Comparação de etomidato mais propofol, etomidato sozinho na indução da anestesia
4 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of California, Davis
Comparação de Etomidato mais Propofol vs. Propofol ou Etomidato sozinho durante a indução da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Comparação de Etomidato mais Propofol vs. Propofol ou Etomidato sozinho durante a indução da anestesia.
Os objetivos específicos são testar as reações do paciente durante a indução e na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia não cardíaca eletiva
- Estado físico ASA de 2 ou 3
- Idade igual ou superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de fornecer consentimento
- Idade inferior a 18 anos
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- via aérea difícil
- Obesidade mórbida
- Uso de sedação pré-operatória
- Doença cardíaca, pulmonar e hepática grave
- Hipotensão e choque
- cirurgias de emergência
- Alergia ao propofol ou etomidato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Propofol
Propofol 2 mg/kg
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2 mg/kg
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Etomidato
Etomidato 0,3 mg/kg
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0,3 mg/kg
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Propofol mais Etomidato
Propofol 1 mg/kg mais Etomidato 0,15 mg/kg
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1 mg/kg de Propofol
Outros nomes:
0,15 mg/kg Etomidato
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 10 minutos após a indução (intraoperatório)
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Flutuações da pressão arterial durante a indução; alteração da pressão arterial desde a linha de base da indução até 10 minutos após a indução.
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10 minutos após a indução (intraoperatório)
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Frequência cardíaca
Prazo: 10 minutos após a indução (intraoperatório)
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Alterações da frequência cardíaca durante a indução (batidas por minuto)
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10 minutos após a indução (intraoperatório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no local da injeção
Prazo: intraoperatório
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A dor na injeção será medida usando uma escala de 4 graus; 0 = sem dor, 1 = queixa verbal de dor, 2 = retirada do braço, 3 = queixa verbal e retirada do braço.
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intraoperatório
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Movimentos mioclônicos
Prazo: intraoperatório
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A incidência e o grau dos movimentos mioclônicos também foram registrados da seguinte forma: 0 = sem movimentos mioclônicos, 1 = movimentos mioclônicos menores, 2 = movimentos mioclônicos moderados, 3 = movimentos mioclônicos maiores.
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intraoperatório
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas pós-operação
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Presença de náusea ou vômito pós-operatório (sim/não).
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24 horas pós-operação
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Profundidade da Sedação
Prazo: 30 minutos pós-indução
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Profundidade da sedação usando o índice bispectral (BIS).
As pontuações do BIS variam de 0 a 100.
Um valor de 0 indica nenhuma atividade de EEG, 40-60 indica um nível apropriado de anestesia geral e 90-100 é típico de um estado de vigília.
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30 minutos pós-indução
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Tempo de Desaparecimento do Reflexo dos Cílios
Prazo: Pós indução, até 1 hora
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Tempo até o desaparecimento do reflexo ciliar após a indução.
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Pós indução, até 1 hora
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Tempo de Intubação
Prazo: Até 2 horas
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Duração da intubação orotraqueal.
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Até 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hong Liu, MD, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 909765
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .