktion ved Humphrey Visual Field Analyzer
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
- Studieleder: Jill Woods, BSc, MCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. april 2022
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/654/18/SG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .