Choroïdale respons op een nieuwe brillenlens om de progressie van bijziendheid te beheersen (CHERRY)
29 april 2026 bijgewerkt door: SightGlass Vision, Inc.
Een substudie om de choroïdale respons op een nieuwe brillens te beoordelen om myopieprogressie te beheersen (CHERRY)
Dagelijkse variaties in de dikte van de choroidea zijn gerapporteerd in de literatuur, en meer recentelijk is de rol van de choroidea bestudeerd met betrekking tot zijn rol bij de progressie van myopie (bijziendheid).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dagelijkse variaties in de dikte van de choroidea zijn gerapporteerd in de literatuur, en meer recentelijk is de rol van de choroidea bestudeerd met betrekking tot zijn rol in de progressie van myopie (bijziendheid).
SightGlass Vision, Inc voert een multi-site, gerandomiseerde, gecontroleerde, interventionele studie uit om de werkzaamheid en veiligheid te bevestigen van brillenglazen die zijn ontworpen om de progressie van bijziendheid te remmen door het beeldcontrast in het perifere zicht te verminderen.
CORE neemt als klinische locatie deel aan deze drie jaar durende studie die tot doel heeft veranderingen in oculaire lengte en cycloplegische autobreking te vergelijken bij kinderen die gerandomiseerd zijn om een van ofwel twee test- of een controlebrillens te dragen; de CPRO-1802-001 (Cypress_SG) studie.
De sponsor is alleen geïnteresseerd in het uitvoeren van choroïdale diktemetingen op de locatie van CORE door de deelnemers uit te nodigen die al in aanmerking zijn gekomen voor de CPRO-1802-001-studie om deel te nemen aan deze parallelle studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan de CPRO-1802-001 (Cypress_SG) studie bij CORE
- Een instemming gelezen en ondertekend en hun ouder/voogd heeft een toestemmingsbrief voor informatie ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Voorbijgaande gezondheidstoestand die het oog/de ogen kan aantasten (bijv. verkoudheid, actieve allergieën, vermoeidheid, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Proefpersonen die nieuwe brillenglazen dragen, worden beoordeeld
|
Brillens om de progressie van bijziendheid te beheersen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Choroïdale dikte
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Meting van choroïdale dikte door Triton optische coherentie tomograaf (OCT), inclusief post-imaging analyse
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsveld
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Beoordeling van gezichtsveld om te bepalen of veranderingen in perifere visuele functie door Humphrey Visual Field Analyzer
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
- Studie directeur: Jill Woods, BSc, MCOptom, Centre for Ocular Research & Education, Canada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 april 2022
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P/654/18/SG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .