Protector de Heridas Dual-ring Alexis® en Pancreaticoduodenectomía (PALEXIS)

La infección del sitio quirúrgico (ISQ) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad prevenibles en América del Norte y en todo el mundo. Se ha informado consistentemente que esta condición representa hasta el 25% de todas las infecciones asociadas con la atención médica. La hospitalización prolongada, los reingresos hospitalarios más frecuentes después de la cirugía y un aumento de más del doble en los costos y la mortalidad se han asociado consistentemente con esta condición durante la última década. La SSI se asocia con un mayor riesgo de dolor posquirúrgico, mala cicatrización de heridas y resultados estéticos y un mayor riesgo de hernias incisionales. La literatura muestra una tasa de incidencia de ISQ a los 30 días de la cirugía que alcanza el 51% de los casos. En particular, la incidencia de infección de heridas es del 15%. En nuestra experiencia, la tasa de infección de herida en pacientes sometidos a duodenopancreatectomía (DP) es del 10%.

La SSI es un proceso infeccioso que se localiza al nivel de la incisión quirúrgica y se clasifica como incisional u órgano/espacio. La SSI incisional se divide además en aquellas que involucran solo piel y tejido subcutáneo (ISQ incisional superficial) y aquellas que involucran tejidos blandos más profundos de la incisión (ISQ incisional profunda).

En un análisis de costes, las SSI posteriores a la PD aumentan drásticamente los costes del tratamiento. Más importante aún, las infecciones posoperatorias de la herida retrasan la quimioterapia adyuvante posoperatoria, que está indicada en la mayoría de los pacientes que se someten a DP por cáncer de páncreas. Durante los últimos años también ha aumentado la incidencia de patógenos resistentes a los antibióticos en los hospitales, por lo que varios estudios han sugerido estrategias de prevención primaria o secundaria para reducir la tasa de ISQ. Para minimizar el riesgo de ISQ, ya se han adoptado diversas medidas de cuidados perioperatorios, entre las que se encuentran la limpieza de la piel, la depilación del área de intervención, la prevención de la hipotermia intraoperatoria y la antibioticoterapia perioperatoria. Sin embargo, existen pocos estudios sobre la efectividad de los procedimientos quirúrgicos de prevención primaria para reducir la contaminación en el sitio quirúrgico, especialmente en pacientes sometidos a cirugía digestiva mayor. Los procedimientos quirúrgicos clasificados como contaminados o sucios (con mayor carga bacteriana dentro del sitio quirúrgico y/o en relación con las vías gastrointestinales o biliares) siguen asociados con un mayor riesgo de ISQ, cerca del doble, en comparación con las intervenciones clasificadas como limpias o limpias. contaminado. La DP se clasifica como cirugía contaminada/sucia.

El uso de barreras adhesivas de membrana sobre la piel del sitio quirúrgico surgió hace 50 años como una posible solución para minimizar la contaminación cruzada endógena durante la cirugía. La idea inicial se basó en el principio de reducir la exposición del sitio quirúrgico a las bacterias inherentes a la piel circundante oa las bacterias transportadas por el aire en el quirófano. Se esperaba mayor aplicabilidad en cirugías limpias, donde la piel es considerada la principal fuente de bacterias. Desafortunadamente, sin embargo, no se encontró evidencia a favor de los paños adhesivos de plástico en una revisión sistemática actualizada recientemente de ensayos controlados aleatorios (ECA) que incluyeron cinco estudios y 3082 pacientes. De hecho, se encontró un aumento del 23 % en el riesgo de ISQ en el grupo que recibió paños adhesivos. En la década de 1960, se describieron y luego se desarrollaron otros dispositivos basados ​​en el concepto de combinar un retractor de heridas quirúrgicas no traumáticas con una membrana protectora que cubre el margen incisional en cirugías abdominales. Se planteó la hipótesis de que tales cubiertas protectoras o "protectores de heridas" (WP) eran una mejora sobre las barreras de membrana adhesiva, ya que se creía que reducían la contaminación intraoperatoria al mismo tiempo que preservaban la temperatura y la humedad de la herida quirúrgica. En apoyo de esta hipótesis, los primeros estudios demostraron una exposición reducida de la herida quirúrgica a las bacterias entéricas al final de las operaciones gastrointestinales. Estos resultados fueron respaldados por varios ECA, que demostraron que los protectores de heridas fueron eficaces para reducir la incidencia de ISQ en la incisión en comparación con la atención habitual en pacientes sometidos a cirugías gastrointestinales. Un metanálisis reciente de ECA sobre el WP inscribió 6 estudios y 1008 pacientes, y encontró que el riesgo combinado estimado de ISQ entre los pacientes a los que se les colocaron protectores de heridas durante la cirugía fue 0,55 (IC del 95 %: 0,31 a 0,98) veces el riesgo combinado estimado de ISQ en grupos de control.

El objetivo de este estudio es evaluar si el uso de WP puede reducir la tasa de infección de herida en pacientes sometidos a DP.