Kaksoisrengas Alexis® haavasuoja haima-duodenectomiassa (PALEXIS)

Leikkausalueen infektio (SSI) on johtava ehkäistävissä olevan sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Pohjois-Amerikassa ja maailmanlaajuisesti. Tämän tilan on johdonmukaisesti raportoitu aiheuttavan jopa 25 % kaikista terveydenhuoltoon liittyvistä infektioista. Pitkään jatkunut sairaalahoito, useammin otetut sairaalahoidot leikkauksen jälkeen ja yli kaksinkertainen kustannusten ja kuolleisuuden kasvu on johdonmukaisesti liitetty tähän sairauteen viimeisen vuosikymmenen aikana. SSI liittyy lisääntyneeseen leikkauksen jälkeisen kivun riskiin, huonoon haavan paranemiseen ja esteettisiin tuloksiin sekä lisääntyneeseen leikkaustyrän riskiin. Kirjallisuus osoittaa SSI:n ilmaantuvuuden 30 päivää leikkauksen jälkeen, mikä saavuttaa 51 % tapauksista. Erityisesti haavainfektioiden ilmaantuvuus on 15 %. Kokemuksemme mukaan haavainfektioiden määrä potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia (PD), on 10 %.

SSI on tarttuva prosessi, joka on lokalisoitu kirurgiselle viillolle ja se luokitellaan joko viilloksi tai elimeksi/avaruudeksi. Incisionaalinen SSI jaetaan edelleen niihin, jotka koskevat vain ihoa ja ihonalaista kudosta (pinnallinen viilto-SSI) ja viillon syvempiä pehmytkudoksia (syvä incisionaalinen SSI).

Kustannusanalyysissä PD:n jälkeiset SSI:t lisäävät dramaattisesti hoitokustannuksia. Vielä tärkeämpää on, että leikkauksen jälkeiset haavainfektiot viivästyttävät leikkauksen jälkeistä adjuvanttikemoterapiaa, joka on tarkoitettu suurimmalle osalle potilaista, joille tehdään haimasyövän PD. Viime vuosina on myös lisääntynyt antibiooteille vastustuskykyisten patogeenien ilmaantuvuus sairaaloissa, joten useat tutkimukset ovat ehdottaneet primaarisia tai sekundaarisia ehkäisystrategioita SSI:n vähentämiseksi. SSI-riskin minimoimiseksi on jo otettu käyttöön erilaisia ​​perioperatiivisen hoidon toimenpiteitä, mukaan lukien ihon puhdistus, leikkausalueen karvojen poisto, intraoperatiivisen hypotermian ehkäisy ja perioperatiivinen antibioottihoito. On kuitenkin vain vähän tutkimuksia kirurgisten toimenpiteiden tehokkuudesta primaarisessa ehkäisyssä leikkausalueen kontaminaatioiden vähentämiseksi, erityisesti potilailla, joille tehdään suuri maha-suolikanavan leikkaus. Saastuneiksi tai likaisiksi luokiteltuihin kirurgisiin toimenpiteisiin (joissa on suurempi bakteerikuorma leikkauskohdassa ja/tai ruoansulatuskanavan tai sappiteiden osalta) liittyy edelleen noin kaksinkertainen lisääntynyt SSI:n riski verrattuna puhtaiksi tai puhtaiksi luokiteltuihin toimenpiteisiin. saastunut. PD luokitellaan leikkauksen saastuneeksi / likaiseksi.

Liimakalvoesteiden käyttö leikkauskohdan ihon päällä nousi esiin 50 vuotta sitten mahdollisena ratkaisuna endogeenisen ristikontaminaation minimoimiseksi leikkauksen aikana. Alkuperäinen idea perustui periaatteeseen vähentää leikkauskohdan altistumista ympäröivän ihon bakteereille tai ilmassa oleville bakteereille leikkaussalissa. Suurin käyttökelpoisuus odotettiin puhtaissa leikkauksissa, joissa ihoa pidetään pääasiallisena bakteerien lähteenä. Valitettavasti äskettäin päivitetyssä systemaattisessa satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) katsauksessa ei kuitenkaan löydetty todisteita muovisten liimaverhojen tukemisesta, mukaan lukien viisi tutkimusta ja 3082 potilasta. Itse asiassa SSI-riskin kasvu havaittiin 23 % ryhmässä, joka sai liimaverhoja. 1960-luvulla kuvattiin ja kehitettiin muita laitteita, jotka perustuivat ajatukseen yhdistää ei-traumaattinen kirurginen haavanvetolaite ja viiltoreunan suojaava kalvo vatsaleikkauksissa. Tällaisten suojakansien tai "haavansuojainten" (WP) oletettiin olevan parannus liimakalvoesteisiin verrattuna, koska niiden uskottiin vähentävän leikkauksen sisäistä kontaminaatiota samalla kun ne säilyttävät leikkaushaavan lämpötilan ja kosteuden. Tämän hypoteesin tueksi varhaiset tutkimukset osoittivat leikkaushaavan vähentyneen altistumisen enterobakteerille maha-suolikanavan leikkausten lopussa. Näitä tuloksia tukivat lisäksi useat RCT-tutkimukset, jotka osoittivat, että haavasuojat olivat tehokkaita vähentämään viilto-SSI:n esiintyvyyttä verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan leikkauksia. Hiljattain tehty WP:n RCT:n meta-analyysi, johon osallistui 6 tutkimusta ja 1008 potilasta, havaitsi, että arvioitu SSI-riskin yhteenlaskettu riski potilailla, joilla oli haavasuojaimet leikkauksen aikana, oli 0,55 (95 % CI 0,31 - 0,98) kertaa SSI:n yhdistetty arvioitu riski. kontrolliryhmissä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko WP:n käyttö vähentää haavainfektioiden määrää PD-potilailla.