Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность ревматоидного артрита и субклинический атеросклероз

23 января 2023 г. обновлено: Sabrin Refaat Mahmoud, Assiut University

Исследование субклинического атеросклероза у пациентов с ревматоидным артритом

РА связан с такими традиционными цереброваскулярными факторами риска, как субклинический атеросклероз.

Хроническое воспаление и высокая активность заболевания связаны с атеросклеротической нагрузкой, более высокой частотой цереброваскулярных заболеваний, хронической сердечной недостаточности и смертностью больных РА.

Высокочувствительный сердечный тропонин I (hs-cTnI) предсказывал более высокий риск ишемической болезни сердца, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и общей смертности в общей популяции.

Таким образом, целью исследования является корреляция между высокочувствительным сердечным тропонином I, TNF-α с активностью заболевания и наличием субклинического атеросклероза у больных РА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание, характеризующееся прогрессирующей деструкцией суставов, сочетающейся с внесуставными проявлениями с поражением различных внутренних органов.

Интересно, что эти пациенты демонстрируют повышенный риск смертности по сравнению с общей популяцией, и недавние данные ясно подтвердили, что этот риск в значительной степени связан с церебро-сердечно-сосудистыми событиями (CV Es), это может быть объяснено большей распространенностью, тяжестью, бременем и различными состав скрытых поражений коронарных артерий при РА по сравнению с контрольной группой того же возраста и пола.

РА ассоциируется с традиционными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, субклиническим атеросклерозом, аритмиями и коронарными кальцификациями.

Повышенный субклинический атеросклероз, в основном бляшки сонных артерий, может наблюдаться у пациентов с РА, увеличенная толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (cIMT) и наличие бляшек считаются сильными предикторами генерализованного атеросклероза и крупных сердечно-сосудистых заболеваний как у пациентов без РА, так и у пациентов с РА.

Наличие традиционных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и субклинического атеросклероза не полностью объясняет повышенную частоту сердечно-сосудистых заболеваний у этих пациентов; предполагая, что сердечно-сосудистый риск может быть независимо связан с РА, и фактически было показано, что этот риск связан с дополнительными особенностями, характерными для РА, такими как системный воспалительный процесс, продолжительность заболевания и терапевтические стратегии.

Сообщается, что хроническое воспаление и высокая активность заболевания связаны с атеросклеротической нагрузкой, более высокой частотой цереброваскулярных заболеваний (ССЗ), хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и смертностью пациентов с РА. Остаточная активность заболевания может в дальнейшем ассоциироваться с более развитыми, сложными и склонными к разрыву коронарными бляшками.

Провоспалительные цитокины, такие как фактор некроза опухоли альфа (TNF-α), отражают клиническую активность и структурные повреждения при РА и повышены в крови пациентов с РА по сравнению с контрольной группой. атеросклероз, не зависящий от сердечных факторов риска, сложности коронарных бляшек, дестабилизации бляшек и сердечно-сосудистых заболеваний у субъектов без аутоиммунных заболеваний.

Сердечные тропонины (cTn) являются компонентами сократительного аппарата кардиомиоцитов, и их циркулирующие концентрации повышаются при повреждении миокарда, таком как острый коронарный синдром (ОКС).

Высокочувствительные (hs) анализы cTn позволяют измерять концентрации тропонина ниже обычных уровней обнаружения и выявили спектр циркулирующих концентраций cTn, охватывающий низкие и высокие уровни как у здоровых субъектов, так и у пациентов с явными сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Кроме того, как высокочувствительный сердечный тропонин Т (hs-cTnT), так и высокочувствительный сердечный тропонин I (hs-cTnI) предсказывали более высокий риск фатальной и нефатальной ишемической болезни сердца, госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и общей смертности в общей популяции. .

Цель исследования

  1. Выявление субклинического атеросклероза у больных РА методом каротидной допплерографии
  2. Определение уровней высокочувствительного сердечного тропонина I и ФНО-α у больных РА
  3. Корреляция между высокочувствительным сердечным тропонином I и ФНО-α с активностью заболевания и наличием субклинического атеросклероза у больных РА

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 088
        • Assiut University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Восемьдесят пациентов с ревматоидным артритом, отвечающих критериям классификации ACR 2010, будут включены в исследование, а также восемьдесят здоровых людей, соответствующих возрасту и полу.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с РА, соответствующие классификационным критериям ACR 2010, в возрасте старше 18 лет с активным РА (либо ранним с симптомами продолжительностью < 6 месяцев, либо установленным заболеванием продолжительностью > 6 месяцев).

Критерий исключения:

Пациенты, которые ранее перенесли сердечно-сосудистые заболевания, например, сердечную недостаточность, острый коронарный синдром, реваскуляризацию, транзиторные ишемические атаки и цереброваскулярный инсульт. Пациенты с сопутствующими заболеваниями печени или почек, активными инфекциями, злокачественными новообразованиями, курением, артериальной гипертензией, дислипидемией, ожирением, сахарным диабетом и гиперурикемией. Пациенты, получающие анти-ФНО-α терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
случаи

Восемьдесят пациентов с ревматоидным артритом, соответствующие критериям классификации Американского колледжа ревматологов (ACR) 2010, все они будут подвергнуты

  1. Анамнез, включая продолжительность заболевания, течение и сопутствующие заболевания
  2. Клиническое обследование со специальным обследованием суставов
  3. Активность заболевания РА будет оцениваться с помощью 28-суставной DAS (DAS28). 4-12 отведений ЭКГ

5-Эхокардиография 6-Толщина интимы медии сонной артерии с помощью каротидной допплерографии 7-Венозная кровь будет взята для проведения следующих лабораторных анализов

  1. Полный анализ крови (CBC)
  2. Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) и С-реактивный белок (СРБ)
  3. Ревматоидный фактор (РФ) и антициклический цитруллиновый пептид (анти-ЦЦП)
  4. Анализ мочи , Мочевина и креатинин ,
  5. Уровень мочевой кислоты
  6. Липограмма
  7. HA1C
  8. ФНО α
  9. hs-cTnI
контроль

Будут включены восемьдесят здоровых субъектов, соответствующих возрасту и полу, все они будут подвергнуты

  1. История
  2. Клиническое обследование. ЭКГ в 3-12 отведениях

4-Эхокардиография 5-Толщина интимы сонной артерии с помощью каротидного допплера 6-Венозная кровь будет взята для проведения следующих лабораторных анализов

  1. Полный анализ крови (CBC)
  2. СОЭ и СРБ
  3. РФ и анти-КПК
  4. Анализ мочи , Мочевина и креатинин
  5. Уровень мочевой кислоты
  6. Липограмма
  7. HA1C
  8. ФНО α
  9. hs-cTnI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выявление субклинического атеросклероза у больных РА, не имеющих сердечно-сосудистых факторов риска
Временное ограничение: исходный уровень
Корреляция между высокочувствительным сердечным тропонином I и TNF-α с активностью заболевания и наличием субклинического атеросклероза у больных РА
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться