Chránič rány Dvoukroužkový Alexis® při pankreatoduodenektomii (PALEXIS)

Infekce chirurgického místa (SSI) je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti, kterým lze předejít v Severní Americe a na celém světě. Uvádí se, že tento stav odpovídá za až 25 % všech infekcí spojených se zdravotní péčí. Prodloužená hospitalizace, častější opětovné přijetí do nemocnice po operaci a více než dvojnásobný nárůst nákladů a úmrtnosti byly v posledním desetiletí trvale spojeny s tímto stavem. SSI je spojena se zvýšeným rizikem pooperační bolesti, špatným hojením ran a estetickými výsledky a zvýšeným rizikem incizních kýl. Literatura uvádí četnost výskytu SSI 30 dní po operaci, která dosahuje 51 % případů. Konkrétně výskyt infekce v ráně je 15 %. Podle našich zkušeností je míra infekce rány u pacientů podstupujících pankreatikoduodenektomii (PD) 10 %.

SSI je infekční proces, který je lokalizován na úrovni chirurgického řezu a je klasifikován jako incizní nebo orgánový/prostorový. Incizní SSI se dále dělí na ty, které zahrnují pouze kůži a podkožní tkáň (povrchová incizní SSI) a ty, které zahrnují hlubší měkké tkáně incize (hluboká incizní SSI).

V analýze nákladů SSI po PD dramaticky zvyšují náklady na léčbu. Ještě důležitější je, že pooperační infekce ran oddalují pooperační adjuvantní chemoterapii, která je indikována u většiny pacientů podstupujících PD pro karcinom pankreatu. V posledních letech se také zvyšuje výskyt patogenů rezistentních na antibiotika v nemocnicích, takže několik studií navrhlo strategie primární nebo sekundární prevence ke snížení míry SSI. Aby se minimalizovalo riziko SSI, byla již přijata různá opatření perioperační péče, včetně čištění kůže, odstranění chloupků v oblasti intervence, prevence intraoperační hypotermie a peroperační antibiotické terapie. Existuje však jen málo studií o účinnosti chirurgických postupů pro primární prevenci ke snížení kontaminace v místě chirurgického zákroku, zejména u pacientů podstupujících velkou gastrointestinální operaci. Chirurgické zákroky klasifikované jako kontaminované nebo špinavé (s vyšší bakteriální zátěží v místě chirurgického zákroku a/nebo s ohledem na gastrointestinální nebo žlučové cesty) zůstávají spojeny se zvýšeným rizikem SSI, asi dvakrát, ve srovnání s intervencemi klasifikovanými jako čisté nebo čisté. kontaminovaný. PD je klasifikováno jako kontaminované / špinavé po operaci.

Použití adhezivních membránových bariér přes kůži v místě chirurgického zákroku se objevilo před 50 lety jako možné řešení pro minimalizaci endogenní křížové kontaminace během operace. Prvotní myšlenka spočívala na principu snížení expozice místa chirurgického zákroku bakteriím obsaženým v okolní kůži nebo bakteriím přenášeným vzduchem na operačním sále. Hlavní použitelnost se očekávala v čistých ordinacích, kde je kůže považována za hlavní zdroj bakterií. Bohužel však v nedávno aktualizovaném systematickém přehledu randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) zahrnujících pět studií a 3082 pacientů nebyly nalezeny žádné důkazy na podporu plastových lepicích roušek. Ve skutečnosti bylo ve skupině, která dostávala lepicí roušky, zjištěno 23% zvýšení rizika SSI. V 60. letech byly popsány a následně vyvinuty další přístroje založené na konceptu kombinace netraumatického retraktoru operační rány s ochranným membránovým krytím okraje řezu při břišních operacích. Takové ochranné kryty nebo „ochrany ran“ (WP) byly předpokládány jako zlepšení oproti adhezivním membránovým bariérám, protože se věřilo, že snižují intraoperační kontaminaci a současně zachovávají teplotu a vlhkost chirurgické rány. Na podporu této hypotézy rané studie prokázaly sníženou expozici chirurgické rány enterálním bakteriím na konci gastrointestinálních operací. Tyto výsledky byly dále podpořeny několika RCT, které prokázaly, že chrániče ran byly účinné při snižování výskytu incizních SSI ve srovnání s obvyklou péčí u pacientů podstupujících gastrointestinální operace. Nedávná metaanalýza RCT na WP zahrnovala 6 studií a 1008 pacientů a zjistila, že souhrnné odhadované riziko SSI u pacientů vybavených chrániči ran během chirurgického zákroku bylo 0,55 (95% CI 0,31 až 0,98) násobek souhrnného odhadovaného rizika SSI v kontrolních skupinách.

Cílem této studie je posoudit, zda použití WP může snížit míru infekce rány u pacientů podstupujících PD.