Resposta coroidal a novas lentes de óculos para controlar a progressão da miopia (CHERRY)
29 de abril de 2026 atualizado por: SightGlass Vision, Inc.
Um Subestudo para Avaliar a Resposta da Coróide a Novas Lentes de Óculos para Controlar a Progressão da Miopia (CHERRY)
Variações diurnas na espessura da coróide foram relatadas na literatura e, mais recentemente, o papel da coróide foi estudado em relação ao seu papel na progressão da miopia (miopia).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Variações diurnas na espessura da coróide foram relatadas na literatura e, mais recentemente, o papel da coróide foi estudado em relação ao seu papel na progressão da miopia (miopia).
A SightGlass Vision, Inc está conduzindo um estudo multi-local, randomizado, controlado e intervencional para confirmar a eficácia e a segurança das lentes para óculos projetadas para inibir a progressão da miopia, reduzindo o contraste da imagem na visão periférica.
O CORE está participando como um local clínico neste estudo de três anos que visa comparar as mudanças no comprimento ocular e auto-refração cicloplégica em crianças randomizadas para usar um dos dois designs de lentes de óculos de teste ou um de controle; o estudo CPRO-1802-001 (Cypress_SG).
O patrocinador está interessado em realizar medições da espessura da coroide apenas no local do CORE, convidando os participantes que já foram considerados elegíveis para o estudo CPRO-1802-001 a participar deste estudo paralelo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar do estudo CPRO-1802-001 (Cypress_SG) no CORE
- Leram e assinaram um Consentimento e seus pais/responsáveis assinaram uma carta de consentimento de informações
Critério de exclusão:
- Condição transitória de saúde que pode afetar o(s) olho(s) (por exemplo, um resfriado comum, alergias ativas, fadiga, etc;)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
Indivíduos usando novas lentes de óculos serão avaliados
|
Lente de óculos para controlar a progressão da miopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da coroide
Prazo: 3 anos
|
Medição da espessura da coroide pelo tomógrafo de coerência óptica Triton (OCT), incluindo análise pós-imagem
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Campo visual
Prazo: 3 anos
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Avaliação do campo visual para determinar se há alterações na função visual periférica pelo Humphrey Visual Field Analyzer
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
- Diretor de estudo: Jill Woods, BSc, MCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
21 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/654/18/SG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .