Choroidální reakce na nové brýlové čočky pro kontrolu progrese krátkozrakosti (CHERRY)
29. dubna 2026 aktualizováno: SightGlass Vision, Inc.
Dílčí studie k posouzení odezvy cévnatky na nové brýlové čočky ke kontrole progrese myopie (CHERRY)
V literatuře byly popsány denní odchylky tloušťky cévnatky a nedávno byla studována úloha cévnatky s ohledem na její roli v progresi myopie (krátkozrakosti).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V literatuře byly popsány denní odchylky tloušťky cévnatky a nedávno byla studována úloha cévnatky s ohledem na její roli v progresi myopie (krátkozrakosti).
Společnost SightGlass Vision, Inc. provádí vícemístnou, randomizovanou, kontrolovanou, intervenční studii, aby potvrdila účinnost a bezpečnost brýlových čoček navržených tak, aby inhibovaly progresi krátkozrakosti snížením kontrastu obrazu v periferním vidění.
CORE se jako klinické pracoviště účastní této tříleté studie, jejímž cílem je porovnat změny délky oka a cykloplegickou autorefrakci u dětí randomizovaných k nošení jedné ze dvou testovacích nebo jedné kontrolní brýlové čočky; studie CPRO-1802-001 (Cypress_SG).
Sponzor má zájem provádět měření tloušťky cévnatky pouze na místě CORE tím, že pozve ty účastníky, kteří již byli shledáni způsobilými pro studii CPRO-1802-001, aby se zúčastnili této paralelní studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na studii CPRO-1802-001 (Cypress_SG) na CORE
- Přečetli a podepsali souhlas a jejich rodič/zákonný zástupce podepsal informační souhlas
Kritéria vyloučení:
- Přechodný zdravotní stav, který může postihnout oko (oči) (např. běžné nachlazení, aktivní alergie, únava atd.);
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Budou hodnoceni jedinci nosící nové brýlové čočky
|
Brýlové čočky pro kontrolu progrese krátkozrakosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka cévnatky
Časové okno: 3 roky
|
Měření tloušťky cévnatky Tritonovým optickým koherentním tomografem (OCT), včetně analýzy po zobrazení
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zorné pole
Časové okno: 3 roky
|
Posouzení zorného pole k určení, zda se změny v periferní zrakové funkci pomocí Humphrey Visual Field Analyzer
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
- Ředitel studie: Jill Woods, BSc, MCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
21. dubna 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/654/18/SG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .