Двойное кольцо Alexis® для защиты ран при панкреатодуоденальной резекции (PALEXIS)

Инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ) является основной причиной предотвратимой заболеваемости и смертности в Северной Америке и во всем мире. Постоянно сообщается, что на это состояние приходится до 25% всех инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Длительная госпитализация, более частые повторные госпитализации после хирургического вмешательства и более чем двукратное увеличение затрат и смертности постоянно ассоциировались с этим состоянием в течение последнего десятилетия. ИОХВ связана с повышенным риском послеоперационной боли, плохим заживлением ран и плохим эстетическим результатом, а также с повышенным риском послеоперационных грыж. В литературе показана частота ИОХВ через 30 дней после операции, которая достигает 51% случаев. В частности, частота раневой инфекции составляет 15%. По нашему опыту, частота раневой инфекции у пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию (ПД), составляет 10%.

ИОХВ представляет собой инфекционный процесс, который локализуется на уровне хирургического разреза и классифицируется как инцизионный или орган/пространство. Инцизионная ИОХВ далее подразделяется на операции, затрагивающие только кожу и подкожную клетчатку (поверхностная ИОХВ), и операции, затрагивающие более глубокие мягкие ткани разреза (глубокая ИОХВ).

При анализе затрат ИОХВ после ПД резко увеличивает стоимость лечения. Что еще более важно, послеоперационные раневые инфекции задерживают послеоперационную адъювантную химиотерапию, которая показана большинству пациентов, перенесших ПД по поводу рака поджелудочной железы. В последние годы в больницах также наблюдается рост числа устойчивых к антибиотикам возбудителей, поэтому в нескольких исследованиях были предложены стратегии первичной или вторичной профилактики для снижения частоты ИОХВ. Для минимизации риска ИОХВ уже приняты различные меры периоперационного ухода, включая очистку кожи, удаление волос в области вмешательства, предотвращение интраоперационной гипотермии и периоперационную антибиотикотерапию. Однако исследований эффективности хирургических вмешательств для первичной профилактики с целью уменьшения контаминации области хирургического вмешательства, особенно у пациентов, перенесших обширные операции на желудочно-кишечном тракте, немного. Хирургические процедуры, классифицируемые как контаминированные или грязные (с более высокой бактериальной нагрузкой в ​​области хирургического вмешательства и/или желудочно-кишечного тракта или желчевыводящих путей), по-прежнему связаны с повышенным риском ИОХВ примерно в два раза по сравнению с вмешательствами, классифицируемыми как чистые или чистые. загрязненный. PD классифицируется как загрязненная/грязная хирургия.

Использование адгезивных мембранных барьеров на коже в области хирургического вмешательства появилось 50 лет назад как возможное решение для минимизации эндогенного перекрестного загрязнения во время операции. Первоначальная идея основывалась на принципе уменьшения воздействия на область хирургического вмешательства бактерий, присутствующих в окружающей коже, или бактерий, переносимых по воздуху в операционной. Основное применение ожидалось в чистых хирургических операциях, где кожа считается основным источником бактерий. Однако, к сожалению, в недавно обновленном систематическом обзоре рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), включавшем пять исследований с участием 3082 пациентов, не было обнаружено никаких доказательств в поддержку пластиковых клеящихся простыней. На самом деле, в группе, получавшей клейкие салфетки, было обнаружено увеличение риска ИОХВ на 23%. В 1960-х годах были описаны, а затем разработаны другие устройства, основанные на концепции сочетания нетравматического хирургического ранорасширителя с защитной мембраной, покрывающей край разреза при абдоминальных операциях. Было высказано предположение, что такие защитные покрытия или «протекторы для ран» (WP) являются улучшением по сравнению с адгезивными мембранными барьерами, поскольку считалось, что они уменьшают интраоперационное загрязнение при одновременном сохранении температуры и влажности хирургической раны. В поддержку этой гипотезы ранние исследования продемонстрировали снижение воздействия кишечных бактерий на операционную рану в конце операций на желудочно-кишечном тракте. Эти результаты были дополнительно подтверждены несколькими РКИ, которые продемонстрировали, что защитные средства для ран эффективны в снижении частоты послеоперационных ИОХВ по сравнению с обычным уходом за пациентами, перенесшими операции на желудочно-кишечном тракте. Недавний метаанализ РКИ по WP включал 6 исследований и 1008 пациентов, и было установлено, что объединенный расчетный риск ИОХВ среди пациентов, на которых во время операции были надеты защитные средства для ран, в 0,55 (95% ДИ от 0,31 до 0,98) умножил на объединенный расчетный риск ИОХВ. в контрольных группах.

Цель этого исследования — оценить, может ли использование WP снизить частоту раневых инфекций у пациентов, перенесших ПД.