Wondbeschermer Dual-ring Alexis® bij pancreaticoduodenectomie (PALEXIS)

Postoperatieve wondinfectie (POWI) is een belangrijke oorzaak van vermijdbare morbiditeit en mortaliteit in Noord-Amerika en wereldwijd. Er is consequent gerapporteerd dat deze aandoening verantwoordelijk is voor tot 25% van alle zorggerelateerde infecties. Langdurige ziekenhuisopname, frequentere ziekenhuisopnames na een operatie en een meer dan verdubbeling van de kosten en mortaliteit zijn de afgelopen tien jaar consequent in verband gebracht met deze aandoening. De POWI wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op postoperatieve pijn, slechte wondgenezing en esthetische resultaten en een verhoogd risico op littekenbreuken. De literatuur toont een incidentie van SSI op 30 dagen na de operatie die 51% van de gevallen bereikt. Met name de incidentie van wondinfectie is 15%. Onze ervaring is dat het percentage wondinfecties bij patiënten die pancreaticoduodenectomie (PD) ondergaan 10% is.

SSI is een infectieus proces dat gelokaliseerd is op het niveau van de chirurgische incisie en wordt geclassificeerd als incisie of orgaan/ruimte. Incisie-POWI is verder onderverdeeld in SSI waarbij alleen de huid en het onderhuidse weefsel betrokken zijn (oppervlakkige SSI incisie) en SSI waarbij de diepere zachte weefsels van de incisie betrokken zijn (diepe SSI incisie).

In een kostenanalyse verhogen POWI's post-PD de behandelingskosten dramatisch. Wat nog belangrijker is, is dat postoperatieve wondinfecties postoperatieve adjuvante chemotherapie vertragen, wat geïndiceerd is bij de meerderheid van de patiënten die PD ondergaan voor alvleesklierkanker. De afgelopen jaren is er ook een toenemende incidentie van antibioticaresistente pathogenen in ziekenhuizen, dus verschillende onderzoeken hebben primaire of secundaire preventiestrategieën voorgesteld om het aantal POWI's te verminderen. Om het risico op SSI te minimaliseren, zijn al verschillende maatregelen van perioperatieve zorg genomen, waaronder het reinigen van de huid, het ontharen van het interventiegebied, het voorkomen van intraoperatieve onderkoeling en perioperatieve antibioticatherapie. Er zijn echter weinig studies over de effectiviteit van chirurgische procedures voor primaire preventie om de verontreiniging op de operatieplaats te verminderen, vooral bij patiënten die een grote gastro-intestinale operatie ondergaan. De als besmet of vuil geclassificeerde chirurgische ingrepen (met een hogere bacteriële belasting binnen de plaats van de operatie en/of met betrekking tot het maagdarmkanaal of de galwegen) blijven geassocieerd met een verhoogd risico op SSI, ongeveer tweemaal zo hoog als de ingrepen die als schoon of schoon worden geclassificeerd. vervuild. De PD is geclassificeerd als operatie besmet / vies.

Het gebruik van zelfklevende membraanbarrières over de huid van de operatieplaats ontstond 50 jaar geleden als een mogelijke oplossing om endogene kruisbesmetting tijdens operaties te minimaliseren. Het oorspronkelijke idee was gebaseerd op het principe om de blootstelling van de operatieplaats aan bacteriën die inherent zijn aan de omliggende huid of aan bacteriën in de operatiekamer in de lucht te verminderen. Grote toepasbaarheid werd verwacht in schone operatiekamers, waar de huid wordt beschouwd als de belangrijkste bron van bacteriën. Helaas werd er echter geen bewijs gevonden ter ondersteuning van plastic zelfklevende afdekdoeken in een recent bijgewerkte systematische review van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) met vijf onderzoeken en 3082 patiënten. Er werd zelfs een toename van 23% van het risico op SSI gevonden in de groep die zelfklevende afdekdoeken kreeg. In de jaren zestig werden andere apparaten beschreven en vervolgens ontwikkeld op basis van het concept van het combineren van een niet-traumatisch chirurgisch wondretractor met een beschermend membraan dat de incisiemarge bedekt bij abdominale operaties. Van dergelijke beschermende hoezen of 'wondbeschermers' (WP) werd verondersteld dat ze een verbetering waren ten opzichte van zelfklevende membraanbarrières, aangezien werd aangenomen dat ze intraoperatieve verontreiniging verminderen en tegelijkertijd de temperatuur en vochtigheid van de chirurgische wond behouden. Ter ondersteuning van deze hypothese toonden vroege studies een verminderde blootstelling van de operatiewond aan darmbacteriën aan het einde van gastro-intestinale operaties aan. Deze resultaten werden verder ondersteund door verschillende RCT's, die aantoonden dat wondbeschermers effectief waren bij het verminderen van de incidentie van POWI's in de incisie in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij patiënten die gastro-intestinale operaties ondergaan. Een recente meta-analyse van RCT's over de WP omvatte 6 onderzoeken en 1008 patiënten, waarbij werd vastgesteld dat het gepoolde geschatte risico op SSI bij patiënten die tijdens de operatie wondbeschermers kregen 0,55 (95% BI 0,31 tot 0,98) maal het gepoolde geschatte risico op SSI was. in controlegroepen.

Het doel van deze studie is om te beoordelen of het gebruik van WP het aantal wondinfecties kan verminderen bij patiënten die de ziekte van Parkinson ondergaan.