- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03818880
Aderhautreaktion auf ein neuartiges Brillenglas zur Kontrolle der Myopie-Progression (CHERRY)
29. April 2026 aktualisiert von: SightGlass Vision, Inc.
Eine Teilstudie zur Bewertung der choroidalen Reaktion auf neuartige Brillengläser zur Kontrolle der Myopie-Progression (CHERRY)
In der Literatur wurde über Tagesschwankungen in der Dicke der Choroidea berichtet, und in jüngerer Zeit wurde die Rolle der Choroidea im Hinblick auf ihre Rolle bei der Progression von Myopie (Kurzsichtigkeit) untersucht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur wurde über Tagesschwankungen in der Dicke der Aderhaut berichtet, und in jüngerer Zeit wurde die Rolle der Aderhaut im Hinblick auf ihre Rolle bei der Progression von Myopie (Kurzsichtigkeit) untersucht.
SightGlass Vision, Inc führt eine randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie an mehreren Standorten durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Brillengläsern zu bestätigen, die das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit durch Verringerung des Bildkontrasts im peripheren Sehen hemmen sollen.
CORE nimmt als klinischer Standort an dieser dreijährigen Studie teil, die darauf abzielt, Veränderungen der Augenlänge und zykloplegische Autorefraktion bei Kindern zu vergleichen, die randomisiert entweder eines von zwei Test- oder eines Kontroll-Brillenglasdesigns tragen; die CPRO-1802-001 (Cypress_SG)-Studie.
Der Sponsor ist daran interessiert, Messungen der Aderhautdicke nur am Standort von CORE durchzuführen, indem er diejenigen Teilnehmer einlädt, die bereits für die CPRO-1802-001-Studie als geeignet befunden wurden, an dieser parallelen Studie teilzunehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an der CPRO-1802-001 (Cypress_SG)-Studie bei CORE
- Eine Zustimmung gelesen und unterschrieben und ihr Elternteil/Erziehungsberechtigter hat ein Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Vorübergehender Gesundheitszustand, der das/die Auge(n) beeinträchtigen kann (z. B. eine gewöhnliche Erkältung, aktive Allergien, Müdigkeit usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung
Probanden, die neuartige Brillengläser tragen, werden bewertet
|
Brillenglas zur Kontrolle des Fortschreitens der Kurzsichtigkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aderhautdicke
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Messung der Aderhautdicke mit einem optischen Kohärenztomographen (OCT) von Triton, einschließlich Post-Imaging-Analyse
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sichtfeld
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Beurteilung des Gesichtsfelds, um festzustellen, ob sich die periphere Sehfunktion durch den Humphrey Visual Field Analyzer verändert hat
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
- Studienleiter: Jill Woods, BSc, MCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. April 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P/654/18/SG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .