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Aderhautreaktion auf ein neuartiges Brillenglas zur Kontrolle der Myopie-Progression (CHERRY)

29. April 2026 aktualisiert von: SightGlass Vision, Inc.

Eine Teilstudie zur Bewertung der choroidalen Reaktion auf neuartige Brillengläser zur Kontrolle der Myopie-Progression (CHERRY)

In der Literatur wurde über Tagesschwankungen in der Dicke der Choroidea berichtet, und in jüngerer Zeit wurde die Rolle der Choroidea im Hinblick auf ihre Rolle bei der Progression von Myopie (Kurzsichtigkeit) untersucht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur wurde über Tagesschwankungen in der Dicke der Aderhaut berichtet, und in jüngerer Zeit wurde die Rolle der Aderhaut im Hinblick auf ihre Rolle bei der Progression von Myopie (Kurzsichtigkeit) untersucht. SightGlass Vision, Inc führt eine randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie an mehreren Standorten durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Brillengläsern zu bestätigen, die das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit durch Verringerung des Bildkontrasts im peripheren Sehen hemmen sollen. CORE nimmt als klinischer Standort an dieser dreijährigen Studie teil, die darauf abzielt, Veränderungen der Augenlänge und zykloplegische Autorefraktion bei Kindern zu vergleichen, die randomisiert entweder eines von zwei Test- oder eines Kontroll-Brillenglasdesigns tragen; die CPRO-1802-001 (Cypress_SG)-Studie. Der Sponsor ist daran interessiert, Messungen der Aderhautdicke nur am Standort von CORE durchzuführen, indem er diejenigen Teilnehmer einlädt, die bereits für die CPRO-1802-001-Studie als geeignet befunden wurden, an dieser parallelen Studie teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der CPRO-1802-001 (Cypress_SG)-Studie bei CORE
  • Eine Zustimmung gelesen und unterschrieben und ihr Elternteil/Erziehungsberechtigter hat ein Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Vorübergehender Gesundheitszustand, der das/die Auge(n) beeinträchtigen kann (z. B. eine gewöhnliche Erkältung, aktive Allergien, Müdigkeit usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Probanden, die neuartige Brillengläser tragen, werden bewertet
Brillenglas zur Kontrolle des Fortschreitens der Kurzsichtigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aderhautdicke
Zeitfenster: 3 Jahre
Messung der Aderhautdicke mit einem optischen Kohärenztomographen (OCT) von Triton, einschließlich Post-Imaging-Analyse
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sichtfeld
Zeitfenster: 3 Jahre
Beurteilung des Gesichtsfelds, um festzustellen, ob sich die periphere Sehfunktion durch den Humphrey Visual Field Analyzer verändert hat
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
  • Studienleiter: Jill Woods, BSc, MCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/654/18/SG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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