에토미데이트 + 프로포폴, 에토미데이트 단독 마취유도 비교
2021년 2월 4일 업데이트: University of California, Davis
마취 유도 시 Etomidate와 Propofol의 병용과 Propofol 또는 Etomidate 단독의 비교.
연구 개요
상세 설명
마취 유도 시 Etomidate와 Propofol의 병용과 Propofol 또는 Etomidate 단독의 비교.
구체적인 목표는 유도 중 및 마취 후 치료실(PACU)에서 환자 반응을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 비심장 수술이 예정된 환자
- ASA 신체 상태 2 또는 3
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 성인
- 만 18세 미만
- 임산부
- 죄수
- 어려운 기도
- 병적 비만
- 수술 전 진정제 사용
- 심한 심장, 폐 및 간 질환
- 저혈압과 쇼크
- 응급 수술
- 프로포폴 또는 etomidate에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴 그룹
프로포폴 2mg/kg
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2mg/kg
다른 이름들:
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실험적: 에토미데이트 그룹
에토미데이트 0.3 mg/kg
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0.3mg/kg
다른 이름들:
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실험적: 프로포폴 플러스 에토미데이트 그룹
프로포폴 1mg/kg + 에토미데이트 0.15mg/kg
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1 mg/kg 프로포폴
다른 이름들:
0.15 mg/kg 에토미데이트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 유도 후 10분(수술 중)
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유도 중 혈압 변동; 유도에서 유도 후 10분까지 기준선에서 혈압의 변화.
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유도 후 10분(수술 중)
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심박수
기간: 유도 후 10분(수술 중)
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유도 중 심박수 변화(Beat Per min)
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유도 후 10분(수술 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 부위 통증
기간: 수술 중
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주사 시 통증은 4등급 척도를 사용하여 측정됩니다. 0 = 통증 없음, 1 = 통증에 대한 언어적 호소, 2 = 팔 철회, 3 = 언어적 호소와 팔 철회 모두.
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수술 중
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근간대성 운동
기간: 수술 중
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근간대성 움직임의 빈도와 정도는 다음과 같이 기록하였다: 0 = 근간대성 움직임 없음, 1 = 경미한 근간대성 움직임, 2 = 중등도 근간대성 움직임, 3 = 주요 근간대성 움직임.
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수술 중
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움 또는 구토의 존재(예/아니오).
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수술 후 24시간
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진정 깊이
기간: 인덕션 후 30분
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BIS(bispectral index)를 이용한 진정 깊이.
BIS 점수 범위는 0-100입니다.
0의 값은 EEG 활동이 없음을 나타내고, 40-60은 적절한 수준의 전신 마취를 나타내며, 90-100은 일반적인 각성 상태를 나타냅니다.
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인덕션 후 30분
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속눈썹 반사 사라지는 시간
기간: 인덕션 후 최대 1시간
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유도 후 속눈썹 반사가 사라질 때까지의 시간.
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인덕션 후 최대 1시간
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삽관 시간
기간: 최대 2시간
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구강 기관 삽관 기간.
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최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hong Liu, MD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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