Sårbeskytter Dual-ring Alexis® i pancreaticoduodenectomy (PALEXIS)

Surgical site-infektion (SSI) er en førende årsag til forebyggelig morbiditet og dødelighed i Nordamerika og på verdensplan. Denne tilstand er konsekvent blevet rapporteret at udgøre op til 25 % af alle sundhedsrelaterede infektioner. Længerevarende indlæggelse, hyppigere genindlæggelser på hospitalet efter operation og en mere end dobbelt stigning i omkostninger og dødelighed har konsekvent været forbundet med denne tilstand i det seneste årti. SSI er forbundet med en øget risiko for postkirurgiske smerter, dårlig sårheling og æstetiske resultater og en øget risiko for incisionsbrok. Litteraturen viser en incidensrate af SSI 30 dage efter operationen, der når 51% af tilfældene. Især er forekomsten af ​​sårinfektion 15 %. Vores erfaring er, at frekvensen af ​​sårinfektion hos patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi (PD) er 10 %.

SSI er en infektiøs proces, der er lokaliseret til kirurgisk incisionsniveau, og den er klassificeret som enten incision eller organ/rum. Incisional SSI er yderligere opdelt i dem, der kun involverer hud og subkutant væv (overfladisk incisions-SSI) og dem, der involverer dybere blødt væv i snittet (dyb incisions-SSI).

I en omkostningsanalyse øger SSI'er post-PD dramatisk behandlingsomkostningerne. Endnu vigtigere er det, at postoperative sårinfektioner forsinker postoperativ adjuverende kemoterapi, som er indiceret hos størstedelen af ​​patienter, der gennemgår PD for bugspytkirtelkræft. I de senere år er der også en stigende forekomst af antibiotika-resistente patogener på hospitaler, så flere undersøgelser har foreslået primære eller sekundære forebyggelsesstrategier for at reducere SSI-frekvensen. For at minimere risikoen for SSI er forskellige foranstaltninger til perioperativ pleje allerede blevet vedtaget, herunder rensning af huden, hårfjerning af interventionsområdet, forebyggelse af intraoperativ hypotermi og perioperativ antibiotikabehandling. Der er dog få undersøgelser af effektiviteten af ​​kirurgiske procedurer til primær forebyggelse for at reducere kontamineringen på operationsstedet, især hos patienter, der gennemgår større gastrointestinale operationer. De kirurgiske indgreb, der er klassificeret som kontaminerede eller snavsede (med en højere bakteriemængde inden for operationsstedet og/eller vedrørende mave-tarm- eller galdeveje) forbliver forbundet med en øget risiko for SSI, omkring to gange, sammenlignet med de indgreb, der er klassificeret som rene eller rene. forurenet. PD er klassificeret som operation kontamineret / snavset.

Brugen af ​​klæbende membranbarrierer over huden på operationsstedet dukkede op for 50 år siden som en mulig løsning til at minimere endogen krydskontaminering under operationen. Den oprindelige idé var baseret på princippet om at reducere eksponeringen af ​​operationsstedet for bakterier i den omgivende hud eller for luftbårne bakterier i operationsstuen. Der var forventet stor anvendelighed i rene operationer, hvor huden betragtes som den vigtigste kilde til bakterier. Desværre blev der dog ikke fundet beviser til støtte for selvklæbende plastafdækninger i en nyligt opdateret systematisk gennemgang af randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), inklusive fem undersøgelser og 3082 patienter. Faktisk blev der fundet en stigning på 23 % i risikoen for SSI i gruppen, der modtog selvklæbende gardiner. I 1960'erne blev andre anordninger beskrevet og derefter udviklet baseret på konceptet om at kombinere en ikke-traumatisk kirurgisk sårretraktor med en beskyttende membran, der dækker snitmarginen ved abdominale operationer. Sådanne beskyttelsesdæksler eller 'sårbeskyttere' (WP) blev antaget at være en forbedring i forhold til klæbende membranbarrierer, da de mentes at reducere intraoperativ kontaminering og samtidig bevare temperaturen og fugtigheden i operationssåret. Til støtte for denne hypotese viste tidlige undersøgelser reduceret eksponering af operationssåret for tarmbakterier ved slutningen af ​​mave-tarm-operationer. Disse resultater blev yderligere understøttet af adskillige RCT'er, som viste, at sårbeskyttere var effektive til at reducere forekomsten af ​​incisional SSI sammenlignet med sædvanlig pleje hos patienter, der gennemgår gastrointestinale operationer. En nylig meta-analyse af RCT'er på WP inkluderede 6 undersøgelser og 1008 patienter, der fandt, at den samlede estimerede risiko for SSI blandt patienter udstyret med sårbeskyttere under operationen var 0,55 (95 % CI 0,31 til 0,98) gange den samlede estimerede risiko for SSI i kontrolgrupper.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om brugen af ​​WP kan reducere sårinfektionsraten hos patienter, der gennemgår PD.