Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Etomidate Plus Propofol, Etomidate alene ved induktion af anæstesi

4. februar 2021 opdateret af: University of California, Davis
Sammenligning af Etomidate plus Propofol vs. Propofol eller Etomidate alene under induktion af anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af Etomidate plus Propofol vs. Propofol eller Etomidate alene under induktion af anæstesi. De specifikke mål er at teste patientreaktioner under induktion og i post-anæstesiafdelingen (PACU).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi
  • ASA fysisk status på 2 eller 3
  • Alder lig med eller større end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Alder under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Besværlige luftveje
  • Sygelig fedme
  • Brug af præoperativ sedation
  • Alvorlig hjerte-, lunge- og leversygdom
  • Hypotension og chok
  • Akut operationer
  • Allergi over for propofol eller etomidat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol Gruppen
Propofol 2 mg/kg
Medicin: Propofol 2mg/kg
2 mg/kg
Andre navne:
  • Diprivan
Eksperimentel: Etomidate gruppe
Etomidat 0,3 mg/kg
Medicin: Etomidat 0,3 mg/kg
0,3 mg/kg
Andre navne:
  • Amidere
Eksperimentel: Propofol plus Etomidate gruppe
Propofol 1 mg/kg plus Etomidat 0,15 mg/kg
Medicin: Propofol 1 mg/kg
1 mg/kg Propofol
Andre navne:
  • Diprivan
Medicin: Etomidat 0,15 mg/kg
0,15 mg/kg Etomidat
Andre navne:
  • Amidere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 10 minutter efter induktion (intraoperativt)
Blodtryksudsving under induktion; ændring af blodtryk fra baseline fra induktion til 10 min efter induktion.
10 minutter efter induktion (intraoperativt)
Hjerterytme
Tidsramme: 10 minutter efter induktion (intraoperativt)
Hjertefrekvensændringer under induktion (slag pr. min.)
10 minutter efter induktion (intraoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på injektionsstedet
Tidsramme: intraoperativt
Smerter ved injektion vil blive målt ved hjælp af 4 graderet skala; 0 = ingen smerte, 1 = verbal smerteklage, 2 = tilbagetrækning af arm, 3 = både verbal klage og tilbagetrækning af arm.
intraoperativt
Myokloniske bevægelser
Tidsramme: intraoperativt
Hyppigheden og graden af ​​myokloniske bevægelser blev også registreret som følger: 0 = ingen myokloniske bevægelser, 1 = mindre myokloniske bevægelser, 2 = moderate myokloniske bevægelser, 3 = større myokloniske bevægelser.
intraoperativt
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Tilstedeværelse af postoperativ kvalme eller opkastning (ja/nej).
24 timer efter operationen
Sedationsdybde
Tidsramme: 30 minutter efter induktion
Sedationsdybde ved hjælp af bispektralt indeks (BIS). BIS-score spænder fra 0-100. En værdi på 0 indikerer ingen EEG-aktivitet, 40-60 indikerer et passende niveau af generel anæstesi, og 90-100 er typisk for en tilstand af vågenhed.
30 minutter efter induktion
Tidspunkt for forsvinden af ​​øjenvipperefleks
Tidsramme: Efter induktion, op til 1 time
Tid til forsvinden af ​​øjenvipperefleksen efter induktion.
Efter induktion, op til 1 time
Intubationstid
Tidsramme: Op til 2 timer
Varighed af orotracheal intubation.
Op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hong Liu, MD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 909765

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Propofol 2mg/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner