Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność reumatoidalnego zapalenia stawów i subkliniczna miażdżyca

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sabrin Refaat Mahmoud, Assiut University

Badanie subklinicznej miażdżycy u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

RZS wiąże się z tradycyjnymi czynnikami ryzyka naczyniowo-mózgowymi, takimi jak subkliniczna miażdżyca tętnic.

Przewlekły stan zapalny i wysoka aktywność choroby są związane z obciążeniem miażdżycą, większą częstością występowania chorób naczyń mózgowych, przewlekłej niewydolności serca i śmiertelności pacjentów z RZS.

Wysoka czułość troponiny sercowej I (hs-cTnI) przewidywała większe ryzyko choroby niedokrwiennej serca, hospitalizacji z powodu niewydolności serca i ogólnej śmiertelności w populacji ogólnej.

Tak więc celem badania jest korelacja między wysoką czułością troponiny sercowej I , TNF-α na aktywność choroby a obecnością subklinicznej miażdżycy u pacjentów z RZS

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą zapalną chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się postępującym niszczeniem stawów, któremu towarzyszą objawy pozastawowe, obejmujące różne narządy wewnętrzne.

Co ciekawe, ci pacjenci wykazują zwiększone ryzyko zgonu w porównaniu z populacją ogólną, a ostatnie dowody wyraźnie potwierdziły, że ryzyko to jest w dużej mierze spowodowane incydentami mózgowo-sercowymi (CV E), co można wytłumaczyć większą częstością występowania, ciężkością, obciążeniem i różnymi skład utajonych zmian wieńcowych w RZS w porównaniu z kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci.

RZS wiąże się z tradycyjnymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, subkliniczną miażdżycą tętnic, zaburzeniami rytmu serca i zwapnieniami w naczyniach wieńcowych.

U pacjentów z RZS można zaobserwować zwiększoną subkliniczną miażdżycę, głównie blaszek miażdżycowych w tętnicach szyjnych, a zwiększoną grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (cIMT) oraz obecność blaszek uznaje się za silne czynniki prognostyczne uogólnionej miażdżycy i poważnych CVE zarówno u osób bez RZS, jak i u osób z RZS.

Dowody na istnienie tradycyjnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i subklinicznej miażdżycy nie wyjaśniają w pełni zwiększonej częstości CVE u tych pacjentów; co sugeruje, że ryzyko sercowo-naczyniowe może być niezależnie związane z RZS i faktycznie wykazano, że ryzyko to jest związane z dodatkowymi cechami specyficznymi dla RZS, takimi jak ogólnoustrojowy proces zapalny, czas trwania choroby i strategie terapeutyczne.

Przewlekły stan zapalny i wysoka aktywność choroby są podobno związane z obciążeniem miażdżycą, większą częstością występowania chorób naczyń mózgowych (CVD), przewlekłej niewydolności serca (CHF) i śmiertelności pacjentów z RZS. Resztkowa aktywność choroby może dodatkowo wiązać się z bardziej zaawansowanymi, złożonymi i podatnymi na pękanie blaszkami wieńcowymi.

Cytokiny prozapalne, takie jak czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α), odzwierciedlają aktywność kliniczną i uszkodzenia strukturalne w RZS i są podwyższone we krwi pacjentów z RZS w porównaniu z grupą kontrolną. miażdżyca niezależna od sercowych czynników ryzyka złożoność blaszki wieńcowej, destabilizacja blaszki miażdżycowej i CVE u osób bez choroby autoimmunologicznej.

Troponiny sercowe (cTn) są składnikami aparatu kurczliwego kardiomiocytów, a ich stężenia w krążeniu są podwyższone w przypadku uszkodzenia mięśnia sercowego, takiego jak ostre zespoły wieńcowe (ACS).

Testy cTn o wysokiej czułości (hs) umożliwiają pomiar stężeń troponiny poniżej konwencjonalnych poziomów wykrywalności i ujawniły spektrum stężeń krążącej cTn obejmujących niskie i wysokie poziomy zarówno u osób zdrowych, jak iu pacjentów z jawną chorobą sercowo-naczyniową

Dodatkowo, zarówno wysoka czułość troponiny sercowej T (hs-cTnT), jak i troponiny sercowej I o wysokiej czułości (hs-cTnI) przewidywały większe ryzyko śmiertelnej i niezakończonej zgonem choroby niedokrwiennej serca, hospitalizacji z powodu niewydolności serca i ogólnej śmiertelności w populacji ogólnej .

Cel badania

  1. Wykrywanie subklinicznej miażdżycy tętnic u chorych na RZS metodą Dopplera tętnicy szyjnej
  2. Wykrywanie poziomów wysokoczułej troponiny sercowej I i TNF-α u pacjentów z RZS
  3. Korelacja między wysokoczułą troponiną sercową I i TNF-α a aktywnością choroby i obecnością subklinicznej miażdżycy u chorych na RZS

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 088
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osiemdziesięciu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów spełniających kryteria klasyfikacji ACR 2010 zostanie włączonych do badania, a także osiemdziesięciu zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z RZS spełniający kryteria klasyfikacji ACR 2010 w wieku powyżej 18 lat, z aktywnym RZS (wczesnym z objawami trwającymi < 6 miesięcy lub rozpoznaną chorobą trwającą > 6 miesięcy).

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których wcześniej występowały choroby układu krążenia, np. niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, rewaskularyzacja, przemijające napady niedokrwienne i udar naczyniowo-mózgowy. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami wątroby lub nerek, czynnymi zakażeniami, nowotworami złośliwymi, palącymi tytoń, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, otyłość, cukrzyca i hiperurykemia. Pacjenci otrzymujący terapię anty-TNF-α.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
sprawy

Osiemdziesięciu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów spełniających kryteria klasyfikacji American College of Rheumatology (ACR) 2010, wszyscy zostaną poddani

  1. Historia, w tym czas trwania choroby, przebieg i choroby towarzyszące
  2. Badanie kliniczne ze specyficznym badaniem stawów
  3. Aktywność choroby RA zostanie oceniona za pomocą 28-stawowego DAS (DAS28). EKG 4-12 odprowadzeń

5-Echokardiografia 6-Grubość błony wewnętrznej tętnicy szyjnej za pomocą dopplera tętnicy szyjnej 7-Pobranie krwi żylnej w celu wykonania następujących badań laboratoryjnych

  1. Pełna morfologia krwi (CBC)
  2. Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) i białko reaktywne C (CRP)
  3. Czynnik reumatoidalny (RF) i antycykliczny cytrulinowany peptyd (Anty-CCP)
  4. Analiza moczu , Mocznik i kreatynina ,
  5. Poziom kwasu moczowego
  6. Lipogram
  7. HA1C
  8. TNFα
  9. hs-cTnI
kontrola

Uwzględnionych zostanie osiemdziesięciu zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci, którym wszyscy zostaną poddani

  1. Historia
  2. Badanie kliniczne . 3-12-odprowadzeniowe EKG

4-Echokardiografia 5-Grubość błony wewnętrznej tętnicy szyjnej za pomocą dopplera tętnicy szyjnej 6-Pobranie krwi żylnej w celu wykonania następujących badań laboratoryjnych

  1. Pełna morfologia krwi (CBC)
  2. OB i CRP
  3. RF i anty-CCP
  4. Analiza moczu, mocznik i kreatynina
  5. Poziom kwasu moczowego
  6. Lipogram
  7. HA1C
  8. TNFα
  9. hs-cTnI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykrywanie subklinicznej miażdżycy u pacjentów z RZS, u których nie występują czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: linia bazowa
Korelacja między wysokoczułą troponiną sercową I i TNF-α a aktywnością choroby i obecnością subklinicznej miażdżycy u chorych na RZS
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj