Wundschutz Dual-Ring Alexis® bei Pankreatikoduodenektomie (PALEXIS)

Wundinfektionen (SSI) sind eine der Hauptursachen für vermeidbare Morbidität und Mortalität in Nordamerika und weltweit. Es wurde immer wieder berichtet, dass dieser Zustand bis zu 25 % aller nosokomialen Infektionen ausmacht. Längerer Krankenhausaufenthalt, häufigere Krankenhauseinweisungen nach einer Operation und eine mehr als doppelt so hohe Kosten- und Mortalitätsrate wurden in den letzten zehn Jahren immer wieder mit dieser Erkrankung in Verbindung gebracht. Die SSI ist mit einem erhöhten Risiko postoperativer Schmerzen, schlechter Wundheilung und ästhetischen Ergebnissen sowie einem erhöhten Risiko für Narbenhernien verbunden. Die Literatur zeigt eine Inzidenzrate von SSI 30 Tage nach der Operation, die 51 % der Fälle erreicht. Insbesondere beträgt die Inzidenz von Wundinfektionen 15 %. Unserer Erfahrung nach beträgt die Wundinfektionsrate bei Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie (PD) unterziehen, 10 %.

SSI ist ein infektiöser Prozess, der auf der Ebene der chirurgischen Inzision lokalisiert ist und entweder als Inzision oder Organ/Raum klassifiziert wird. Inzisions-SSI wird weiter unterteilt in solche, die nur Haut und Unterhautgewebe betreffen (oberflächliche Inzisions-SSI) und solche, die tiefere Weichteile der Inzision betreffen (tiefe Inzisions-SSI).

In einer Kostenanalyse erhöhen SSIs nach PD die Behandlungskosten dramatisch. Noch wichtiger ist, dass postoperative Wundinfektionen die postoperative adjuvante Chemotherapie verzögern, die bei der Mehrzahl der Patienten angezeigt ist, die sich einer Parkinson-Erkrankung wegen Bauchspeicheldrüsenkrebs unterziehen. In den letzten Jahren kommt es auch in Krankenhäusern zu einer zunehmenden Inzidenz antibiotikaresistenter Krankheitserreger, sodass mehrere Studien primäre oder sekundäre Präventionsstrategien zur Reduzierung der SSI-Rate vorgeschlagen haben. Um das Risiko einer SSI zu minimieren, wurden bereits verschiedene Maßnahmen der perioperativen Versorgung ergriffen, darunter die Reinigung der Haut, die Haarentfernung des Eingriffsbereichs, die Vermeidung einer intraoperativen Hypothermie und eine perioperative Antibiotikatherapie. Es gibt jedoch nur wenige Studien zur Wirksamkeit chirurgischer Verfahren zur Primärprävention zur Verringerung der Kontamination im Operationsgebiet, insbesondere bei Patienten, die sich einer größeren Magen-Darm-Operation unterziehen. Die als kontaminiert oder unsauber eingestuften chirurgischen Eingriffe (mit einer höheren Bakterienlast innerhalb der Operationsstelle und/oder in Bezug auf Magen-Darm- oder Gallenwege) bleiben im Vergleich zu den als sauber oder sauber eingestuften Eingriffen mit einem etwa zweifach erhöhten Risiko für SSI verbunden. kontaminiert. Die PD wird als OP kontaminiert / verschmutzt eingestuft.

Die Verwendung von Klebemembranbarrieren über der Haut der Operationsstelle entstand vor 50 Jahren als mögliche Lösung zur Minimierung der endogenen Kreuzkontamination während der Operation. Die ursprüngliche Idee beruhte auf dem Prinzip, die Exposition der Operationsstelle gegenüber Bakterien, die in der umgebenden Haut vorhanden sind, oder Bakterien in der Luft im Operationssaal zu reduzieren. Eine große Anwendbarkeit wurde in sauberen Operationen erwartet, wo die Haut als Hauptquelle von Bakterien gilt. Leider wurden in einer kürzlich aktualisierten systematischen Übersichtsarbeit randomisierter kontrollierter Studien (RCTs) mit fünf Studien und 3082 Patienten keine Belege für Klebefolien aus Kunststoff gefunden. Tatsächlich wurde in der Gruppe, die Klebetücher erhielt, ein Anstieg des SSI-Risikos um 23 % festgestellt. In den 1960er Jahren wurden andere Geräte beschrieben und dann entwickelt, basierend auf dem Konzept, einen nicht-traumatischen chirurgischen Wundhaken mit einer schützenden Membranabdeckung des Schnittrandes bei Bauchoperationen zu kombinieren. Es wurde angenommen, dass solche Schutzabdeckungen oder „Wundschützer“ (WP) eine Verbesserung gegenüber klebenden Membranbarrieren darstellen, da angenommen wurde, dass sie die intraoperative Kontamination verringern und gleichzeitig die Temperatur und Feuchtigkeit der Operationswunde bewahren. Zur Stützung dieser Hypothese zeigten frühe Studien eine reduzierte Exposition der Operationswunde gegenüber Darmbakterien am Ende von Magen-Darm-Operationen. Diese Ergebnisse wurden durch mehrere RCTs weiter gestützt, die zeigten, dass Wundschutzmittel im Vergleich zur üblichen Versorgung bei Patienten, die sich einer Magen-Darm-Operation unterziehen, die Inzidenz von Wundinfektionen in der Haut wirksam reduzierten. Eine kürzlich durchgeführte Meta-Analyse von RCTs zum WP umfasste 6 Studien und 1008 Patienten und stellte fest, dass das gepoolte geschätzte Risiko für SSI bei Patienten, die während der Operation Wundschützer trugen, das 0,55-Fache (95 % KI 0,31 bis 0,98) des gepoolten geschätzten Risikos für SSI betrug in Kontrollgruppen.

Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Anwendung von WP die Wundinfektionsrate bei Patienten, die sich einer PD unterziehen, reduzieren kann.