Reakcja naczyniówki na nowe soczewki okularowe w celu kontrolowania progresji krótkowzroczności (CHERRY)
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: SightGlass Vision, Inc.
Badanie dodatkowe mające na celu ocenę reakcji naczyniówki na nowe soczewki okularowe w celu kontrolowania progresji krótkowzroczności (CHERRY)
W literaturze opisano dzienne zmiany grubości naczyniówki, a ostatnio badano rolę naczyniówki w odniesieniu do jej roli w postępie krótkowzroczności (krótkowzroczności).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze opisano dzienne zmiany grubości naczyniówki, a ostatnio badano rolę naczyniówki w odniesieniu do jej roli w postępie krótkowzroczności (krótkowzroczności).
Firma SightGlass Vision, Inc. prowadzi wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne w celu potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa soczewek okularowych zaprojektowanych w celu zahamowania postępu krótkowzroczności poprzez zmniejszenie kontrastu obrazu w polu widzenia peryferyjnego.
CORE uczestniczy jako ośrodek kliniczny w tym trzyletnim badaniu, którego celem jest porównanie zmian długości gałki ocznej i autorefrakcji cykloplegicznej u dzieci losowo noszących jedną z dwóch testowych lub jedną kontrolną konstrukcję soczewek okularowych; badanie CPRO-1802-001 (Cypress_SG).
Sponsor jest zainteresowany przeprowadzeniem pomiarów grubości naczyniówki tylko w ośrodku CORE, zapraszając tych uczestników, którzy zostali już uznani za kwalifikujących się do badania CPRO-1802-001, do udziału w tym równoległym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w badaniu CPRO-1802-001 (Cypress_SG) w CORE
- Przeczytaj i podpisz Zgodę, a ich rodzic/opiekun podpisał list wyrażający zgodę na przekazanie informacji
Kryteria wyłączenia:
- Przejściowy stan zdrowia, który może mieć wpływ na oczy (np. przeziębienie, aktywne alergie, zmęczenie itp.;)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Oceniane będą osoby noszące nowatorskie soczewki okularowe
|
Soczewka okularowa do kontrolowania postępu krótkowzroczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pomiar grubości naczyniówki za pomocą optycznego tomografu koherentnego (OCT) firmy Triton, w tym analiza po obrazowaniu
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole widzenia
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena pola widzenia w celu określenia, czy zmiany funkcji widzenia peryferyjnego za pomocą Humphrey Visual Field Analyzer
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
- Dyrektor Studium: Jill Woods, BSc, MCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/654/18/SG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .