Wound Protector Double anneau Alexis® dans la duodénectomie pancréatique (PALEXIS)

L'infection du site opératoire (ISO) est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité évitables en Amérique du Nord et dans le monde. Il a toujours été signalé que cette affection représentait jusqu'à 25 % de toutes les infections nosocomiales. Une hospitalisation prolongée, des réadmissions plus fréquentes à l'hôpital après une intervention chirurgicale et une multiplication par plus de deux des coûts et de la mortalité ont toujours été associés à cette affection au cours de la dernière décennie. L'ISO est associée à un risque accru de douleur post-chirurgicale, de mauvaise cicatrisation et de mauvais résultats esthétiques et à un risque accru d'éventration. La littérature montre un taux d'incidence des ISO à 30 jours postopératoires qui atteint 51 % des cas. En particulier, l'incidence de l'infection des plaies est de 15 %. Dans notre expérience, le taux d'infection des plaies chez les patients subissant une pancréaticoduodénectomie (PD) est de 10 %.

L'ISO est un processus infectieux localisé au niveau de l'incision chirurgicale et il est classé comme étant incisionnel ou organe/espace. Les SSI incisionnelles sont en outre divisées en celles impliquant uniquement la peau et les tissus sous-cutanés (SSI incisionnelles superficielles) et celles impliquant les tissus mous plus profonds de l'incision (SSI incisionnelles profondes).

Dans une analyse des coûts, les ISO post-PD augmentent considérablement les coûts de traitement. Plus important encore, les infections de plaies postopératoires retardent la chimiothérapie adjuvante postopératoire, qui est indiquée chez la majorité des patients subissant une DP pour un cancer du pancréas. Au cours des dernières années, il y a également une incidence croissante d'agents pathogènes résistants aux antibiotiques dans les hôpitaux, de sorte que plusieurs études ont suggéré des stratégies de prévention primaire ou secondaire pour réduire le taux d'ISO. Afin de minimiser le risque d'ISO, diverses mesures de soins périopératoires ont déjà été adoptées, notamment le nettoyage de la peau, l'épilation de la zone d'intervention, la prévention de l'hypothermie peropératoire et l'antibiothérapie périopératoire. Cependant, il existe peu d'études sur l'efficacité des procédures chirurgicales de prévention primaire pour réduire la contamination du site opératoire, en particulier chez les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale majeure. Les interventions chirurgicales classées comme contaminées ou sales (avec une charge bactérienne plus élevée au sein du site opératoire et/ou concernant les voies gastro-intestinales ou biliaires) restent associées à un risque accru d'ISO, environ deux fois, par rapport aux interventions classées comme propres ou propres. contaminé. La DP est classée comme chirurgie contaminée/sale.

L'utilisation de membranes barrières adhésives sur la peau du site chirurgical est apparue il y a 50 ans comme une solution possible pour minimiser la contamination croisée endogène pendant la chirurgie. L'idée de départ reposait sur le principe de réduire l'exposition du site opératoire aux bactéries inhérentes à la peau environnante ou aux bactéries aéroportées du bloc opératoire. Une applicabilité majeure était attendue dans les chirurgies propres, où la peau est considérée comme la principale source de bactéries. Malheureusement, aucune preuve à l'appui des champs adhésifs en plastique n'a été trouvée dans une revue systématique récemment mise à jour d'essais contrôlés randomisés (ECR) comprenant cinq études et 3082 patients. En fait, une augmentation de 23 % du risque d'ISO a été constatée dans le groupe ayant reçu des champs adhésifs. Dans les années 1960, d'autres dispositifs ont été décrits puis développés sur la base du concept de combinaison d'un écarteur de plaie chirurgicale non traumatique avec une membrane protectrice recouvrant la marge incisionnelle dans les chirurgies abdominales. Ces housses de protection ou « protecteurs de plaie » (WP) ont été supposées être une amélioration par rapport aux barrières à membrane adhésive car elles étaient censées réduire la contamination peropératoire tout en préservant simultanément la température et l'humidité de la plaie chirurgicale. À l'appui de cette hypothèse, les premières études ont démontré une exposition réduite de la plaie chirurgicale aux bactéries entériques à la fin des opérations gastro-intestinales. Ces résultats ont été étayés par plusieurs ECR, qui ont démontré que les protecteurs de plaies étaient efficaces pour réduire l'incidence des ISO incisionnelles par rapport aux soins habituels chez les patients subissant des chirurgies gastro-intestinales. Une méta-analyse récente d'ECR sur le WP a recruté 6 études et 1 008 patients, concluant que le risque estimé combiné d'ISO chez les patients équipés de protecteurs de plaies pendant la chirurgie était de 0,55 (IC à 95 % 0,31 à 0,98) fois le risque estimé combiné d'ISO dans les groupes témoins.

Le but de cette étude est d'évaluer si l'utilisation de WP peut réduire le taux d'infection des plaies chez les patients subissant une MP.