췌십이지장 절제술의 상처 보호기 이중 고리 Alexis® (PALEXIS)

수술 부위 감염(SSI)은 북미 및 전 세계에서 예방 가능한 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 이 상태는 모든 의료 관련 감염의 최대 25%를 차지하는 것으로 일관되게 보고되었습니다. 장기간의 입원, 수술 후 더 빈번한 병원 재입원, 비용 및 사망률의 2배 이상 증가는 지난 10년 동안 지속적으로 이 상태와 관련이 있습니다. SSI는 수술 후 통증 위험 증가, 상처 치유 불량 및 심미적 결과 및 절개 탈장 위험 증가와 관련이 있습니다. 문헌에 따르면 수술 후 30일째 수술부위감염 발생률이 51%에 달합니다. 특히, 상처 감염의 발생률은 15%이다. 경험상 췌십이지장절제술(PD)을 받는 환자의 상처 감염률은 10%입니다.

SSI는 외과적 절개 수준에 국한되는 감염 과정이며 절개 또는 기관/공간으로 분류됩니다. 절개 수술부위감염은 피부와 피하조직만을 침범하는 수술부위감염(표피절개 수술부위감염)과 절개부위의 더 깊은 연조직 수술부위를 침범하는 수술수술(심부절개 수술부위감염)로 나뉩니다.

비용 분석에서 PD 후 SSI는 치료 비용을 크게 증가시킵니다. 더 중요한 것은 수술 후 상처 감염이 수술 후 보조 화학요법을 지연시키는 것으로, 이는 췌장암 PD를 겪고 있는 대부분의 환자에서 나타납니다. 최근 몇 년 동안 병원에서 항생제 내성 병원균의 발병률도 증가하고 있으므로 여러 연구에서 수술부위감염 발생률을 줄이기 위한 1차 또는 2차 예방 전략을 제안했습니다. 수술부위감염의 위험을 최소화하기 위해 피부세척, 시술부위 제모, 수술 중 저체온증 예방, 수술 전후 항생제 치료 등 수술 전후 관리에 대한 다양한 조치가 이미 시행되고 있다. 그러나 특히 주요 위장관 수술을 받는 환자에서 수술 부위의 오염을 줄이기 위한 일차 예방을 위한 수술 절차의 효과에 대한 연구는 거의 없습니다. 오염되거나 더러운 것으로 분류된 수술 절차(수술 부위 및/또는 위장관 또는 담도 관련 세균 부하가 더 높음)는 깨끗하거나 깨끗한 것으로 분류된 개입에 비해 약 2배 정도 수술부위 감염 위험 증가와 관련이 있습니다. 더럽히는. PD는 수술 오염/더러움으로 분류됩니다.

50년 전에 수술 중 내인성 교차 오염을 최소화할 수 있는 솔루션으로 수술 부위 피부에 접착식 멤브레인 장벽을 사용하는 것이 등장했습니다. 초기 아이디어는 주변 피부에 내재된 박테리아 또는 수술실의 공기 중 박테리아에 대한 수술 부위의 노출을 줄이는 원리에 의존했습니다. 피부가 박테리아의 주요 공급원으로 간주되는 클린 수술에서 주요 적용 가능성이 예상되었습니다. 그러나 불행하게도 5건의 연구와 3082명의 환자를 포함하여 최근에 업데이트된 무작위 통제 시험(RCT)의 체계적 검토에서 플라스틱 접착 드레이프를 지지하는 증거는 발견되지 않았습니다. 실제로, 접착 드레이프를 받은 그룹에서 SSI 위험이 23% 증가한 것으로 나타났습니다. 1960년대에는 복부 수술에서 비외상성 수술 상처 견인기와 절개 가장자리를 덮는 보호막을 결합하는 개념을 기반으로 다른 장치가 기술되고 개발되었습니다. 이러한 보호 덮개 또는 '상처 보호기'(WP)는 수술 상처의 온도와 습도를 동시에 보존하면서 수술 중 오염을 줄이는 것으로 믿어졌기 때문에 접착성 막 장벽보다 개선된 것으로 가정되었습니다. 이 가설을 뒷받침하기 위해 초기 연구에서는 위장관 수술이 끝날 때 장내 세균에 대한 수술 상처의 노출 감소를 입증했습니다. 이러한 결과는 상처 보호제가 위장 수술을 받는 환자의 일반적인 치료와 비교하여 절개 수술부위감염의 발생률을 줄이는 데 효과적임을 입증한 여러 RCT에 의해 추가로 뒷받침되었습니다. 최근 WP에 대한 RCT의 메타 분석에는 6개 연구와 1008명의 환자가 등록되어 수술 중 상처 보호대를 착용한 환자의 수술부위감염의 통합 추정 위험이 수술부위감염의 통합 추정 위험의 0.55배(95% CI 0.31~0.98)인 것으로 나타났습니다. 통제 그룹에서.

이 연구의 목적은 WP의 사용이 PD를 겪고 있는 환자의 상처 감염률을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.