Respuesta coroidea a nuevos lentes para gafas para controlar la progresión de la miopía (CHERRY)
29 de abril de 2026 actualizado por: SightGlass Vision, Inc.
Un subestudio para evaluar la respuesta coroidea a nuevos lentes para gafas para controlar la progresión de la miopía (CHERRY)
En la literatura se han informado variaciones diurnas en el grosor de la coroides y, más recientemente, se ha estudiado el papel de la coroides con respecto a su papel en la progresión de la miopía (miopía).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura se han informado variaciones diurnas en el grosor de la coroides y, más recientemente, se ha estudiado el papel de la coroides con respecto a su papel en la progresión de la miopía (miopía).
SightGlass Vision, Inc está realizando un estudio de intervención controlado, aleatorizado y en múltiples sitios para confirmar la eficacia y seguridad de los lentes para anteojos diseñados para inhibir la progresión de la miopía al reducir el contraste de la imagen en la visión periférica.
CORE participa como sitio clínico en este estudio de tres años que tiene como objetivo comparar los cambios en la longitud ocular y la autorrefracción ciclopléjica en niños asignados al azar para usar uno de los dos diseños de lentes para anteojos de prueba o uno de control; el estudio CPRO-1802-001 (Cypress_SG).
El patrocinador está interesado en realizar mediciones del grosor coroideo solo en el sitio de CORE invitando a aquellos participantes que ya han sido considerados elegibles para el estudio CPRO-1802-001 a participar en este estudio paralelo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en el estudio CPRO-1802-001 (Cypress_SG) en CORE
- Leer y firmar un Asentimiento y su padre/tutor ha firmado una carta de consentimiento de información
Criterio de exclusión:
- Condición de salud transitoria que puede afectar los ojos (por ejemplo, un resfriado común, alergias activas, fatiga, etc.);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento
Se evaluará a los sujetos que lleven lentes para gafas novedosos.
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Lentes para gafas para controlar la progresión de la miopía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor coroideo
Periodo de tiempo: 3 años
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Medición del espesor coroideo por tomógrafo de coherencia óptica (OCT) Triton, incluido el análisis posterior a la imagen
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Campo visual
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluación del campo visual para determinar si hay cambios en la función visual periférica mediante Humphrey Visual Field Analyzer
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
- Director de estudio: Jill Woods, BSc, MCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/654/18/SG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .