ESUS /クリプトジェニック脳卒中患者の観察のためのレジストリ研究 (Catch-up-ESUS)
2019年1月28日 更新者：Lars Kellert、Ludwig-Maximilians - University of Munich
ESUS/クリプトジェニック脳卒中 (ESUS = Undetermined Source の塞栓性脳卒中) 患者の観察のための登録研究
ご存知のように、原因不明の塞栓性脳卒中 (ESUS) の患者に対する明確な診断および治療経路はありません。
成人の ESUS 患者を 36 か月間追跡するこの前向きレジストリ研究は、構造化された診断および治療経路に基づいて、ESUS 患者の個々のアプローチを検出するための重要なデータを提供することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
非盲検、アカデミック、プロスペクティブ、モノセントリック、観察レジストリ研究 (Catch-up-ESUS レジストリ研究) は 2018 年 1 月に開始されました。
当院で治療を受けたすべてのESUS患者（18歳以上）が含まれ、3年間追跡されます。
年齢 (60 歳未満または 60 歳以上) に応じて、患者は神経科医と心臓病専門医によって学際的に設計された標準化された治療アルゴリズムに従って処理されます。
挿入可能な心臓モニター (ICM) は、デフォルトですべてに埋め込まれています。
心房細動および併存する PFO の証拠がない 60 歳未満の患者は、脳卒中後 6 か月以内に PFO の閉鎖が計画されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Munich、ドイツ、80539
- 募集
- Ludwig Maximilians University
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コンタクト：
- Lars Kellert, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院で治療を受け、ESUSと診断されたすべての患者（18歳以上）が収集されます。
良好な実現可能性が示されれば、プロジェクトの過程で追加のセンターへの拡張が計画されています。
説明
包含基準:
- 原因不明の塞栓性脳卒中または原因不明の脳卒中;次のように定義されます：近位動脈狭窄または心塞栓源または他の病因（例： 血管炎、頸動脈解離）
- 18歳以上
- -研究への参加時の患者または法定後見人または権限を与えられた代理人による研究登録への参加に対する書面による同意
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中の再発
時間枠：36ヶ月
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新しい臨床症状によるCTまたはMRTイメージングにおける虚血の再発の検出
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動の検出
時間枠：36ヶ月
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いくつかの長期心電図または ICM を通じて
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36ヶ月
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治療に応じたその他の血管イベントの頻度（心筋梗塞、血管死など）
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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PFO閉鎖による周術期イベント
時間枠：36ヶ月
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はいまたはいいえで回答できるアンケート (脳卒中、全身塞栓症、心房細動、出血性合併症)
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36ヶ月
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脳卒中再発の予測因子の検出
時間枠：36ヶ月
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心臓血管の危険因子 (うっ血性心不全、高血圧、糖尿病、血管疾患) とその治療法 (投薬) に関する「はい」または「いいえ」で回答できるアンケート
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36ヶ月
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心房細動の出現の予測因子のコレクション
時間枠：36ヶ月
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検査パラメータ (proBNP)、自動検出における心房細動のリスク層別化、経胸壁および/または経食道心エコー検査における左心房のサイズと流量
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lars Kellert、Ludwig-Maximilians - University of Munich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2023年1月1日
研究の完了 (予期された)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月25日
最初の投稿 (実際)
2019年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月28日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。