Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rheumatoid arthritis betegség aktivitás és szubklinikai atherosclerosis

2023. január 23. frissítette: Sabrin Refaat Mahmoud, Assiut University

A szubklinikai atherosclerosis vizsgálata rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

Az RA hagyományos cerebrovaszkuláris kockázati tényezőkkel, például szubklinikai atherosclerosissal jár.

A krónikus gyulladás és a magas betegségaktivitás összefüggésbe hozható az atheroscleroticus teherrel, az agyi érrendszeri betegségek, a krónikus szívelégtelenség gyakoribb előfordulásával és az RA-ban szenvedő betegek mortalitásával.

A nagy érzékenységű kardiális troponin I (hs-cTnI) nagyobb kockázatot jelez előre a szívkoszorúér-betegség, a szívelégtelenség kórházi kezelésének és az általános mortalitásnak az általános populációban.

Tehát a vizsgálat célja összefüggést mutatni a szív troponin I , a TNF-α betegségaktivitásra való nagy érzékenysége és a szubklinikai atherosclerosis jelenléte között RA-s betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus gyulladásos autoimmun betegség, amelyet progresszív ízületi pusztulás jellemez, amely extraartikuláris megnyilvánulásokkal jár, és különböző belső szerveket érint.

Érdekes módon ezeknél a betegeknél magasabb a halálozási kockázat az általános populációhoz képest, és a legújabb bizonyítékok egyértelműen megerősítették, hogy ez a kockázat nagyrészt cerebro-cardiovascularis eseményeknek (CV Es) tudható be. Ez a nagyobb gyakorisággal, súlyossággal, teherrel és különbözőségekkel magyarázható. az okkult koszorúér-léziók összetétele RA-ban az életkornak és nemnek megfelelő kontrollokhoz képest.

Az RA hagyományos CV kockázati tényezőkkel, szubklinikai érelmeszesedéssel, szívritmuszavarokkal és koszorúér-meszesedésekkel jár együtt.

Fokozott szubklinikai atherosclerosis, főként a nyaki verőér plakkok előfordulása figyelhető meg RA-s betegekben, a megnövekedett carotis intima-media vastagság (cIMT) és plakkok jelenléte a generalizált atherosclerosis és a fő CVE erős előrejelzőjeként elfogadott mind nem RA-ban, mind RA-ban szenvedő betegeknél.

A hagyományos CV kockázati tényezők és a szubklinikai atherosclerosis bizonyítékai nem magyarázzák teljes mértékben a CVE-k megnövekedett előfordulását ezeknél a betegeknél; Ez azt sugallja, hogy a CV-kockázat független lehet az RA-val, és valójában ez a kockázat az RA-ra jellemző további jellemzőkkel, például a szisztémás gyulladásos folyamattal, a betegség időtartamával és a terápiás stratégiákkal jár együtt.

A krónikus gyulladás és a magas betegségaktivitás összefüggésbe hozható az atheroscleroticus teherrel, a cerebrovascularis betegség (CVD), a krónikus szívelégtelenség (CHF) gyakoribb előfordulásával és az RA-ban szenvedő betegek mortalitásával. A fennmaradó betegségaktivitás tovább kapcsolódhat előrehaladottabb, összetettebb és repedésre hajlamos koszorúér plakkokhoz.

A gyulladást elősegítő citokinek, mint például a tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α), az RA klinikai aktivitását és szerkezeti károsodását tükrözik, és az RA-s betegek vérében a kontrollokhoz képest megemelkednek, ugyanazt a citokint azonosították az atheroscleroticus plakkban, és korrelálnak a szubklinikai a szív kockázati tényezőitől független atherosclerosis koszorúér plakk komplexitása, plakk destabilizációja és CVE-k autoimmun betegségben nem szenvedő alanyokban.

A szív troponinjai (cTn) a szívizom összehúzódási apparátusának alkotóelemei, és a keringő koncentrációk megemelkednek szívizom sérülések, például akut koronária szindrómák (ACS) hátterében.

A nagy érzékenységű (hs) cTn-tesztek lehetővé teszik a troponin koncentrációjának mérését a hagyományos kimutatási szint alatt, és a keringő cTn-koncentrációk széles spektrumát tárták fel, amelyek alacsony és magas szinteket is felölelnek egészséges alanyoknál és szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél egyaránt.

Ezen túlmenően mind a nagy érzékenységű szívtroponin T (hs-cTnT), mind a nagy érzékenységű szívtroponin I (hs-cTnI) a halálos és nem halálos szívkoszorúér-betegség, a szívelégtelenség kórházi kezelésének és az általános mortalitásnak nagyobb kockázatát jósolta a lakosság körében. .

A tanulmány célja

  1. Szubklinikai atherosclerosis kimutatása RA-s betegekben carotis Doppler segítségével
  2. A nagy érzékenységű szív troponin I és TNF-α szintjének kimutatása RA-s betegekben
  3. Összefüggés a nagy érzékenységű szív troponin I és a TNF-α között a betegség aktivitásával és a szubklinikai atherosclerosis jelenlétével RA-s betegekben

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 088
        • Assiut University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyolcvan, az ACR 2010 besorolási kritériumokat teljesítő rheumatoid arthritises beteget vonnak be a vizsgálatba, valamint nyolcvan egészséges, életkorú és nemű alanyt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ACR 2010 besorolási kritériumokat teljesítő, 18 év feletti RA-s betegek, akik aktív RA-ban szenvednek (korai, 6 hónapnál rövidebb tünetekkel, vagy 6 hónapnál hosszabb ideig tartó diagnosztizált betegséggel).

Kizárási kritériumok:

Olyan betegek, akik korábban szív- és érrendszeri megbetegedésben, például szívelégtelenségben, akut koszorúér-szindrómában, revaszkularizációban, átmeneti ischaemiás rohamokban és cerebrovascularis stroke-ban szenvedtek. Egyidejű máj- vagy vesebetegségben, aktív fertőzésben, rosszindulatú daganatban, dohányzásban, magas vérnyomásban, diszlipidémiában, elhízással, diabetes mellitusban és hyperurikémiában szenvedő betegek. Anti-TNF-α terápiában részesülő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
esetek

Nyolcvan olyan rheumatoid arthritises beteg, aki megfelel az American College of Rheumatology (ACR) 2010-es besorolási kritériumainak, és mindegyiküknek alá kell vetni

  1. A kórtörténet, beleértve a betegség időtartamát, lefolyását és a kapcsolódó betegségeket
  2. Klinikai vizsgálat speciális ízületi vizsgálattal
  3. Az RA betegség aktivitását egy 28 ízületből álló DAS (DAS28) értékeli. 4-12 elvezetéses EKG

5-Echokardiográfia 6-Carotis intima media vastagsága carotis doppler segítségével 7-Vénás vért vesznek a következő laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez

  1. Teljes vérkép (CBC)
  2. Vörösvérsejt ülepedési sebesség (ESR) és C reaktív fehérje (CRP)
  3. Rheumatoid faktor (RF) és anticiklikus citrullinált peptid (Anti-CCP)
  4. Vizeletelemzés, karbamid és kreatinin,
  5. Húgysav szint
  6. Lipogram
  7. HA1C
  8. TNF α
  9. hs-cTnI
ellenőrzés

Nyolcvan egészséges, életkorú és nemű alany kerül bele, mindegyiküknek alá kell vetni

  1. Történelem
  2. Klinikai vizsgálat . 3-12 elvezetéses EKG

4-Echokardiográfia 5-Carotis intima media vastagsága carotis doppler segítségével 6-Vénás vért vesznek le a következő laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez

  1. Teljes vérkép (CBC)
  2. ESR és CRP
  3. RF& Anti-CCP
  4. Vizeletelemzés, karbamid és kreatinin
  5. Húgysav szint
  6. Lipogram
  7. HA1C
  8. TNF α
  9. hs-cTnI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szubklinikai atherosclerosis kimutatása olyan RA-s betegeknél, akiknél nincsenek kardiovaszkuláris rizikófaktorok
Időkeret: alapvonal
Összefüggés a nagy érzékenységű szív troponin I és a TNF-α között a betegség aktivitásával és a szubklinikai atherosclerosis jelenléte között RA betegekben
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

3
Iratkozz fel