Etomidate Plus Propofolin, Etomidate Alone -valmisteen vertailu anestesian induktiossa
torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis
Etomidaatin ja propofolin vertailu propofoliin tai etomidaattiin yksinään anestesian induktion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Etomidaatin ja propofolin vertailu propofoliin tai etomidaattiin yksinään anestesian induktion aikana.
Tarkoituksena on testata potilaan reaktioita induktion aikana ja post-anestesian hoitoyksikössä (PACU).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen ei-sydänleikkaukseen varatut potilaat
- ASA fyysinen tila 2 tai 3
- Ikä yhtä suuri tai vanhempi kuin 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät pysty antamaan suostumusta
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Vaikeat hengitystiet
- Sairaalloisen lihavuuden
- Preoperatiivinen sedaation käyttö
- Vaikea sydän-, keuhkosairaus ja maksasairaus
- Hypotensio ja sokki
- Kiireelliset leikkaukset
- Allergia propofolille tai etomidaatille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propofol-ryhmä
Propofoli 2 mg/kg
|
2 mg/kg
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Etomidaattiryhmä
Etomidaatti 0,3 mg/kg
|
0,3 mg/kg
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Propofoli plus Etomidate Group
Propofoli 1 mg/kg plus etomidaatti 0,15 mg/kg
|
1 mg/kg propofolia
Muut nimet:
0,15 mg/kg etomidaattia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen (leikkauksensisäinen)
|
Verenpaineen vaihtelut induktion aikana; verenpaineen muutos lähtötasosta induktiosta 10 minuuttiin induktion jälkeen.
|
10 minuuttia induktion jälkeen (leikkauksensisäinen)
|
|
Syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen (leikkauksensisäinen)
|
Sykemuutokset induktion aikana (lyöntiä minuutissa)
|
10 minuuttia induktion jälkeen (leikkauksensisäinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu pistoskohdassa
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Injektion aiheuttama kipu mitataan 4 asteikolla; 0 = ei kipua, 1 = suullinen kipuvalitus, 2 = käden vetäytyminen, 3 = sekä suullinen valitus että käden vetäytyminen.
|
intraoperatiivinen
|
|
Myokloniset liikkeet
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Myoklonisten liikkeiden esiintyvyys ja aste kirjattiin myös seuraavasti: 0 = ei myoklonisia liikkeitä, 1 = vähäisiä myoklonisia liikkeitä, 2 = kohtalaisia myoklonisia liikkeitä, 3 = suuria myoklonisia liikkeitä.
|
intraoperatiivinen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi tai oksentelu (kyllä/ei).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedaation syvyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia induktion jälkeen
|
Sedaatiosyvyys käyttämällä bispektristä indeksiä (BIS).
BIS-pisteet vaihtelevat 0-100.
Arvo 0 tarkoittaa, että EEG-aktiivisuutta ei ole, 40-60 tarkoittaa sopivaa yleisanestesian tasoa ja 90-100 on tyypillinen valvetila.
|
30 minuuttia induktion jälkeen
|
|
Ripsirefleksin katoamisaika
Aikaikkuna: Induktion jälkeinen, jopa 1 tunti
|
Aika ripsien refleksin häviämiseen induktion jälkeen.
|
Induktion jälkeinen, jopa 1 tunti
|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Orotrakeaalisen intuboinnin kesto.
|
Jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hong Liu, MD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 909765
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .