Réponse choroïdienne à une nouvelle lentille de lunettes pour contrôler la progression de la myopie (CHERRY)
29 avril 2026 mis à jour par: SightGlass Vision, Inc.
Une sous-étude pour évaluer la réponse choroïdienne à un nouveau verre de lunettes pour contrôler la progression de la myopie (CHERRY)
Des variations diurnes de l'épaisseur de la choroïde ont été rapportées dans la littérature et, plus récemment, le rôle de la choroïde a été étudié par rapport à son rôle dans la progression de la myopie (myopie).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des variations diurnes de l'épaisseur de la choroïde ont été rapportées dans la littérature et, plus récemment, le rôle de la choroïde a été étudié par rapport à son rôle dans la progression de la myopie (myopie).
SightGlass Vision, Inc mène une étude interventionnelle multisite, randomisée, contrôlée pour confirmer l'efficacité et l'innocuité des verres de lunettes conçus pour inhiber la progression de la myopie en réduisant le contraste de l'image dans la vision périphérique.
CORE participe en tant que site clinique à cette étude de trois ans qui vise à comparer les changements de longueur oculaire et l'auto-réfraction cycloplégique chez les enfants randomisés pour porter l'un des deux modèles de verres de lunettes de test ou un modèle de contrôle ; l'étude CPRO-1802-001 (Cypress_SG).
Le promoteur est intéressé à effectuer des mesures d'épaisseur choroïdienne uniquement sur le site de CORE en invitant les participants qui ont déjà été jugés éligibles pour l'étude CPRO-1802-001 à participer à cette étude parallèle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participation à l'étude CPRO-1802-001 (Cypress_SG) au CORE
- Lu et signé un consentement et leur parent/tuteur a signé une lettre de consentement à l'information
Critère d'exclusion:
- Problème de santé transitoire pouvant affecter les yeux (par exemple, un rhume, des allergies actives, de la fatigue, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement
Les sujets portant de nouveaux verres de lunettes seront évalués
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Verre de lunettes pour contrôler la progression de la myopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur choroïdienne
Délai: 3 années
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Mesure de l'épaisseur de la choroïde par le tomographe à cohérence optique Triton (OCT), y compris l'analyse post-imagerie
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Champ visuel
Délai: 3 années
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Évaluation du champ visuel pour déterminer si des changements dans la fonction visuelle périphérique par Humphrey Visual Field Analyzer
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
- Directeur d'études: Jill Woods, BSc, MCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
21 avril 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2019
Première publication (Réel)
28 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/654/18/SG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .