Koroidal respons på ny brilleglass for å kontrollere nærsynthetsprogresjon (CHERRY)
29. april 2026 oppdatert av: SightGlass Vision, Inc.
En delstudie for å vurdere koroidal respons på nye brilleglass for å kontrollere nærsynthetsprogresjon (CHERRY)
Daglige variasjoner i tykkelsen av årehinnen er rapportert i litteraturen, og i senere tid har årehinnens rolle blitt studert med hensyn til dens rolle i progresjon av nærsynthet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Daglige variasjoner i tykkelsen av årehinnen er rapportert i litteraturen, og i senere tid har årehinnens rolle blitt studert med hensyn til dens rolle i progresjon av nærsynthet.
SightGlass Vision, Inc gjennomfører en randomisert, kontrollert, intervensjonsstudie på flere steder for å bekrefte effektiviteten og sikkerheten til brilleglass designet for å hemme utviklingen av nærsynthet ved å redusere bildekontrasten i perifert syn.
CORE deltar som et klinisk sted i denne treårige studien som tar sikte på å sammenligne endringer i okulær lengde og cykloplegisk autorefraksjon hos barn randomisert til å bruke en av enten to test- eller en kontrollbrilleglassdesign; studien CPRO-1802-001 (Cypress_SG).
Sponsoren er interessert i å utføre målinger av koroidal tykkelse kun på COREs nettsted ved å invitere de deltakerne som allerede har blitt funnet kvalifisert for CPRO-1802-001-studien til å delta i denne parallelle studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltar i CPRO-1802-001 (Cypress_SG) studien ved CORE
- Lest og signert et samtykke og deres forelder/foresatte har signert et informasjonssamtykkebrev
Ekskluderingskriterier:
- Forbigående helsetilstand som kan påvirke øyet(e) (f.eks. forkjølelse, aktive allergier, tretthet osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Personer som bruker nye brilleglass vil bli vurdert
|
Brilleglass for å kontrollere progresjon av nærsynthet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 3 år
|
Måling av koroidal tykkelse med Triton optical coherence tomographer (OCT), inkludert etterbildeanalyse
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsfelt
Tidsramme: 3 år
|
Vurdering av synsfelt for å bestemme om endringer i perifer synsfunksjon av Humphrey Visual Field Analyzer
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
- Studieleder: Jill Woods, BSc, MCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
21. april 2022
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/654/18/SG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .