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류마티스 관절염 질병 활성도 및 준임상 동맥경화증

2023년 1월 23일 업데이트: Sabrin Refaat Mahmoud, Assiut University

류마티스 관절염 환자의 무증상 죽상동맥경화증에 관한 연구

RA는 무증상 죽상동맥경화증과 같은 전통적인 뇌혈관 위험 인자와 관련이 있습니다.

만성 염증 및 높은 질병 활성도는 죽상경화 부담, 뇌혈관 질환 발병률 증가, 만성 심부전 및 RA 환자의 사망률과 관련이 있습니다.

고감도 심장 트로포닌 I(hs-cTnI)은 일반 인구에서 관상 동맥 심장 질환, 심부전 입원 및 전체 사망률의 더 큰 위험을 예측했습니다.

따라서 연구의 목적은 RA 환자에서 질병 활동과 무증상 죽상동맥경화증의 존재에 대한 고감도 심장 트로포닌 I, TNF-α 사이의 상관관계를 밝히는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

류마티스 관절염(RA)은 다양한 내부 장기에 영향을 미치는 관절 외 증상과 관련된 진행성 관절 파괴를 특징으로 하는 만성 염증성 자가면역 질환입니다.

흥미롭게도, 이 환자들은 일반 인구와 비교할 때 사망 위험이 증가했으며 최근 증거에 따르면 이 위험이 주로 뇌심혈관 사건(CV Es)에 기인한다는 것이 명확하게 확인되었습니다. 연령 및 성별 일치 대조군과 비교한 RA의 잠재적 관상 동맥 병변의 구성.

RA는 전통적인 CV 위험 인자, 무증상 죽상동맥경화증, 부정맥 및 관상 석회화와 관련이 있습니다.

증가된 무증상 죽상동맥경화증, 주로 경동맥 플라크는 RA 환자에서 관찰될 수 있으며, 증가된 경동맥 내막-중막 두께(cIMT) 및 플라크의 존재는 비-RA 및 RA 피험자 모두에서 일반화된 죽상동맥경화증 및 주요 CVE의 강력한 예측 인자로 받아들여집니다.

전통적인 CV 위험 인자와 준임상적 죽상동맥경화증의 증거는 이들 환자에서 증가된 CVE 발병률을 완전히 설명하지 못합니다. CV 위험은 RA와 독립적으로 연관될 수 있으며 실제로 이 위험은 전신 염증 과정, 질병 기간 및 치료 전략과 같은 RA에 특정한 추가 기능과 연관되는 것으로 나타났습니다.

만성 염증 및 높은 질병 활성도는 죽상경화 부담, 뇌혈관 질환(CVD) 발생률 증가, 만성 심부전(CHF) 및 RA 환자의 사망률과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 잔여 질병 활동은 더 발전되고 복잡하며 파열되기 쉬운 관상 동맥 플라크와 추가로 연관될 수 있습니다.

종양 괴사 인자 알파(TNF-α)와 같은 전염증성 사이토카인은 RA의 임상 활성 및 구조적 손상을 반영하고 대조군과 비교하여 RA 환자의 혈액에서 증가합니다. 동일한 사이토카인이 죽상경화반에서 확인되었으며 무증상 자가면역 질환이 없는 피험자에서 심장 위험 인자인 관상 동맥 플라크 복잡성, 플라크 불안정화 및 CVE와 독립적인 죽상동맥경화증.

심장 트로포닌(cTn)은 심근 수축 기구의 구성 요소이며 급성 관상 동맥 증후군(ACS)과 같은 심근 손상 환경에서 순환 농도가 상승합니다.

고감도(hs) cTn 검사를 통해 기존 검출 수준 이하의 트로포닌 농도를 측정할 수 있으며 건강한 피험자와 현성 심혈관 질환이 있는 환자 모두에서 낮은 수준과 높은 수준에 걸친 순환 cTn 농도의 스펙트럼이 밝혀졌습니다.

또한, 고감도 심장 트로포닌 T(hs-cTnT) 및 고감도 심장 트로포닌 I(hs-cTnI)는 일반 인구에서 치명적 및 비치명적 관상동맥 심장 질환, 심부전 입원 및 전체 사망률의 더 큰 위험을 예측했습니다. .

연구의 목적

  1. 경동맥 도플러에 의한 RA 환자의 무증상 죽상동맥경화증의 검출
  2. RA 환자에서 고감도 심장 트로포닌 I 및 TNF-α의 수준 검출
  3. 고감도 심장 트로포닌 I과 TNF-α와 질병 활동 및 RA 환자의 무증상 죽상동맥경화증 존재와의 상관관계

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 088
        • Assiut University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ACR 2010 분류 기준을 충족하는 80명의 류마티스 관절염 환자가 연구에 포함될 것이며 연령과 성별이 일치하는 80명의 건강한 피험자가 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 ACR 2010 분류 기준을 충족하는 RA 환자로서 활동성 RA(증상이 6개월 미만 지속되거나 확립된 질병이 6개월 이상 지속됨)를 갖는 RA 환자.

제외 기준:

심부전, 급성관상동맥증후군, 혈관재개통, 일과성허혈발작, 뇌혈관뇌졸중 등의 심혈관질환을 경험한 환자 간 또는 신장 질환, 활동성 감염, 악성 종양, 흡연, 고혈압, 이상지질혈증, 비만, 진성 당뇨병 및 고요산혈증을 동반한 환자. 항-TNF-α 요법을 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
사례

American College of Rheumatology(ACR) 2010 분류 기준을 충족하는 80명의 류마티스 관절염 환자는 모두

  1. 질병 기간, 과정 및 관련 질병을 포함한 병력
  2. 특정 합동 검사를 통한 임상 검사
  3. RA 질환 활성은 28-관절 DAS(DAS28)에 의해 평가될 것이다. 4-12리드 ECG

5-심초음파 6-경동맥 도플러를 이용한 경동맥 내막 두께 7-다음 실험실 검사를 위해 정맥혈을 채취합니다.

  1. 전혈구수(CBC)
  2. 적혈구침강속도(ESR) &C 반응성단백질(CRP)
  3. 류마티스 인자(RF) 및 항순환 시트룰린화 펩타이드(Anti-CCP)
  4. 소변 분석, 요소 및 크레아티닌,
  5. 요산 수치
  6. 리포그램
  7. HA1C
  8. TNFα
  9. hs-cTnI
제어

연령과 성별이 일치하는 80명의 건강한 피험자가 포함되며, 모두 대상이 됩니다.

  1. 역사
  2. 임상 검사 . 3-12리드 ECG

4- 심 초음파 검사 5- 경동맥 도플러를 이용한 경동맥 내막 두께 6- 다음 실험실 검사를 위해 정맥혈을 채취합니다.

  1. 전체 혈구수(CBC)
  2. ESR 및 CRP
  3. RF& 안티CCP
  4. 소변 분석, 요소 및 크레아티닌
  5. 요산 수치
  6. 리포그램
  7. HA1C
  8. TNFα
  9. hs-cTnI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 위험 인자가 없는 RA 환자에서 무증상 죽상동맥경화증의 검출
기간: 기준선
고감도 심장 트로포닌 I과 TNF-α와 RA 환자의 무증상 죽상동맥경화증의 존재와 질병 활동 사이의 상관관계
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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