Sårbeskytter Dual-ring Alexis® i pancreaticoduodenectomy (PALEXIS)

Infeksjon på operasjonsstedet (SSI) er en ledende årsak til forebyggbar sykelighet og dødelighet i Nord-Amerika og over hele verden. Denne tilstanden har konsekvent blitt rapportert å utgjøre opptil 25 % av alle helsevesen-assosierte infeksjoner. Langvarig sykehusinnleggelse, hyppigere sykehusinnleggelser etter operasjon og en mer enn dobling av kostnader og dødelighet har konsekvent vært assosiert med denne tilstanden det siste tiåret. SSI er assosiert med økt risiko for postkirurgiske smerter, dårlig sårtilheling og estetiske resultater og økt risiko for snittbrokk. Litteraturen viser en insidensrate av SSI 30 dager etter operasjonen som når 51 % av tilfellene. Spesielt er forekomsten av sårinfeksjon 15 %. Vår erfaring er at frekvensen av sårinfeksjon hos pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi (PD) er 10 %.

SSI er en infeksiøs prosess som er lokalisert til kirurgisk snittnivå, og den er klassifisert som enten incisional eller organ/space. Incisional SSI er videre delt inn i de som bare involverer hud og subkutant vev (overfladisk incisional SSI) og de som involverer dypere bløtvev av snittet (deep incisional SSI).

I en kostnadsanalyse øker SSI-er etter PD dramatisk behandlingskostnadene. Enda viktigere er at postoperative sårinfeksjoner forsinker postoperativ adjuvant kjemoterapi, som er indisert hos de fleste pasienter som gjennomgår PD for kreft i bukspyttkjertelen. I løpet av de siste årene har det også vært en økende forekomst av antibiotikaresistente patogener på sykehus, så flere studier har foreslått primære eller sekundære forebyggingsstrategier for å redusere SSI-frekvensen. For å minimere risikoen for SSI er det allerede tatt i bruk ulike tiltak for perioperativ behandling, inkludert rengjøring av huden, hårfjerning av intervensjonsområdet, forebygging av intraoperativ hypotermi og perioperativ antibiotikabehandling. Imidlertid er det få studier på effektiviteten av kirurgiske prosedyrer for primær forebygging for å redusere kontamineringen på operasjonsstedet, spesielt hos pasienter som gjennomgår større gastrointestinale operasjoner. De kirurgiske prosedyrene klassifisert som kontaminerte eller skitne (med en høyere bakteriemengde innenfor operasjonsstedet og/eller angående gastrointestinale eller galleveier) forblir assosiert med en økt risiko for SSI, omtrent to ganger, sammenlignet med intervensjonene klassifisert som rene eller rene. forurenset. PD er klassifisert som operasjon kontaminert / skitten.

Bruken av klebende membranbarrierer over huden på operasjonsstedet dukket opp for 50 år siden som en mulig løsning for å minimere endogen krysskontaminering under operasjonen. Den opprinnelige ideen var basert på prinsippet om å redusere eksponeringen av operasjonsstedet for bakterier som er iboende i den omkringliggende huden eller for luftbårne bakterier i operasjonssalen. Stor anvendelighet var forventet i rene operasjoner, hvor huden regnes som hovedkilden til bakterier. Dessverre ble det imidlertid ikke funnet bevis til støtte for selvklebende plastgardiner i en nylig oppdatert systematisk gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier (RCT) inkludert fem studier og 3082 pasienter. Faktisk ble det funnet en 23 % økning i risikoen for SSI i gruppen som mottok selvklebende gardiner. På 1960-tallet ble andre enheter beskrevet og deretter utviklet basert på konseptet om å kombinere en ikke-traumatisk kirurgisk sårretraktor med en beskyttende membran som dekker snittmarginen ved abdominale operasjoner. Slike beskyttelsesdeksler eller 'sårbeskyttere' (WP) ble antatt å være en forbedring i forhold til klebende membranbarrierer, da de ble antatt å redusere intraoperativ kontaminering samtidig som de bevarer temperaturen og fuktigheten i operasjonssåret. Til støtte for denne hypotesen, viste tidlige studier redusert eksponering av operasjonssåret for enteriske bakterier ved slutten av gastrointestinale operasjoner. Disse resultatene ble ytterligere støttet av flere RCT-er, som viste at sårbeskyttere var effektive for å redusere forekomsten av incisional SSI sammenlignet med vanlig behandling hos pasienter som gjennomgikk gastrointestinale operasjoner. En nylig meta-analyse av RCT på WP inkluderte 6 studier og 1008 pasienter, og fant at den samlede estimerte risikoen for SSI blant pasienter utstyrt med sårbeskyttere under operasjonen var 0,55 (95 % KI 0,31 til 0,98) ganger den samlede estimerte risikoen for SSI i kontrollgrupper.

Målet med denne studien er å vurdere om bruk av WP kan redusere sårinfeksjonsraten hos pasienter som gjennomgår PD.