Protetor de Feridas Alexis® de anel duplo em duodenopancreatectomia (PALEXIS)

A infecção do sítio cirúrgico (ISC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade evitáveis ​​na América do Norte e no mundo. Esta condição tem sido consistentemente relatada como responsável por até 25% de todas as infecções associadas aos cuidados de saúde. A hospitalização prolongada, reinternações hospitalares mais frequentes após a cirurgia e um aumento de mais de duas vezes nos custos e na mortalidade têm sido consistentemente associados a essa condição na última década. A ISC está associada a um risco aumentado de dor pós-cirúrgica, má cicatrização de feridas e resultados estéticos e a um risco aumentado de hérnias incisionais. A literatura mostra uma taxa de incidência de ISC aos 30 dias de pós-operatório que chega a 51% dos casos. Em particular, a incidência de infecção da ferida é de 15%. Em nossa experiência, a taxa de infecção da ferida em pacientes submetidos à duodenopancreatectomia (DP) é de 10%.

A ISC é um processo infeccioso localizado ao nível da incisão cirúrgica e é classificada como incisional ou órgão/espaço. A ISC incisional é ainda dividida naquelas envolvendo apenas pele e tecido subcutâneo (ISC incisional superficial) e naquelas envolvendo tecidos moles mais profundos da incisão (ISC incisional profunda).

Em uma análise de custos, as ISC pós-DP aumentam drasticamente os custos do tratamento. Mais importante ainda, as infecções de feridas pós-operatórias atrasam a quimioterapia adjuvante pós-operatória, que é indicada na maioria dos pacientes submetidos a DP para câncer pancreático. Durante os últimos anos, também há uma incidência crescente de patógenos resistentes a antibióticos em hospitais, de modo que vários estudos sugeriram estratégias de prevenção primária ou secundária para reduzir a taxa de ISC. A fim de minimizar o risco de ISC, já foram adotadas várias medidas de cuidados perioperatórios, incluindo a limpeza da pele, a depilação da área de intervenção, a prevenção de hipotermia intraoperatória e a antibioticoterapia perioperatória. No entanto, existem poucos estudos sobre a eficácia de procedimentos cirúrgicos de prevenção primária para reduzir a contaminação no sítio cirúrgico, principalmente em pacientes submetidos a cirurgias gastrointestinais de grande porte. Os procedimentos cirúrgicos classificados como contaminados ou sujos (com maior carga bacteriana no sítio cirúrgico e/ou no trato gastrointestinal ou biliar) permanecem associados a um risco aumentado de ISC, cerca de duas vezes, em comparação com as intervenções classificadas como limpas ou limpas. contaminado. O PD é classificado como cirurgia contaminada/suja.

O uso de barreiras adesivas de membrana sobre a pele do sítio cirúrgico surgiu há 50 anos como uma possível solução para minimizar a contaminação cruzada endógena durante a cirurgia. A ideia inicial baseava-se no princípio de reduzir a exposição do local cirúrgico a bactérias inerentes à pele circundante ou a bactérias transportadas pelo ar na sala de cirurgia. Esperava-se maior aplicabilidade em cirurgias limpas, onde a pele é considerada a principal fonte de bactérias. Infelizmente, no entanto, nenhuma evidência em apoio de campos adesivos plásticos foi encontrada em uma revisão sistemática recentemente atualizada de ensaios clínicos randomizados (RCTs), incluindo cinco estudos e 3.082 pacientes. De fato, um aumento de 23% no risco de ISC foi encontrado no grupo que recebeu campos adesivos. Na década de 1960, outros dispositivos foram descritos e desenvolvidos com base no conceito de combinar um retrator de ferida cirúrgica não traumático com uma membrana protetora que cobre a margem incisional em cirurgias abdominais. Essas capas protetoras ou 'protetores de ferida' (WP) foram hipotetizados como uma melhoria em relação às barreiras de membrana adesiva, pois acreditava-se que reduziam a contaminação intraoperatória enquanto preservavam concomitantemente a temperatura e a umidade da ferida cirúrgica. Em apoio a essa hipótese, estudos iniciais demonstraram exposição reduzida da ferida cirúrgica a bactérias entéricas ao final de operações gastrointestinais. Esses resultados foram apoiados por vários ECRs, que demonstraram que os protetores de feridas foram eficazes na redução da incidência de ISC incisional em comparação com os cuidados usuais em pacientes submetidos a cirurgias gastrointestinais. Uma meta-análise recente de RCTs no WP inscreveu 6 estudos e 1.008 pacientes, descobrindo que o risco estimado agrupado de ISC entre os pacientes com protetores de feridas durante a cirurgia foi de 0,55 (95% CI 0,31 a 0,98) vezes o risco estimado agrupado de ISC em grupos de controle.

O objetivo deste estudo é avaliar se o uso de WP pode reduzir a taxa de infecção de ferida em pacientes submetidos à DP.