ESUS/암발성 뇌졸중 환자 관찰을 위한 레지스트리 연구 (Catch-up-ESUS)
2019년 1월 28일 업데이트: Lars Kellert, Ludwig-Maximilians - University of Munich
ESUS/암발성 뇌졸중(ESUS = 원인 불명의 색전성 뇌졸중) 환자 관찰을 위한 등록 연구
현재까지 원인 불명의 색전성 뇌졸중(ESUS) 환자에 대한 명확한 진단 및 치료 경로는 없습니다.
36개월 동안 성인 ESUS 환자를 추적하는 이 전향적 레지스트리 연구는 구조화된 진단 및 치료 경로를 기반으로 ESUS 환자의 개별 접근 방식을 감지하기 위한 중요한 데이터를 제공하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
공개, 학술, 전향적, 단일 중심, 관찰 레지스트리 연구(Catch-up-ESUS 레지스트리 연구)는 2018년 1월에 시작되었습니다.
우리 병원에서 치료받는 모든 ESUS 환자(≥18세)가 포함되며 3년 동안 추적 관찰됩니다.
연령(< 60세 또는 ≥ 60세)에 따라 환자는 신경과 전문의와 심장 전문의가 학제간 설계한 표준화된 치료 알고리즘에 따라 처리됩니다.
삽입형 심장 모니터(ICM)는 기본적으로 모든 장치에 이식됩니다.
심방 세동 및 공존하는 PFO의 증거가 없는 60세 미만의 환자는 뇌졸중 후 6개월 이내에 PFO 폐쇄를 계획합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 80539
- 모병
- Ludwig Maximilians University
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연락하다:
- Lars Kellert, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 병원에서 치료를 받고 ESUS로 진단받은 모든 환자(18세 이상)가 수집됩니다.
타당성이 입증될 경우 프로젝트 과정에서 센터를 추가로 확장할 계획입니다.
설명
포함 기준:
- 원인 불명의 색전성 뇌졸중 또는 잠재성 뇌졸중; 다음과 같이 정의됩니다: 근위 동맥 협착증 또는 심색전증 원인 또는 기타 병인이 없는 비열공성 뇌경색(예: 혈관염, 자궁 경부 동맥 박리)
- ≥18세
- 연구에 포함될 때 환자 또는 법적 보호자 또는 위임된 대리인이 연구 등록에 참여하는 것에 대한 서면 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중의 재발
기간: 36개월
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새로운 임상 증상으로 인한 CT 또는 MRT 영상에서 허혈의 재발 감지
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동 감지
기간: 36개월
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여러 장기 ECG 또는 ICM을 통해
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36개월
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치료에 따른 다른 혈관 사건의 빈도(예: 심근 경색, 혈관 사망)
기간: 36개월
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36개월
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PFO 폐쇄를 통한 절차적 이벤트
기간: 36개월
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예 또는 아니오 응답 가능성이 있는 설문지(뇌졸중, 전신 색전증, 심방 세동, 출혈 합병증)
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36개월
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뇌졸중 재발 예측인자 검출
기간: 36개월
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심혈관계 위험인자(울혈성 심부전, 고혈압, 당뇨병, 혈관질환) 및 그 치료법(약물)에 대한 예 또는 아니오 응답 가능성이 있는 설문지
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36개월
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심방 세동의 출현에 대한 예측 인자 수집
기간: 36개월
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실험실 매개변수(proBNP), 자동 감지 시 심방 세동의 위험 계층화, 경흉부 및/또는 경식도 심초음파에서 좌심방 크기 및 흐름
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lars Kellert, Ludwig-Maximilians - University of Munich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .